Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två kombinationer av opioida och icke-opioida analgetika för akut periradikulär abscess

20 april 2016 uppdaterad av: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Jämförelse av två kombinationer av opioid- och icke-opioida analgetika för akut periradikulär abscess: en randomiserad klinisk prövning

Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra den analgetiska effekten av två kombinationer av opioida och icke-opioida analgetika för akuta periradikulära abscesser.

Metod: Denna studie inkluderade 24 patienter som sökte akutvård på en brasiliansk tandläkarskola. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: Kodein/Acetaminophen - oral ordination av kodein (30 mg) plus acetaminophen (500 mg), var 4:e timme, under 3 dagar eller Tramadol/Acetaminophen - oral ordination av tramadolhydroklorid (37,5 mg) plus paracetamol (500 mg) på samma schema. Patienterna registrerade smärtpoäng i en smärtdagbok 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter behandlingen, med hjälp av Visual Analogue Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut periradikulär abscess
  • Ålder över 18 år
  • Spontan smärta större än 40 mm mätt i Visual Analogue Scale (måttlig till svår smärta).

Exklusions kriterier:

  • Intag av analgetika eller antibiotika inom 4 timmar före akut operation
  • Allergi mot de läkemedel som används i denna studie
  • Magsår, lever- eller njursjukdom
  • Okontrollerad diabetes mellitus eller epilepsi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Co/Ac
Kodein/acetaminofen (30 mg/500 mg) tabletter för smärtstillande föreningar. Patienterna i denna grupp fick en oral tablett med fast dos av kodein/acetaminofen (30 mg/500 mg) var 4:e timme under 3 dagar.
Läkemedel: Oral tablett med fast dos av kodein/acetamol var 4:e timme i 3 dagar
Patienter i denna grupp fick en kombination av opioid/icke-opioid analgetikum.
Andra namn:
  • Kodein/Acetaminophen (Co/Ac)
EXPERIMENTELL: Tr/Ac
Tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) smärtstillande associationstabletter. Patienterna i denna grupp fick en oral tablett med fast dos av tramadol/acetaminofen (37,5 mg/325 mg) var 4:e timme under 3 dagar.
Läkemedel: Oral tablett med fast dos av tramadol/acetamol var 4:e timme i 3 dagar
Patienter i denna grupp fick en kombination av opioid/icke-opioid analgetikum.
Andra namn:
  • Tramadol/Acetaminophen (Tr/Ac)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av smärtpoäng över tid.
Tidsram: 0, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter den första dosen
Smärtpoäng erhölls med VAS före och efter det första mötet.
0, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar efter den första dosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av ytterligare medicinering
Tidsram: Upp till 72 timmar
Registrerad i smärtdagboken av patienten.
Upp till 72 timmar
Biverkningar som rapporterats av patienter
Tidsram: Upp till 72 timmar
Registrerad i smärtdagboken av patienten.
Upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12671913.1.0000.5347

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera