Сравнение двух комбинаций опиоидных и неопиоидных анальгетиков при остром перирадикулярном абсцессе
20 апреля 2016 г. обновлено: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Сравнение двух комбинаций опиоидных и неопиоидных анальгетиков при остром перирадикулярном абсцессе: рандомизированное клиническое исследование
Цель: Целью данного исследования было сравнить обезболивающую эффективность двух комбинаций опиоидных и неопиоидных анальгетиков при острых перирадикулярных абсцессах.
Методология. В это исследование были включены 24 пациента, обратившихся за неотложной помощью в бразильскую стоматологическую школу. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: кодеин/ацетаминофен — пероральное назначение кодеина (30 мг) плюс ацетаминофен (500 мг) каждые 4 часа в течение 3 дней или трамадол/ацетаминофен — пероральное назначение трамадола гидрохлорида (37,5 мг) плюс ацетаминофен (500 мг) по той же схеме. Через 6, 12, 24, 48 и 72 часа после лечения пациенты записывали баллы боли в дневник боли с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз острого перирадикулярного абсцесса
- Возраст старше 18 лет
- Спонтанная боль более 40 мм по визуальной аналоговой шкале (умеренная или сильная боль).
Критерий исключения:
- Прием анальгетиков или антибиотиков в течение 4 часов до экстренной операции
- Аллергия на препараты, используемые в этом исследовании
- Язва желудка, заболевания печени или почек
- Неконтролируемый сахарный диабет или эпилепсия
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Со/Ас
Кодеин/ацетаминофен (30 мг/500 мг) болеутоляющие комбинированные таблетки.
Пациенты этой группы получали перорально по одной таблетке кодеина/ацетаминофена с фиксированной дозой (30 мг/500 мг) каждые 4 часа в течение 3 дней.
|
Пациенты этой группы получали комбинацию опиоидных и неопиоидных анальгетиков.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тр/Ас
Трамадол/ацетаминофен (37,5 мг/325 мг) болеутоляющие комбинированные таблетки.
Пациенты в этой группе получали по одной таблетке с фиксированной дозой трамадола/ацетаминофена (37,5 мг/325 мг) перорально каждые 4 часа в течение 3 дней.
|
Пациенты этой группы получали комбинацию опиоидных и неопиоидных анальгетиков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение показателей боли с течением времени.
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24, 48 и 72 ч после введения первой дозы
|
Оценки боли были получены с помощью ВАШ до и после первого визита.
|
0, 6, 12, 24, 48 и 72 ч после введения первой дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приема дополнительных лекарств
Временное ограничение: До 72 часов
|
Регистрируется в дневнике боли пациентом.
|
До 72 часов
|
|
Побочные реакции, о которых сообщили пациенты
Временное ограничение: До 72 часов
|
Регистрируется в дневнике боли пациентом.
|
До 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Воспаление
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Нагноение
- Заболевания челюсти
- Периапикальные заболевания
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
- Абсцесс
- Периапикальный абсцесс
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Трамадол
- Кодеин
Другие идентификационные номера исследования
- 12671913.1.0000.5347
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .