Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioid és nem opioid fájdalomcsillapítók két kombinációjának összehasonlítása akut periradikuláris tályog esetén

2016. április 20. frissítette: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Opioid és nem opioid fájdalomcsillapítók két kombinációjának összehasonlítása akut periradikuláris tályog esetén: Randomizált klinikai vizsgálat

Cél: A tanulmány célja az opioid és nem opioid fájdalomcsillapítók két kombinációjának fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása volt akut periradicularis tályogok esetén.

Módszertan: Ebben a vizsgálatban 24 olyan beteg vett részt, akik egy brazil fogorvosi iskolában kértek sürgősségi ellátást. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: kodein/acetaminofen - kodein (30 mg) plusz acetaminofen (500 mg) orális felírása 4 óránként, 3 napon keresztül vagy Tramadol/acetaminofen - tramadol-hidroklorid (37,5 mg) szájon át történő felírása plusz acetaminofen (500 mg) ugyanabban az ütemezésben. A betegek fájdalompontszámokat rögzítettek egy fájdalomnaplóban 6, 12, 24, 48 és 72 órával a kezelés után, a vizuális analóg skála használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut periradicularis tályog klinikai diagnózisa
  • 18 év feletti életkor
  • 40 mm-nél nagyobb spontán fájdalom vizuális analóg skálán mérve (közepestől súlyosig terjedő fájdalom).

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapítók vagy antibiotikumok bevétele a sürgősségi műtét előtt 4 órán belül
  • Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre
  • Gyomorfekély, máj- vagy vesebetegség
  • Nem kontrollált diabetes mellitus vagy epilepszia
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Co/Ac
Kodein/acetaminofen (30 mg/500 mg) fájdalomcsillapító asszociációs tabletta. Az ebbe a csoportba tartozó betegek egy fix dózisú orális kodein/acetaminofen tablettát (30 mg/500 mg) kaptak 4 óránként 3 napon keresztül.
Drog: Fix dózisú orális kodein/acetaminofen tabletta 4 óránként 3 napon keresztül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek opioid/nem opioid fájdalomcsillapító kombinációt kaptak.
Más nevek:
  • Kodein/acetaminofen (Co/Ac)
KÍSÉRLETI: Tr/ Ac
Tramadol/acetaminofen (37,5 mg/325 mg) fájdalomcsillapító asszociációs tabletta. Az ebbe a csoportba tartozó betegek 3 napon keresztül 4 óránként egy fix dózisú orális tramadol/acetaminofen tablettát (37,5 mg/325 mg) kaptak.
Drog: Fix dózisú orális tramadol/acetaminofen tabletta 4 óránként 3 napon keresztül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek opioid/nem opioid fájdalomcsillapító kombinációt kaptak.
Más nevek:
  • Tramadol/Acetaminofen (Tr/Ac)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszámok csökkentése az idő múlásával.
Időkeret: 0, 6, 12, 24, 48 és 72 órával az első adag beadása után
A fájdalompontszámokat VAS segítségével kaptuk az első találkozás előtt és után.
0, 6, 12, 24, 48 és 72 órával az első adag beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiegészítő gyógyszeres kezelés gyakorisága
Időkeret: Akár 72 óra
A fájdalomnaplóba a beteg regisztrálta.
Akár 72 óra
A betegek által jelentett mellékhatások
Időkeret: Akár 72 óra
A fájdalomnaplóba a beteg regisztrálta.
Akár 72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12671913.1.0000.5347

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapicalis tályog

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel