改善姑息治疗生活质量的对话代理 (ECA-PAL)

试点研究 试点研究将确定 ECA 平板电脑系统的可用性。 健康志愿者将在东北大学招募，该系统正在开发中。 受试者将花费大约 60 分钟使用平板电脑系统并提供可用性反馈。 将招募 12 名健康的患者志愿者来审查系统并提供有关面谈负担的反馈（面谈时间是否太长、侵入性太大等）。 不会从试点研究对象中收集任何可识别的数据。

主要研究 该研究将由患有晚期疾病的成年人组成（医疗保健提供者认可存在潜在的生命限制条件并认可“如果患者在 12 个月内死亡就不足为奇”），他们将被随机分配到干预组或常规护理对照组。 每个患有晚期疾病的人都将与一名护理人员（即家人、朋友）一起登记，他们将作为代理对象。 护理人员将在基线时获得同意，并在那时和最后的 6 个月研究访问时接受采访。 此外，如果在参加研究期间的任何时候，患者受试者变得无法回答访谈问题或决策受损，则将要求护理人员代表受试者回答。

可以发现患者在以下 3 种方式中的任何一种方面存在决策障碍：

1. 患者声称自己无法恰当地回答问题
2. 患者无法通过将在每次电话随访开始时进行的简短认知评估（根据认知障碍简要筛查）
3. 患者身体无法回答电话中的问题（例如，由于严重的健康状况下降或死亡）

将在入组后和随机化前收集基线数据。 基线数据包括：

1. 社会人口数据
2. 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷-姑息治疗衡量的生活质量
3. 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 心理健康
4. 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 社会健康
5. 患者激活措施 (PAM)
6. 患者服药依从性问卷 (PMAQ)
7. 患者精神需求评估 (SNAP)
8. 老年人社区健康活动示范计划 (CHAMPS)
9. 预先护理计划 (ACP) 沟通和偏好的调查
10. BSCI（此认知评估是非排他性的，但是，如果患者在回忆一词上得分为“0”，则指定的护理人员/代理人将被要求充当研究代理人并回答患者受试者的问题。）

调查人员还将在基线时采访代理对象，了解他们的照顾者压力水平：

1. CarerQol-7D
2. 照顾者的幸福水平 (CarerQol-VAS)
3. 护理自评负担 (SRB) 初次访问后，研究人员将进行 5 次月度电话调查（第 1、2、3、4 和 5 个月），其中将收集 EORTC QLQ-C15-PAL。 在每个数据收集点开始时，研究人员将进行认知障碍简要调查 (BSCI)，以确定患者是否能够在认知上回答问题，并询问计划外的医疗保健利用情况（即紧急护理、急诊室、医院观察访问和入院）。

在最后一次为期 6 个月的访问中，将与代理人亲自面谈患者受试者，并将管理完整的仪器清单。 此外，研究人员将为患者的临床团队准备一份总结数据报告。 该报告将包括从姑息治疗服务获取信息。 研究人员将询问受试者，他们希望他们的哪些临床医生收到这些信息。

随机分配给干预的受试者将获得一台为本研究目的配置的迷你平板电脑。 一名研究助理将设置平板电脑，将受试者登记到研究数据库中，并培训这些受试者使用该系统。 家中没有现有 WiFi 的受试者将获得基于蜂窝的路由器。 在这种情况下，研究人员将安排WiFi服务计划，在家中安装路由器并确认连接。

研究人员估计，在许多情况下，当临床医生认可如果他们的患者在 12 个月内死亡他们不会感到惊讶时，这将是他们第一次在他们的脑海中巩固该患者的预后前景。 刺激临床医生考虑患者的预期寿命本身就是一种干预形式，因为这可能会促使与患者就预后进行沟通、重新评估治疗过程、评估护理目标以及提高对症状的关注程度. 研究人员将举办有关该研究的信息会议，并在每个门诊临床环境中提供有关姑息治疗服务的材料，受试者将从中登记。 将提供有关临床医生如何联系姑息治疗服务以获得咨询的信息。 将鼓励临床医生就干预受试者、常规护理受试者和非受试者的姑息治疗需求寻求帮助。

在基线收集的相同措施也将在最后 6 个月的访谈中收集。 在参与研究结束时，研究人员还将为患者的临床团队准备一份总结数据报告。 该报告将包括有关从姑息治疗服务获得咨询的信息。 研究护士将询问受试者，他们希望他们的哪些临床医生收到此信息。