Beszélgetési ügynökök az életminőség javítására a palliatív ellátásban (ECA-PAL)

Kísérleti tanulmány A kísérleti tanulmány meghatározza az ECA tablet rendszer használhatóságát. Egészséges önkénteseket toboroznak a Northeastern Egyetemen, ahol a rendszer fejlesztése folyik. Az alanyok körülbelül 60 percet töltenek a tablet rendszerrel, és visszajelzést adnak a használhatóságról. Tizenkét egészséges páciens önkéntest toboroznak, hogy áttekintsék a rendszert, és visszajelzést adjanak a relatív interjúterhelésről (túl hosszú volt-e az interjú, túl invazív stb.). A kísérleti vizsgálati alanyoktól nem gyűjtünk azonosítható adatokat.

Fő vizsgálat A tanulmány előrehaladott betegségben szenvedő felnőttekből áll (az egészségügyi szolgáltató támogatja egy potenciálisan életkorlátozó állapot fennállását, és megerősíti, hogy "nem lenne meglepő, ha a beteg 12 hónapon belül meghalna"), akiket véletlenszerűen besorolnak a beavatkozásra. vagy a szokásos gondozási kontrollcsoportok. Minden előrehaladott betegségben szenvedő személyt egy gondozóval (azaz családjával, barátjával) együtt vesznek fel, aki helyettesítő alanyként fog szolgálni. A gondozót a kiinduláskor beleegyezik, és akkor meginterjúvolják, valamint az utolsó, 6 hónapos tanulmányi látogatáson. Ezen túlmenően, ha a vizsgálati alany a vizsgálatba való beiratkozásuk során bármikor képtelenné válik az interjúkérdések megválaszolására, vagy döntési képessége korlátozott lesz, a gondozót felkérik, hogy válaszoljon az alany nevében.

A beteg döntési zavarát háromféleképpen lehet megállapítani:

1. a páciens úgy nyilatkozik, hogy nem tud megfelelően válaszolni a kérdésekre
2. a beteg nem tud átmenni egy rövid kognitív értékelésen, amelyet minden telefonos utánkövetés elején adnak meg (a kognitív zavarok rövid képernyője szerint)
3. a beteg fizikailag nem tud válaszolni telefonon feltett kérdésekre (például súlyos egészségromlás vagy haláleset miatt)

Az alapadatokat a beiratkozás után és a véletlenszerűsítés előtt gyűjtik. Az alapadatok a következőket tartalmazzák:

1. szociodemográfiai adatok
2. Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) által mért életminőség életminőség-palliatív ellátás kérdőív
3. A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Mentális egészség
4. A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szociális egészség
5. Patient Aktivation Measure (PAM)
6. Beteg gyógyszeres betartásának kérdőíve (PMAQ)
7. Lelki szükségletek felmérése a betegek számára (SNAP)
8. Közösségi Egészséges Tevékenység Modell Program időseknek (CHAMPS)
9. felmérés az Advance Care Planning (ACP) kommunikációjáról és preferenciáiról
10. BSCI (Ez a kognitív értékelés nem kizáró ok, de ha a beteg „0” pontot ad a szó felidézésére, a kijelölt gondozót/helyettesítőt felkérik, hogy járjon el kutatási megbízottként, és válaszoljon a páciens-alany kérdéseire.)

A nyomozók az alaphelyzetben interjút készítenek a helyettesítő alanyal a gondozói stressz szintjét illetően:

1. a CarerQol-7D
2. a gondozó boldogságának szintje (CarerQol-VAS)
3. Az ellátás önértékelési terhe (SRB) Az első látogatás után a vizsgálati személyzet 5 havi telefonos felmérést ad le (1., 2., 3., 4. és 5. hónap), ahol az EORTC QLQ-C15-PAL összegyűjtésre kerül. Minden egyes adatgyűjtési pont elején a vizsgálati személyzet elvégzi a kognitív zavarok rövid felmérését (BSCI) annak megállapítására, hogy a beteg képes-e kognitívan válaszolni a kérdésekre, és érdeklődni szeretne a nem tervezett egészségügyi igénybevételről (azaz sürgősségi ellátás, sürgősségi osztály, kórházi megfigyelési látogatások és kórházi felvételek).

Az utolsó, 6 hónapos vizit alkalmával a beteg-alany személyes interjúra kerül, a helyettesítővel, és a műszerek teljes listáját beadják. Ezenkívül a vizsgálatot végző személyzet összefoglaló adatjelentést készít a páciens klinikai csoportja számára. A jelentés tartalmazni fogja a Palliative Care szolgálattól kapott információkat. A kutatószemélyzet megkérdezi az alanytól, hogy mely klinikusaitól szeretnék megkapni ezt az információt.

A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott alanyok egy mini-táblagépet kapnak, amelyet e tanulmány céljaira konfiguráltak. Egy kutatási asszisztens beállítja a táblagépet, beírja a tantárgyakat a tanulmányi adatbázisba, és betanítja ezeket a tantárgyakat a rendszer használatára. Azok az alanyok, akiknek nincs otthon wifijük, mobil alapú útválasztót kapnak. Ilyen esetekben a vizsgálati személyzet megszervezi a WiFi szolgáltatási tervet, telepíti az útválasztót az otthonában, és megerősíti a csatlakozást.

A kutatók becslése szerint sok esetben, amikor egy klinikus megerősíti, hogy nem lepődne meg, ha páciense 12 hónapon belül meghalna, ez lenne az első alkalom, hogy megszilárdítaná elméjükben a prognosztikai kilátásokat a pácienssel kapcsolatban. A klinikusok ösztönzése arra, hogy figyelembe vegyék páciensük várható élettartamát, önmagában is egyfajta beavatkozás, mivel ez elindíthatja a beteggel a prognózisról szóló kommunikációt, a kezelési folyamat újraértékelését, az ellátás céljainak felmérését és a tünetekre való fokozott figyelem szintjét. . A vizsgálók tájékoztató előadásokat tartanak a vizsgálatról, és anyagokat szolgáltatnak a palliatív ellátási szolgáltatásokról minden olyan járóbeteg klinikai környezetben, ahonnan az alanyokat beiratkozzák. Tájékoztatást kapnak arról, hogy a klinikusok hogyan vehetik fel a kapcsolatot a palliatív ellátással, hogy konzultációt kérjenek. A klinikusokat arra ösztönzik, hogy kérjenek segítséget a beavatkozási alanyok, a szokásos gondozási alanyok és a nem alanyok palliatív ellátási szükségletei miatt.

Ugyanazokat a méréseket, amelyeket az alaphelyzetben gyűjtöttek, az utolsó 6 hónapos interjú során is összegyűjtik. A vizsgálatban való részvétel végén a vizsgálók összefoglaló adatjelentést is készítenek a páciens klinikai csoportja számára. A jelentés információkat tartalmaz a Palliative Care szolgálattól való konzultációra vonatkozóan. A kutatónővér megkérdezi az alanytól, hogy mely klinikusaitól szeretné megkapni ezt az információt.