Konversationsagenter för att förbättra livskvaliteten inom palliativ vård (ECA-PAL)

Pilotstudie Pilotstudien kommer att fastställa användbarheten av ECA-surfplattesystemet. Friska volontärer kommer att rekryteras vid Northeastern University, där systemet utvecklas. Försökspersoner kommer att spendera cirka 60 minuter med surfplattan och ge feedback om användbarhet. Tolv friska patientvolontärer kommer att rekryteras för att granska systemet samt ge feedback om den relativa intervjubördan (var intervjun för lång, för invasiv, etc). Inga identifierbara data kommer att samlas in från försökspersoner i pilotstudier.

Huvudstudie Studien kommer att bestå av vuxna med avancerad sjukdom (vårdgivare stöder förekomsten av ett potentiellt livsbegränsande tillstånd och stöder att "det inte skulle vara en överraskning om patienten dog inom 12 månader") som kommer att randomiseras till intervention eller vanliga vårdkontrollgrupper. Varje person med en avancerad sjukdom kommer att skrivas in tillsammans med en vårdgivare (d.v.s. familj, vän) som kommer att fungera som surrogatsubjekt. Vårdgivaren kommer att godkännas vid baslinjen och intervjuas vid den tidpunkten och vid det sista 6-månaders studiebesöket. Dessutom, om patienten vid något tillfälle under sin inskrivning i studien inte kan, eller beslutsmässigt försämrad, svara på intervjufrågor, kommer vårdgivaren att bli ombedd att svara å försökspersonens vägnar.

Patienten kan konstateras vara beslutsmässigt nedsatt på något av tre sätt:

1. patienten förklarar sig vara oförmögen att svara på frågor på lämpligt sätt
2. patienten kan inte klara en kort kognitiv bedömning som kommer att ges i början av varje telefonuppföljning (enligt kort skärmbild för kognitiv funktionsnedsättning)
3. patienten är fysiskt oförmögen att svara på frågor i telefon (på grund av t.ex. allvarlig hälsoförsämring eller dödsfall)

Baslinjedata kommer att samlas in efter registrering och före randomisering. Baslinjedata inkluderar:

1. sociodemografiska uppgifter
2. Livskvalitet mätt av European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-palliativ vård
3. Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Mental Health
4. Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Social hälsa
5. Patient Activation Measure (PAM)
6. Patientmedicinsk överensstämmelse frågeformulär (PMAQ)
7. Andlig behovsbedömning för patienter (SNAP)
8. Community Healthy Activity Model Program for Seniors (CHAMPS)
9. en undersökning av Advance Care Planning (ACP) kommunikation och preferenser
10. BSCI (Denna kognitiva bedömningen är icke-exkluderande, men om patienten får "0" på ordet återkallelse, kommer den utsedda vårdgivaren/surrogat att bli ombedd att fungera som forskningsombud och svara på frågor för patienten.)

Utredarna kommer också att intervjua surrogatsubjektet vid baslinjen angående deras nivå av vårdgivares stress med:

1. CarerQol-7D
2. vårdgivarens nivå av lycka (CarerQol-VAS)
3. självskattad börda (SRB) av att ge vård Efter det första besöket kommer studiepersonalen att administrera 5 månatliga telefonundersökningar (månad 1, 2, 3, 4 och 5), där EORTC QLQ-C15-PAL kommer att samlas in. I början av varje datainsamlingspunkt kommer personalen att administrera den korta undersökningen av kognitiv funktionsnedsättning (BSCI) för att avgöra om patienten kognitivt kan svara på frågor och även fråga om oplanerad användning av sjukvård (dvs akutvård, akutmottagning, sjukhusobservationsbesök och sjukhusinläggningar).

Vid det sista 6-månadersbesöket kommer patienten att intervjuas personligen med surrogatet, och hela listan över instrument kommer att administreras. Dessutom kommer studiepersonalen att förbereda en sammanfattande datarapport för patientens kliniska team. Rapporten kommer bland annat att inhämta information från Palliativ vård. Forskarpersonalen kommer att fråga försökspersonen vilka kliniker de vill att de ska få denna information.

Försökspersoner som randomiserats till interventionen kommer att få en mini-surfplatta konfigurerad för syftet med denna studie. En forskningsassistent kommer att sätta upp surfplattan, registrera försökspersoner i studiedatabasen och träna dessa ämnen i användningen av systemet. Försökspersoner som inte har befintligt WiFi hemma kommer att förses med en mobilbaserad router. I sådana fall kommer studiepersonalen att ordna WiFi-serviceplanen, installera routern i hemmet och bekräfta anslutningen.

Utredarna uppskattar att i många fall, när en kliniker godkänner att de inte skulle bli förvånade om deras patient dog inom 12 månader, att detta skulle vara första gången de befäste en prognostisk syn på den patienten. Att stimulera läkare att överväga sin patients livslängd är i sig en form av intervention, eftersom detta kan leda till kommunikation om prognos med patienten, en omvärdering av behandlingsförloppet, bedömning av vårdens mål och en förbättrad uppmärksamhet på symtomen. . Utredarna kommer att genomföra informationssessioner om studien och tillhandahålla material om palliativ vård i varje poliklinisk klinisk miljö från vilken försökspersoner kommer att skrivas in. Information kommer att ges om hur läkare kan kontakta palliativ vård för att få konsultation. Läkare kommer att uppmuntras att ringa efter hjälp vid behov av palliativ vård för interventionspersoner, vanliga vårdämnen och icke-subjekt.

Samma mått som samlats in vid baslinjen kommer också att samlas in vid den sista sexmånadersintervjun. I slutet av studiedeltagandet kommer utredarna också att förbereda en sammanfattande datarapport för patientens kliniska team. Rapporten kommer att innehålla information om att få konsultation från Palliativ vård. Forskningssjuksköterskan kommer att fråga försökspersonen vilka läkare de skulle vilja ha fått denna information.