Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou kombinací opioidních a neopioidních analgetik pro akutní periradikulární absces

20. dubna 2016 aktualizováno: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Srovnání dvou kombinací opioidních a neopioidních analgetik pro akutní periradikulární absces: Randomizovaná klinická studie

Cíl: Cílem této studie bylo porovnat analgetickou účinnost dvou kombinací opioidních a neopioidních analgetik u akutních periradikulárních abscesů.

Metodika: Tato studie zahrnovala 24 pacientů, kteří vyhledali pohotovostní péči v brazilské zubní škole. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kodein/acetaminofen – perorální předpis kodeinu (30 mg) plus acetaminofen (500 mg), každé 4 hodiny, po dobu 3 dnů nebo Tramadol/acetaminofen – perorální předpis tramadol hydrochloridu (37,5 mg) plus acetaminofen (500 mg) ve stejném schématu. Pacienti zaznamenávali skóre bolesti do deníku bolesti 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po léčbě pomocí vizuální analogové škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika akutního periradikulárního abscesu
  • Věk vyšší než 18 let
  • Spontánní bolest větší než 40 mm měřená ve vizuální analogové škále (střední až silná bolest).

Kritéria vyloučení:

  • Příjem analgetik nebo antibiotik do 4 hodin před neodkladnou operací
  • Alergie na léky používané v této studii
  • Žaludeční vřed, onemocnění jater nebo ledvin
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus nebo epilepsie
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Co/ Ac
Tablety s analgetickou kombinací kodein/acetaminofen (30 mg/500 mg). Pacienti v této skupině dostávali jednu fixní perorální tabletu kodeinu/acetaminofenu (30 mg/500 mg) každé 4 hodiny po dobu 3 dnů.
Lék: Perorální tableta s fixní dávkou kodeinu/acetaminofenu každé 4 hodiny po dobu 3 dnů
Pacienti v této skupině dostávali kombinaci opioidní/neopioidní analgetika.
Ostatní jména:
  • Kodein/acetaminofen (Co/Ac)
EXPERIMENTÁLNÍ: Tr/ Ac
Kombinované analgetické tablety tramadol/acetaminofen (37,5 mg/325 mg). Pacienti v této skupině dostávali jednu fixní perorální tabletu tramadolu/acetaminofenu (37,5 mg/325 mg) každé 4 hodiny po dobu 3 dnů.
Lék: Perorální tableta s fixní dávkou tramadolu/acetaminofenu každé 4 hodiny po dobu 3 dnů
Pacienti v této skupině dostávali kombinaci opioidní/neopioidní analgetika.
Ostatní jména:
  • Tramadol/Acetaminofen (Tr/Ac)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre bolesti v průběhu času.
Časové okno: 0, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po podání první dávky
Skóre bolesti bylo získáno pomocí VAS před a po první schůzce.
0, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po podání první dávky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence dalších léků
Časové okno: Až 72 hodin
Pacient zaznamená do deníku bolesti.
Až 72 hodin
Nežádoucí účinky hlášené pacienty
Časové okno: Až 72 hodin
Pacient zaznamená do deníku bolesti.
Až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12671913.1.0000.5347

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periapický absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit