Agenci konwersacyjni poprawiający jakość życia w opiece paliatywnej (ECA-PAL)

Badanie pilotażowe Badanie pilotażowe określi użyteczność systemu tabletów ECA. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani na Northeastern University, gdzie system jest rozwijany. Uczestnicy spędzą około 60 minut z systemem tabletu i przedstawią opinie na temat użyteczności. Zostanie zatrudnionych dwunastu zdrowych pacjentów-ochotników, którzy dokonają przeglądu systemu, a także przekażą informacje zwrotne na temat względnego obciążenia związanego z wywiadem (czy wywiad był zbyt długi, zbyt inwazyjny itp.). Żadne możliwe do zidentyfikowania dane nie będą gromadzone od uczestników badań pilotażowych.

Badanie główne Badanie obejmie dorosłych z zaawansowaną chorobą (świadczeniodawca potwierdza istnienie stanu potencjalnie ograniczającego życie i potwierdza, że ​​„nie byłoby niespodzianką, gdyby pacjent zmarł w ciągu 12 miesięcy”), którzy zostaną losowo przydzieleni do interwencji lub zwykłe grupy kontrolne opieki. Każda osoba z zaawansowaną chorobą zostanie zarejestrowana wraz z opiekunem (tj. rodziną, przyjacielem), który będzie służył jako podmiot zastępczy. Opiekun zostanie poproszony o zgodę na początku badania i wywiad w tym momencie oraz podczas ostatniej, 6-miesięcznej wizyty studyjnej. Ponadto, jeśli w dowolnym momencie włączenia do badania pacjent stanie się niezdolny do udzielenia odpowiedzi na pytania podczas wywiadu lub będzie miał trudności z podjęciem decyzji, opiekun zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi w imieniu uczestnika.

Pacjenta można uznać za upośledzonego w podejmowaniu decyzji na jeden z 3 sposobów:

1. pacjent deklaruje, że nie jest w stanie odpowiednio odpowiedzieć na pytania
2. pacjent nie jest w stanie przejść krótkiej oceny funkcji poznawczych, która zostanie przeprowadzona na początku każdej wizyty kontrolnej przez telefon (zgodnie z Krótkim ekranem dotyczącym upośledzenia funkcji poznawczych)
3. pacjent nie jest fizycznie w stanie odpowiedzieć na pytania przez telefon (np. z powodu poważnego uszczerbku na zdrowiu lub śmierci)

Dane wyjściowe zostaną zebrane po rejestracji i przed randomizacją. Dane podstawowe obejmują:

1. dane socjodemograficzne
2. Jakość życia mierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Pallative Care
3. System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zdrowie psychiczne
4. System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zdrowie społeczne
5. Środek aktywacji pacjenta (PAM)
6. Kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjenta (PMAQ)
7. Ocena potrzeb duchowych pacjentów (SNAP)
8. Społeczny program modelowej zdrowej aktywności dla seniorów (CHAMPS)
9. ankieta dotycząca komunikacji i preferencji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
10. BSCI (Ta ocena funkcji poznawczych nie wyklucza, ale jeśli pacjent uzyska wynik „0” przy przypominaniu sobie słów, wyznaczony opiekun/zastępca zostanie poproszony o działanie w charakterze pełnomocnika badawczego i udzielenie odpowiedzi na pytania pacjenta).

Badacze przeprowadzą również wywiad z osobnikiem zastępczym na początku badania pod kątem poziomu stresu opiekuna z:

1. CarerQol-7D
2. poziom szczęścia opiekuna (CarerQol-VAS)
3. samoocena obciążenia (SRB) sprawowania opieki Po pierwszej wizycie personel badawczy przeprowadzi 5 comiesięcznych ankiet telefonicznych (miesiące 1, 2, 3, 4 i 5), podczas których zostaną zebrane dane EORTC QLQ-C15-PAL. Na początku każdego punktu zbierania danych personel badawczy przeprowadzi Krótkie badanie upośledzenia funkcji poznawczych (BSCI) w celu ustalenia, czy pacjent jest w stanie poznawczo odpowiedzieć na pytania, a także zapytać o nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej (tj. pilna opieka, pogotowie, wizyty obserwacyjne w szpitalu i przyjęcia do szpitala).

Na ostatniej, 6-miesięcznej wizycie, pacjentka zostanie przesłuchana osobiście, z zastępcą i podana zostanie pełna lista narzędzi. Ponadto personel badawczy przygotuje raport podsumowujący dane dla zespołu klinicznego pacjenta. Raport będzie zawierał uzyskanie informacji od służby opieki paliatywnej. Personel badawczy zapyta badanego, którzy klinicyści chcieliby otrzymać te informacje.

Osoby przydzielone losowo do interwencji otrzymają mini-tablet skonfigurowany na potrzeby tego badania. Asystent naukowy skonfiguruje tablet, zapisze uczestników do bazy danych badań i przeszkoli ich w zakresie korzystania z systemu. Osoby, które nie mają w domu Wi-Fi, otrzymają router oparty na sieci komórkowej. W takich przypadkach personel badawczy ustali plan usługi Wi-Fi, zainstaluje router w domu i potwierdzi łączność.

Badacze szacują, że w wielu przypadkach, gdy klinicysta potwierdza, że ​​nie byłby zaskoczony, gdyby jego pacjent zmarł w ciągu 12 miesięcy, byłby to pierwszy raz, kiedy utrwalił w swoich umysłach prognozy dotyczące tego pacjenta. Stymulowanie klinicystów do rozważenia oczekiwanej długości życia pacjenta samo w sobie jest formą interwencji, ponieważ może to zainicjować komunikację z pacjentem na temat rokowania, ponowną ocenę przebiegu leczenia, ocenę celów opieki i poprawę poziomu uwagi na objawy . Badacze przeprowadzą sesje informacyjne na temat badania i przekażą materiały na temat usług opieki paliatywnej w każdym ambulatoryjnym środowisku klinicznym, z którego zostaną włączeni pacjenci. Zostaną podane informacje, w jaki sposób klinicyści mogą kontaktować się ze służbą opieki paliatywnej w celu uzyskania konsultacji. Klinicyści będą zachęcani do wzywania pomocy w zakresie potrzeb opieki paliatywnej dla pacjentów objętych interwencją, pacjentów objętych zwykłą opieką i osób niebędących podmiotami.

Te same pomiary zebrane na początku badania zostaną również zebrane podczas ostatniego 6-miesięcznego wywiadu. Pod koniec udziału w badaniu badacze przygotują również raport podsumowujący dane dla zespołu klinicznego pacjenta. Raport będzie zawierał informację o uzyskaniu konsultacji ze służby opieki paliatywnej. Pielęgniarka badawcza zapyta badanego, którzy klinicyści chcieliby otrzymać te informacje.