급성 치근주위 농양에 대한 오피오이드 진통제와 비오피오이드 진통제의 두 병용 비교
2016년 4월 20일 업데이트: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
급성 치근주위 농양에 대한 오피오이드 진통제와 비오피오이드 진통제의 두 조합 비교: 무작위 임상 시험
목적: 이 연구의 목적은 급성 치근 주위 농양에 대한 오피오이드 진통제와 비오피오이드 진통제의 두 조합의 진통 효능을 비교하는 것이었습니다.
방법론: 이 연구에는 브라질 치과 학교에서 응급 치료를 받은 24명의 환자가 포함되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 코데인/아세트아미노펜 - 3일 동안 4시간마다 코데인(30mg)과 아세트아미노펜(500mg)의 경구 처방 또는 트라마돌/아세트아미노펜 - 트라마돌 염산염(37.5mg)과 경구 처방 동일한 일정으로 아세트아미노펜(500mg). 환자들은 Visual Analogue Scale을 사용하여 치료 후 6, 12, 24, 48 및 72시간에 통증 일기에 통증 점수를 기록했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 치근 주위 농양의 임상적 진단
- 만 18세 이상
- Visual Analogue Scale로 측정한 40 mm 이상의 자발 통증(중등도에서 중증의 통증).
제외 기준:
- 응급 수술 전 4시간 이내 진통제 또는 항생제 복용
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 위궤양, 간 또는 신장 질환
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 간질
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 공동/회
코데인/아세트아미노펜(30mg/500mg) 진통 결합 정제.
이 그룹의 환자들은 3일 동안 매 4시간마다 코데인/아세트아미노펜(30mg/500mg)의 고정 용량 경구 정제를 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 오피오이드/비오피오이드 진통제 조합을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: Tr/ac
트라마돌/아세트아미노펜(37.5mg/325mg) 진통 결합 정제.
이 그룹의 환자들은 3일 동안 매 4시간마다 트라마돌/아세트아미노펜(37.5mg/325mg)의 고정 용량 경구 정제를 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 오피오이드/비오피오이드 진통제 조합을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 통증 점수 감소.
기간: 첫 용량 투여 후 0, 6, 12, 24, 48 및 72시간
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고통 점수는 VAS를 사용하여 첫 번째 약속 전후에 얻었습니다.
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첫 용량 투여 후 0, 6, 12, 24, 48 및 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 투약 빈도
기간: 최대 72시간
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환자가 통증 일기에 등록했습니다.
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최대 72시간
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환자가 보고한 이상반응
기간: 최대 72시간
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환자가 통증 일기에 등록했습니다.
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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