Agentes conversacionales para mejorar la calidad de vida en cuidados paliativos (ECA-PAL)

Estudio piloto El estudio piloto determinará la usabilidad del sistema de tabletas ECA. Se reclutarán voluntarios sanos en la Universidad Northeastern, donde se está desarrollando el sistema. Los sujetos pasarán aproximadamente 60 minutos con el sistema de tableta y brindarán comentarios sobre la usabilidad. Se reclutarán doce pacientes voluntarios sanos para revisar el sistema y proporcionar comentarios sobre la carga relativa de la entrevista (si la entrevista fue demasiado larga, demasiado invasiva, etc.). No se recopilarán datos identificables de los sujetos del estudio piloto.

Estudio principal El estudio consistirá en adultos con enfermedad avanzada (el proveedor de atención médica respalda la existencia de una afección potencialmente limitante de la vida y respalda que "no sería una sorpresa que el paciente muriera dentro de los 12 meses") que se asignarán al azar a la intervención. o grupos de control de atención habitual. Cada persona con una enfermedad avanzada se inscribirá junto con un cuidador (es decir, familia, amigo) que actuará como sujeto sustituto. El cuidador recibirá su consentimiento al inicio del estudio y será entrevistado en ese momento y en la visita final del estudio a los 6 meses. Además, si, en cualquier momento durante su inscripción en el estudio, el paciente-sujeto no puede responder las preguntas de la entrevista, o tiene un impedimento para tomar decisiones, se le pedirá al cuidador que responda en nombre del sujeto.

Se puede encontrar que el paciente tiene problemas de decisión en cualquiera de las 3 formas siguientes:

1. el paciente se declara incapaz de responder adecuadamente a las preguntas
2. el paciente no puede pasar una evaluación cognitiva breve que se administrará al comienzo de cada seguimiento telefónico (según la Evaluación Breve de Deterioro Cognitivo)
3. el paciente es físicamente incapaz de responder preguntas por teléfono (debido, por ejemplo, a un grave deterioro de la salud o a la muerte)

Los datos de referencia se recopilarán después de la inscripción y antes de la aleatorización. Los datos de referencia incluyen:

1. datos sociodemográficos
2. Calidad de vida medida por el Cuestionario de calidad de vida-Cuidados paliativos de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
3. Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Salud mental
4. Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) Salud Social
5. Medida de activación del paciente (PAM)
6. Cuestionario de adherencia a la medicación del paciente (PMAQ)
7. Evaluación de las necesidades espirituales de los pacientes (SNAP)
8. Programa Modelo de Actividad Saludable de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS)
9. una encuesta de comunicación y preferencias de Planificación Anticipada de Atención (ACP)
10. BSCI (Esta evaluación cognitiva no es excluyente, pero, si el paciente obtiene una puntuación de "0" en la palabra recordar, se le pedirá al cuidador/suplente designado que actúe como representante de la investigación y responda las preguntas del sujeto-paciente).

Los investigadores también entrevistarán al sujeto sustituto al inicio del estudio con respecto a su nivel de estrés del cuidador con:

1. el CarerQol-7D
2. el nivel de felicidad del cuidador (CarerQol-VAS)
3. carga autoevaluada (SRB) de la prestación de cuidados Después de la visita inicial, el personal del estudio administrará 5 encuestas telefónicas mensuales (meses 1, 2, 3, 4 y 5), donde se recopilará el EORTC QLQ-C15-PAL. Al comienzo de cada estudio de punto de recopilación de datos, el personal administrará la Encuesta breve sobre deterioro cognitivo (BSCI) para determinar si el paciente es cognitivamente capaz de responder preguntas y también indagar sobre la utilización de atención médica no planificada (es decir, atención de urgencia, sala de emergencias, visitas de observación al hospital y admisiones hospitalarias).

En la visita final, a los 6 meses, el paciente-sujeto será entrevistado en persona, con el sustituto, y se administrará la lista completa de instrumentos. Además, el personal del estudio preparará un informe de resumen de datos para el equipo clínico del paciente. El informe incluirá la obtención de información del servicio de Cuidados Paliativos. El personal de investigación le preguntará al sujeto cuáles de sus médicos les gustaría que recibieran esta información.

A los sujetos asignados al azar a la intervención se les dará una mini tableta configurada para los fines de este estudio. Un asistente de investigación configurará la tableta, inscribirá a los sujetos en la base de datos del estudio y los capacitará en el uso del sistema. A los sujetos que no tengan WiFi en casa se les proporcionará un enrutador basado en celular. En tales casos, el personal del estudio organizará el plan de servicio WiFi, instalará el enrutador en el hogar y confirmará la conectividad.

Los investigadores estiman que, en muchos casos, cuando un médico respalda que no se sorprendería si su paciente muriera dentro de los 12 meses, sería la primera vez que solidificaría una perspectiva de pronóstico en sus mentes para ese paciente. Estimular a los médicos para que consideren la esperanza de vida de su paciente es en sí mismo una forma de intervención, ya que esto puede fomentar la comunicación sobre el pronóstico con el paciente, una reevaluación del curso del tratamiento, la evaluación de los objetivos de la atención y un mejor nivel de atención a los síntomas. . Los investigadores llevarán a cabo sesiones informativas sobre el estudio y proporcionarán material sobre los servicios de cuidados paliativos en cada entorno clínico ambulatorio en el que se inscribirán los sujetos. Se proporcionará información sobre cómo los médicos pueden comunicarse con el servicio de cuidados paliativos para obtener una consulta. Se alentará a los médicos a que soliciten asistencia sobre las necesidades de cuidados paliativos para sujetos de intervención, sujetos de atención habitual y no sujetos.

Las mismas medidas recopiladas en la línea de base también se recopilarán en la entrevista final de 6 meses. Al final de la participación en el estudio, los investigadores también prepararán un informe de resumen de datos para el equipo clínico del paciente. El informe incluirá información sobre cómo obtener una consulta del servicio de Cuidados Paliativos. La enfermera de investigación le preguntará al sujeto cuáles de sus médicos les gustaría que recibieran esta información.