緩和ケアにおける生活の質を改善する会話エージェント (ECA-PAL)

パイロット スタディ パイロット スタディでは、ECA 錠剤システムの有用性を判断します。 システムが開発されているノースイースタン大学では、健康なボランティアが募集されます。 被験者は約 60 分間タブレット システムを使用し、ユーザビリティに関するフィードバックを提供します。 12 人の健康な患者ボランティアが募集され、システムをレビューし、相対的な面接の負担 (面接が長すぎた、侵襲的すぎた、など) に関するフィードバックを提供します。 パイロット研究の被験者から個人を特定できるデータは収集されません。

主な研究 この研究は、介入に無作為に割り付けられる高度な疾患を持つ成人で構成されます (医療提供者は、生命を制限する可能性のある状態の存在を支持し、「患者が 12 か月以内に死亡したとしても驚くべきことではない」ことを支持します)。または通常のケア コントロール グループ。 進行した病気を持つ各人は、代理被験者として役立つ介護者（つまり、家族、友人）とともに登録されます。 介護者は、ベースラインで同意され、その時点と最後の6か月の研究訪問で面接を受けます。 さらに、研究への登録中のいずれかの時点で、患者-被験者がインタビューの質問に答えることができなくなった、または意思決定が困難になった場合、介護者は被験者に代わって答えるよう求められます.

患者は、3 つの方法のいずれかで意思決定障害があることがわかります。

1. 患者が質問に適切に答えることができないと宣言している
2. -患者は、各電話フォローアップの開始時に管理される簡単な認知評価に合格できません（認知障害の簡易スクリーニングによる）
3. 患者が物理的に電話での質問に答えることができない (たとえば、深刻な健康状態の悪化または死亡のため)

ベースラインデータは、登録後、無作為化の前に収集されます。 ベースライン データには以下が含まれます。

1. 社会人口学的データ
2. 欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート - 緩和ケアによって測定された生活の質
3. 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) メンタルヘルス
4. 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 社会的健康
5. 患者活性化測定 (PAM)
6. 患者の服薬アドヒアランスアンケート (PMAQ)
7. 患者のスピリチュアル ニーズ アセスメント (SNAP)
8. 高齢者地域健康活動モデルプログラム（CHAMPS）
9. アドバンスケアプランニング（ACP）のコミュニケーションと好みに関する調査
10. BSCI (この認知評価は非排他的ですが、患者が単語の想起で「0」のスコアを付けた場合、指定された介護者/代理人が研究代理人として行動し、患者被験者の質問に答えるよう求められます。)

研究者はまた、ベースラインで代理被験者に、介護者のストレスのレベルについて次のようにインタビューします。

1. CarerQol-7D
2. 介護者の幸福度 (CarerQol-VAS)
3. ケア提供の自己評価負担（SRB） 最初の訪問の後、研究スタッフは、EORTC QLQ-C15-PALが収集される5か月の電話調査（1、2、3、4、および5か月）を管理します。 各データ収集ポイントの開始時に、研究スタッフは認知障害の簡易調査 (BSCI) を実施して、患者が認知的に質問に答えることができるかどうかを判断し、計画外のヘルスケアの利用 (すなわち、緊急治療、緊急治療室、病院の観察訪問、および入院）。

最後の6か月の訪問で、患者対象は代理母と直接面接され、器具の完全なリストが管理されます。 さらに、研究スタッフは、患者の臨床チームのために要約データレポートを作成します。 レポートには、緩和ケア サービスから情報を取得することが含まれます。 研究スタッフは、どの臨床医がこの情報を受け取りたいかを被験者に尋ねます。

介入にランダム化された被験者には、この研究の目的のために構成されたミニタブレットコンピュータが与えられます。 研究助手がタブレットをセットアップし、被験者を研究データベースに登録し、これらの被験者にシステムの使用方法を教えます。 自宅に既存の WiFi がない被験者には、セルラーベースのルーターが提供されます。 そのような場合、スタディ スタッフが WiFi サービス プランを手配し、自宅にルーターを設置し、接続を確認します。

多くの場合、患者が 12 か月以内に死亡したとしても驚かないだろうと臨床医が支持する場合、その患者の予後予測を心に固めたのはこれが初めてであると研究者は推定しています。 患者の平均余命を考慮するよう臨床医を刺激することは、それ自体が介入の一形態です。これにより、患者との予後についてのコミュニケーション、治療コースの再評価、ケアの目標の評価、および症状への注意レベルの改善が促進される可能性があるためです。 . 研究者は、研究に関する情報提供セッションを実施し、被験者が登録される各外来臨床環境での緩和ケアサービスに関する資料を提供します。 臨床医が緩和ケアサービスに連絡して相談を受ける方法についての情報が提供されます。 臨床医は、介入対象者、通常のケア対象者、および非対象者の緩和ケアの必要性について支援を求めることが奨励されます。

ベースラインで収集された同じ測定値は、最後の 6 か月のインタビューでも収集されます。 研究への参加の最後に、研究者は患者の臨床チームのために要約データレポートも作成します。 レポートには、緩和ケア サービスからの相談を受けるための情報が含まれます。 研究看護師は、どの臨床医がこの情報を受け取りたいかを被験者に尋ねます。