Porównanie dwóch kombinacji opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych w leczeniu ostrego ropnia okołokorzeniowego
20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Porównanie dwóch kombinacji opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych w leczeniu ostrego ropnia okołokorzeniowego: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Celem pracy było porównanie skuteczności przeciwbólowej dwóch kombinacji analgetyków opioidowych i nieopioidowych w leczeniu ostrych ropni okołokorzeniowych.
Metodologia: Badanie to obejmowało 24 pacjentów, którzy szukali pomocy w nagłych wypadkach w brazylijskiej szkole dentystycznej. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: kodeina/acetaminofen - recepta doustna kodeina (30 mg) plus acetaminofen (500 mg), co 4 h, przez 3 dni lub Tramadol/acetaminofen - recepta doustna chlorowodorek tramadolu (37,5 mg) plus paracetamol (500 mg) w tym samym schemacie. Pacjenci rejestrowali ocenę bólu w dzienniczku bólu 6, 12, 24, 48 i 72 godziny po leczeniu, używając wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego ropnia okołokorzeniowego
- Wiek powyżej 18 lat
- Samoistny ból większy niż 40 mm mierzony w wizualnej skali analogowej (ból umiarkowany do silnego).
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu 4 godzin przed pilną operacją
- Alergia na leki stosowane w tym badaniu
- Choroba wrzodowa żołądka, wątroby lub nerek
- Niekontrolowana cukrzyca lub padaczka
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Co / Ac
Kodeina/acetaminofen (30 mg/500 mg) tabletki o działaniu przeciwbólowym.
Pacjenci z tej grupy otrzymywali jedną doustną tabletkę kodeiny/acetaminofenu o ustalonej dawce (30 mg/500 mg) co 4 godziny przez 3 dni.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymywali skojarzenie opioidów i nieopioidowych leków przeciwbólowych.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tr/ Ac
Tramadol/acetaminofen (37,5 mg/325 mg) tabletki o działaniu przeciwbólowym.
Pacjenci z tej grupy otrzymywali jedną doustną tabletkę tramadolu/acetaminofenu o ustalonej dawce (37,5 mg/325 mg) co 4 godziny przez 3 dni.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymywali skojarzenie opioidów i nieopioidowych leków przeciwbólowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja ocen bólu w czasie.
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24, 48 i 72 h po podaniu pierwszej dawki
|
Ocenę bólu uzyskano za pomocą VAS przed i po pierwszej wizycie.
|
0, 6, 12, 24, 48 i 72 h po podaniu pierwszej dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość dodatkowych leków
Ramy czasowe: Do 72 godzin
|
Zarejestrowany w dzienniczku bólu przez pacjenta.
|
Do 72 godzin
|
|
Działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 72 godzin
|
Zarejestrowany w dzienniczku bólu przez pacjenta.
|
Do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zapalenie
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Gnicie
- Choroby szczęki
- Choroby okołowierzchołkowe
- Zapalenie ozębnej
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
- Ropień
- Ropień okołowierzchołkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwkaszlowe
- Paracetamol
- Tramadol
- Kodeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12671913.1.0000.5347
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .