Samtaleagenter til at forbedre livskvaliteten i palliativ pleje (ECA-PAL)

Pilotundersøgelse Pilotundersøgelsen vil bestemme anvendeligheden af ​​ECA-tabletsystemet. Sunde frivillige vil blive rekrutteret på Northeastern University, hvor systemet er ved at blive udviklet. Forsøgspersoner vil bruge cirka 60 minutter med tablet-systemet og give feedback om brugervenlighed. Tolv raske patientfrivillige vil blive rekrutteret til at gennemgå systemet samt give feedback på den relative interviewbyrde (var interviewet for langt, for invasivt osv.). Der vil ikke blive indsamlet identificerbare data fra forsøgspersoner.

Hovedundersøgelse Studiet vil bestå af voksne med fremskreden sygdom (sundhedsplejerske godkender eksistensen af ​​en potentielt livsbegrænsende tilstand og støtter, at "det ikke ville være en overraskelse, hvis patienten døde inden for 12 måneder"), som vil blive randomiseret til intervention eller sædvanlige plejekontrolgrupper. Hver person med en fremskreden sygdom vil blive tilmeldt sammen med en omsorgsperson (dvs. familie, ven), der vil fungere som et surrogatfag. Plejeren vil blive givet samtykke ved baseline og interviewet på det tidspunkt og ved det sidste 6-måneders studiebesøg. Hvis patienten på et hvilket som helst tidspunkt under deres tilmelding til undersøgelsen bliver ude af stand til, eller beslutningsmæssigt svækket, til at besvare interviewspørgsmål, vil plejepersonalet blive bedt om at svare på vegne af forsøgspersonen.

Patienten kan konstateres at være beslutningsmæssigt svækket på en af ​​3 måder:

1. patienten erklærer sig ude af stand til at besvare spørgsmål korrekt
2. patienten er ikke i stand til at bestå en kort kognitiv vurdering, der vil blive administreret i begyndelsen af ​​hver telefonopfølgning (ifølge kort skærmbillede for kognitiv svækkelse)
3. patienten er fysisk ude af stand til at besvare spørgsmål i telefonen (f.eks. på grund af alvorlig helbredsnedgang eller død)

Basisdata vil blive indsamlet efter tilmelding og før randomisering. Basisdata inkluderer:

1. sociodemografiske data
2. Livskvalitet målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Palliative Care
3. Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Mental Health
4. Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social sundhed
5. Patient Activation Measure (PAM)
6. Patient Medication Adherence Questionnaire (PMAQ)
7. Spirituel behovsvurdering for patienter (SNAP)
8. Community Healthy Activity Model Program for Seniors (CHAMPS)
9. en undersøgelse af Advance Care Planning (ACP) kommunikation og præferencer
10. BSCI (Denne kognitive vurdering er ikke-ekskluderende, men hvis patienten scorer "0" på ordet tilbagekaldelse, vil den udpegede plejer/surrogat blive bedt om at fungere som forskningsproxy og besvare spørgsmål til patienten.)

Efterforskerne vil også interviewe surrogatpersonen ved baseline vedrørende deres niveau af plejepersonalestress med:

1. CarerQol-7D
2. omsorgspersonens niveau af lykke (CarerQol-VAS)
3. selvvurderet byrde (SRB) af omsorgsydelser Efter det første besøg vil studiepersonalet administrere 5 månedlige telefonundersøgelser (måned 1, 2, 3, 4 og 5), hvor EORTC QLQ-C15-PAL vil blive indsamlet. I begyndelsen af ​​hvert dataindsamlingspunkt vil personalet administrere den korte undersøgelse af kognitiv svækkelse (BSCI) for at afgøre, om patienten kognitivt er i stand til at besvare spørgsmål, og også forespørge om uplanlagt brug af sundhedspleje (dvs. akut behandling, skadestue, hospitalsobservationsbesøg og hospitalsindlæggelser).

Ved det sidste 6-måneders besøg vil patienten blive interviewet personligt med surrogaten, og den fulde liste over instrumenter vil blive administreret. Derudover vil undersøgelsespersonalet udarbejde en sammenfattende datarapport til patientens kliniske team. Rapporten vil omfatte indhentning af oplysninger fra den palliative tjeneste. Forskningspersonalet vil spørge forsøgspersonen, hvilke klinikere de gerne vil have modtaget denne information.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionen, vil få en mini-tablet-computer konfigureret til formålet med denne undersøgelse. En forskningsassistent vil opsætte tabletten, tilmelde forsøgspersoner i undersøgelsesdatabasen og træne disse i brugen af ​​systemet. Forsøgspersoner, der ikke har eksisterende WiFi derhjemme, vil blive forsynet med en mobilbaseret router. I sådanne tilfælde vil studiepersonalet arrangere WiFi-serviceplanen, installere routeren i hjemmet og bekræfte forbindelsen.

Efterforskerne vurderer, at i mange tilfælde, når en kliniker godkender, at de ikke ville blive overrasket, hvis deres patient døde inden for 12 måneder, ville det være første gang, de fastlagde en prognostisk udsigt i deres sind for den pågældende patient. Stimulering af klinikere til at overveje deres patients forventede levetid er i sig selv en form for intervention, da dette kan sætte gang i kommunikation om prognose med patienten, en re-evaluering af behandlingsforløbet, vurdering af mål for behandlingen og et forbedret niveau af opmærksomhed på symptomer. . Efterforskerne vil gennemføre informationssessioner om undersøgelsen og levere materiale om palliative plejeydelser i hvert ambulant klinisk miljø, hvorfra forsøgspersoner vil blive tilmeldt. Der vil blive givet oplysninger om, hvordan klinikere kan kontakte den palliative service for at få konsultation. Klinikere vil blive opfordret til at tilkalde assistance til palliative plejebehov for interventionspersoner, sædvanlige plejepersoner og ikke-individer.

De samme mål indsamlet ved baseline vil også blive indsamlet ved den sidste 6-måneders samtale. Ved afslutningen af ​​studiedeltagelsen vil efterforskerne også udarbejde en sammenfattende datarapport for patientens kliniske team. Rapporten vil indeholde oplysninger om indhentning af konsultation hos Palliativ ydelse. Forskningssygeplejersken vil spørge forsøgspersonen, hvilke klinikere de gerne vil have modtaget denne information.