Gesprächsagenten zur Verbesserung der Lebensqualität in der Palliativmedizin (ECA-PAL)

Pilotstudie Die Pilotstudie wird die Verwendbarkeit des ECA-Tablet-Systems bestimmen. Gesunde Freiwillige werden an der Northeastern University rekrutiert, wo das System entwickelt wird. Die Probanden verbringen ungefähr 60 Minuten mit dem Tablet-System und geben Feedback zur Benutzerfreundlichkeit. Zwölf gesunde freiwillige Patienten werden rekrutiert, um das System zu überprüfen und Feedback zur relativen Interviewbelastung zu geben (war das Interview zu lang, zu invasiv usw.). Von Pilotstudienteilnehmern werden keine identifizierbaren Daten erhoben.

Hauptstudie Die Studie wird aus Erwachsenen mit fortgeschrittener Erkrankung bestehen (der Gesundheitsdienstleister bestätigt die Existenz einer potenziell lebensverkürzenden Erkrankung und bestätigt, dass „es keine Überraschung wäre, wenn der Patient innerhalb von 12 Monaten verstirbt“), die für die Intervention randomisiert werden oder Regelversorgungskontrollgruppen. Jede Person mit einer fortgeschrittenen Krankheit wird zusammen mit einer Bezugsperson (d. h. Familie, Freund) eingeschrieben, die als Ersatzperson dient. Die Pflegekraft wird zu Studienbeginn eingewilligt und zu diesem Zeitpunkt sowie beim letzten, 6-monatigen Studienbesuch befragt. Wenn der Patient-Proband zu irgendeinem Zeitpunkt während seiner Einschreibung in die Studie nicht mehr in der Lage ist oder in seiner Entscheidungsfähigkeit eingeschränkt ist, Interviewfragen zu beantworten, wird die Pflegekraft gebeten, im Namen des Probanden zu antworten.

Der Patient kann auf drei Arten als entscheidungsgestört befunden werden:

1. der Patient erklärt, dass er Fragen nicht angemessen beantworten kann
2. der Patient nicht in der Lage ist, eine kurze kognitive Bewertung zu bestehen, die zu Beginn jeder telefonischen Nachsorge durchgeführt wird (gemäß dem Kurzscreening für kognitive Beeinträchtigungen)
3. der Patient ist körperlich nicht in der Lage, Fragen am Telefon zu beantworten (z. B. aufgrund schwerer gesundheitlicher Verschlechterung oder Tod)

Baseline-Daten werden nach der Registrierung und vor der Randomisierung erhoben. Zu den Basisdaten gehören:

1. soziodemografische Daten
2. Lebensqualität gemessen am Quality of Life Questionnaire-Palliative Care der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC).
3. Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Psychische Gesundheit
4. Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Soziale Gesundheit
5. Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
6. Patientenfragebogen zur Einhaltung der Medikation (PMAQ)
7. Spirituelle Bedarfsanalyse für Patienten (SNAP)
8. Gemeinschaftliches Modellprogramm für gesunde Aktivität für Senioren (CHAMPS)
9. eine Umfrage zur Advance Care Planning (ACP)-Kommunikation und -Präferenzen
10. BSCI (Diese kognitive Bewertung ist nicht ausschließend, aber wenn der Patient beim Wort „Recall“ mit „0“ bewertet wird, wird die designierte Pflegekraft/Ersatzperson gebeten, als Forschungsvertreter zu fungieren und Fragen für das Patientensubjekt zu beantworten.)

Die Ermittler werden auch das Ersatzsubjekt zu Studienbeginn bezüglich seines Stressniveaus durch die Pflegekraft befragen mit:

1. der CarerQol-7D
2. Zufriedenheitsgrad der Pflegekraft (CarerQol-VAS)
3. Selbsteingeschätzte Belastung (SRB) der Pflegeleistung Nach dem ersten Besuch führt das Studienpersonal 5 monatliche telefonische Umfragen durch (Monate 1, 2, 3, 4 und 5), bei denen der EORTC QLQ-C15-PAL erhoben wird. Zu Beginn jedes Datenerfassungspunkts führt das Studienpersonal die Brief Survey of Cognitive Impairment (BSCI) durch, um festzustellen, ob der Patient kognitiv in der Lage ist, Fragen zu beantworten, und erkundigt sich auch nach ungeplanter Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (d. h. Notfallversorgung, Notaufnahme, Krankenhausbeobachtungsbesuche und Krankenhauseinweisungen).

Beim letzten 6-Monats-Besuch wird der Patient persönlich mit der Leihmutter befragt und die vollständige Liste der Instrumente wird verwaltet. Darüber hinaus erstellt das Studienpersonal einen zusammenfassenden Datenbericht für das klinische Team des Patienten. Der Bericht umfasst die Einholung von Informationen vom Palliativpflegedienst. Das Forschungspersonal fragt den Probanden, welche seiner Kliniker diese Informationen erhalten möchten.

Die für die Intervention randomisierten Probanden erhalten einen Mini-Tablet-Computer, der für die Zwecke dieser Studie konfiguriert ist. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter richtet das Tablet ein, schreibt Probanden in die Studiendatenbank ein und schult diese Probanden im Umgang mit dem System. Probanden, die zu Hause kein vorhandenes WLAN haben, erhalten einen zellularbasierten Router. In solchen Fällen arrangiert das Studienpersonal den WLAN-Serviceplan, installiert den Router im Haus und bestätigt die Konnektivität.

Die Ermittler schätzen, dass in vielen Fällen, wenn ein Arzt bestätigt, dass er nicht überrascht wäre, wenn sein Patient innerhalb von 12 Monaten stirbt, dies das erste Mal wäre, dass er eine prognostische Prognose für diesen Patienten festigt. Kliniker dazu anzuregen, die Lebenserwartung ihrer Patienten zu berücksichtigen, ist selbst eine Form der Intervention, da dies die Kommunikation mit dem Patienten über die Prognose, eine Neubewertung des Behandlungsverlaufs, eine Bewertung der Behandlungsziele und eine verbesserte Aufmerksamkeit für Symptome anregen kann . Die Ermittler werden Informationssitzungen über die Studie durchführen und Material über Palliativversorgungsdienste in jeder ambulanten klinischen Umgebung bereitstellen, aus der Probanden eingeschrieben werden. Es werden Informationen darüber bereitgestellt, wie Ärzte den Palliativpflegedienst kontaktieren können, um eine Beratung zu erhalten. Kliniker werden ermutigt, Unterstützung bei Palliativversorgungsbedürfnissen für Interventionssubjekte, Normalversorgungssubjekte und Nicht-Subjekte anzufordern.

Die gleichen Maßnahmen, die zu Studienbeginn erhoben wurden, werden auch beim abschließenden 6-Monats-Interview erhoben. Am Ende der Studienteilnahme erstellen die Prüfärzte auch einen zusammenfassenden Datenbericht für das klinische Team des Patienten. Der Bericht enthält Informationen zur Konsultation durch den Palliativpflegedienst. Die Research Nurse wird die Testperson fragen, welche ihrer Kliniker sie diese Informationen erhalten lassen möchten.