Des agents conversationnels pour améliorer la qualité de vie en soins palliatifs (ECA-PAL)

Étude pilote L'étude pilote déterminera la facilité d'utilisation du système de tablette ECA. Des volontaires sains seront recrutés à la Northeastern University, où le système est en cours de développement. Les sujets passeront environ 60 minutes avec le système de tablette et fourniront des commentaires sur la convivialité. Douze patients volontaires en bonne santé seront recrutés pour examiner le système ainsi que pour fournir des commentaires sur le fardeau relatif de l'entretien (l'entretien était-il trop long, trop invasif, etc.). Aucune donnée identifiable ne sera collectée auprès des sujets de l'étude pilote.

Étude principale L'étude sera composée d'adultes atteints d'une maladie avancée (le fournisseur de soins de santé approuve l'existence d'une condition potentiellement mortelle et approuve que « ce ne serait pas une surprise si le patient décédait dans les 12 mois ») qui seront randomisés pour l'intervention ou des groupes témoins de soins habituels. Chaque personne atteinte d'une maladie avancée sera inscrite avec un soignant (c'est-à-dire, famille, ami) qui servira de sujet de substitution. Le soignant recevra son consentement au départ et sera interrogé à ce moment-là et lors de la dernière visite d'étude de 6 mois. De plus, si, à un moment quelconque au cours de son inscription à l'étude, le patient-sujet devient incapable de répondre aux questions de l'entretien, ou n'est plus en mesure de le faire, le soignant sera invité à répondre au nom du sujet.

Le patient peut être considéré comme ayant une déficience décisionnelle de l'une des 3 façons suivantes :

1. le patient se déclare incapable de répondre adéquatement aux questions
2. le patient est incapable de passer une brève évaluation cognitive qui sera administrée au début de chaque suivi téléphonique (selon le bref écran pour les troubles cognitifs)
3. le patient est physiquement incapable de répondre aux questions au téléphone (en raison, par exemple, d'un grave déclin de sa santé ou d'un décès)

Les données de base seront recueillies après l'inscription et avant la randomisation. Les données de base comprennent :

1. données sociodémographiques
2. Qualité de vie mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie des soins palliatifs de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
3. Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Santé mentale
4. Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Santé sociale
5. Mesure d'activation du patient (PAM)
6. Questionnaire d'adhésion aux médicaments du patient (QAQM)
7. Évaluation des besoins spirituels des patients (SNAP)
8. Programme communautaire de modèles d'activités saines pour les aînés (CHAMPS)
9. une enquête sur la communication et les préférences de la planification préalable des soins (PCA)
10. BSCI (Cette évaluation cognitive n'est pas exclusive, mais si le patient obtient "0" au mot rappel, le soignant/substitut désigné sera invité à agir en tant que mandataire de recherche et à répondre aux questions du patient-sujet.)

Les enquêteurs interrogeront également le sujet de substitution au départ concernant son niveau de stress du soignant avec :

1. le CarerQol-7D
2. le niveau de bonheur de l'aidant (CarerQol-VAS)
3. fardeau auto-évalué (SRB) de la prestation de soins Après la visite initiale, le personnel de l'étude administrera 5 enquêtes téléphoniques mensuelles (mois 1, 2, 3, 4 et 5), où l'EORTC QLQ-C15-PAL sera recueilli. Au début de chaque point de collecte de données, le personnel de l'étude administrera la brève enquête sur les troubles cognitifs (BSCI) pour déterminer si le patient est capable sur le plan cognitif de répondre aux questions, et s'informera également de l'utilisation non planifiée des soins de santé (c.-à-d. soins d'urgence, salle d'urgence, visites d'observation à l'hôpital et admissions à l'hôpital).

Lors de la dernière visite de 6 mois, le patient-sujet sera interrogé en personne, avec la mère porteuse, et la liste complète des instruments sera administrée. De plus, le personnel de l'étude préparera un rapport sommaire des données pour l'équipe clinique du patient. Le rapport comprendra l'obtention d'informations auprès du service de soins palliatifs. Le personnel de recherche demandera au sujet quels cliniciens il aimerait voir recevoir cette information.

Les sujets randomisés pour l'intervention recevront une mini-tablette configurée pour les besoins de cette étude. Un assistant de recherche configurera la tablette, inscrira les sujets dans la base de données de l'étude et formera ces sujets à l'utilisation du système. Les sujets qui n'ont pas de WiFi existant à la maison recevront un routeur cellulaire. Dans de tels cas, le personnel de l'étude organisera le plan de service WiFi, installera le routeur dans la maison et confirmera la connectivité.

Les enquêteurs estiment que dans de nombreux cas, lorsqu'un clinicien confirme qu'il ne serait pas surpris si son patient décédait dans les 12 mois, ce serait la première fois qu'il consolidait une perspective pronostique dans son esprit pour ce patient. Stimuler les cliniciens à prendre en compte l'espérance de vie de leur patient est en soi une forme d'intervention, car cela peut susciter une communication sur le pronostic avec le patient, une réévaluation du traitement, une évaluation des objectifs de soins et une amélioration du niveau d'attention aux symptômes. . Les enquêteurs organiseront des séances d'information sur l'étude et fourniront du matériel sur les services de soins palliatifs dans chaque environnement clinique ambulatoire à partir duquel les sujets seront inscrits. Des informations seront fournies sur la façon dont les cliniciens peuvent contacter le service de soins palliatifs pour obtenir une consultation. Les cliniciens seront encouragés à demander de l'aide sur les besoins en soins palliatifs pour les sujets d'intervention, les sujets de soins habituels et les non-sujets.

Les mêmes mesures collectées au départ seront également collectées lors de l'entretien final de 6 mois. À la fin de la participation à l'étude, les enquêteurs prépareront également un rapport de données sommaire pour l'équipe clinique du patient. Le rapport comprendra des informations sur l'obtention d'une consultation auprès du service de soins palliatifs. L'infirmière de recherche demandera au sujet quels cliniciens elle aimerait voir recevoir cette information.