Confronto di due combinazioni di analgesici oppioidi e non oppioidi per l'ascesso periradicolare acuto
20 aprile 2016 aggiornato da: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Confronto di due combinazioni di analgesici oppioidi e non oppioidi per l'ascesso periradicolare acuto: uno studio clinico randomizzato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia analgesica di due combinazioni di analgesici oppioidi e non oppioidi per ascessi periradicolari acuti.
Metodologia: Questo studio ha incluso 24 pazienti che hanno cercato cure di emergenza in una scuola dentale brasiliana. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: codeina/paracetamolo - prescrizione orale di codeina (30 mg) più paracetamolo (500 mg), ogni 4 ore, per 3 giorni o tramadolo/paracetamolo - prescrizione orale di tramadolo cloridrato (37,5 mg) più paracetamolo (500 mg) con lo stesso programma. I pazienti hanno registrato i punteggi del dolore in un diario del dolore 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo il trattamento, utilizzando la Visual Analogue Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ascesso periradicolare acuto
- Età maggiore di 18 anni
- Dolore spontaneo superiore a 40 mm misurato nella scala analogica visiva (dolore da moderato a grave).
Criteri di esclusione:
- Assunzione di analgesici o antibiotici entro 4 ore prima dell'intervento chirurgico d'urgenza
- Allergia ai farmaci utilizzati in questo studio
- Ulcera gastrica, malattia epatica o renale
- Diabete mellito non controllato o epilessia
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Co/Ac
Codeina/acetaminofene (30 mg/500 mg) compresse di associazione analgesica.
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto una compressa orale a dose fissa di codeina/paracetamolo (30 mg/500 mg) ogni 4 ore per 3 giorni.
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I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto una combinazione di analgesici oppioidi/non oppioidi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tr/Ac
Compresse di associazione analgesica tramadolo/acetaminofene (37,5 mg/325 mg).
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto una compressa orale a dose fissa di tramadolo/paracetamolo (37,5 mg/325 mg) ogni 4 ore per 3 giorni.
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I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto una combinazione di analgesici oppioidi/non oppioidi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei punteggi del dolore nel tempo.
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione della prima dose
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I punteggi del dolore sono stati ottenuti utilizzando VAS prima e dopo il primo appuntamento.
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0, 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione della prima dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di farmaci aggiuntivi
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Registrato nel diario del dolore dal paziente.
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Fino a 72 ore
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Reazioni avverse riportate dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Registrato nel diario del dolore dal paziente.
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Fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infiammazione
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Suppurazione
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Ascesso
- Ascesso periapicale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Acetaminofene
- Tramadolo
- Codeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12671913.1.0000.5347
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