Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee combinaties van opioïde en niet-opioïde analgetica voor acuut periradiculair abces

20 april 2016 bijgewerkt door: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Vergelijking van twee combinaties van opioïde en niet-opioïde analgetica voor acuut periradiculair abces: een gerandomiseerde klinische studie

Doel: Het doel van deze studie was om de analgetische werkzaamheid van twee combinaties van opioïde en niet-opioïde analgetica voor acute periradiculaire abcessen te vergelijken.

Methodologie: Deze studie omvatte 24 patiënten die spoedeisende zorg zochten in een Braziliaanse tandheelkundige school. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: Codeïne/paracetamol - oraal voorschrift van codeïne (30 mg) plus paracetamol (500 mg), elke 4 uur, gedurende 3 dagen of Tramadol/paracetamol - oraal voorschrift van tramadolhydrochloride (37,5 mg) plus paracetamol (500 mg) volgens hetzelfde schema. Patiënten registreerden pijnscores in een pijndagboek 6, 12, 24, 48 en 72 uur na de behandeling, met behulp van de Visual Analogue Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acuut periradiculair abces
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Spontane pijn van meer dan 40 mm gemeten op de visuele analoge schaal (matige tot ernstige pijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van analgetica of antibiotica binnen 4 uur voorafgaand aan een spoedoperatie
  • Allergie voor de medicijnen die in deze studie zijn gebruikt
  • Maagzweer, lever- of nierziekte
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus of epilepsie
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mede/ Ac
Codeïne / paracetamol (30 mg / 500 mg) analgetische associatietabletten. Patiënten in deze groep kregen gedurende 3 dagen om de 4 uur één vaste dosis orale tablet codeïne/paracetamol (30 mg/500 mg).
Geneesmiddel: Vaste dosis orale tablet codeïne / paracetamol om de 4 uur gedurende 3 dagen
Patiënten in deze groep kregen een opioïde/niet-opioïde analgetische combinatie.
Andere namen:
  • Codeïne/paracetamol (Co/Ac)
EXPERIMENTEEL: Tr/Ak
Tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) analgetische combinatietabletten. Patiënten in deze groep kregen gedurende 3 dagen om de 4 uur één orale tablet tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) toegediend.
Geneesmiddel: Vaste dosis orale tablet tramadol/paracetamol om de 4 uur gedurende 3 dagen
Patiënten in deze groep kregen een opioïde/niet-opioïde analgetische combinatie.
Andere namen:
  • Tramadol/paracetamol (Tr/Ac)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijnscores in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24, 48 en 72 uur na toediening van de eerste dosis
Pijnscores werden verkregen met behulp van VAS voor en na de eerste afspraak.
0, 6, 12, 24, 48 en 72 uur na toediening van de eerste dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van aanvullende medicatie
Tijdsspanne: Tot 72 uur
Geregistreerd in het pijndagboek door de patiënt.
Tot 72 uur
Bijwerkingen gemeld door patiënten
Tijdsspanne: Tot 72 uur
Geregistreerd in het pijndagboek door de patiënt.
Tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12671913.1.0000.5347

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren