Agentes Conversacionais para Melhorar a Qualidade de Vida em Cuidados Paliativos (ECA-PAL)

Estudo piloto O estudo piloto determinará a usabilidade do sistema de tablet ECA. Voluntários saudáveis ​​serão recrutados na Northeastern University, onde o sistema está sendo desenvolvido. Os participantes passarão aproximadamente 60 minutos com o sistema de tablet e fornecerão feedback sobre a usabilidade. Doze pacientes voluntários saudáveis ​​serão recrutados para revisar o sistema, bem como fornecer feedback sobre a carga relativa da entrevista (a entrevista foi muito longa, muito invasiva, etc.). Nenhum dado identificável será coletado dos participantes do estudo piloto.

Estudo principal O estudo consistirá em adultos com doença avançada (o profissional de saúde endossa a existência de uma condição potencialmente limitante da vida e endossa que "não seria uma surpresa se o paciente morresse em 12 meses") que serão randomizados para intervenção ou grupos de controle de cuidados habituais. Cada pessoa com uma doença avançada será inscrita junto com um cuidador (ou seja, família, amigo) que servirá como sujeito substituto. O cuidador será consentido na linha de base e entrevistado nesse ponto e na visita final do estudo de 6 meses. Além disso, se, a qualquer momento durante sua inscrição no estudo, o paciente-sujeito se tornar incapaz, ou tiver uma decisão impossibilitada, de responder às perguntas da entrevista, o cuidador será solicitado a responder em nome do sujeito.

O paciente pode ser considerado prejudicado em qualquer uma das 3 maneiras:

1. o paciente se declara incapaz de responder adequadamente às perguntas
2. o paciente é incapaz de passar por uma breve avaliação cognitiva que será administrada no início de cada acompanhamento por telefone (de acordo com a Breve Triagem para Comprometimento Cognitivo)
3. o paciente é fisicamente incapaz de responder a perguntas ao telefone (devido, por exemplo, a um grave declínio da saúde ou morte)

Os dados da linha de base serão coletados após a inscrição e antes da randomização. Os dados da linha de base incluem:

1. dados sociodemográficos
2. Qualidade de vida medida pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Qualidade de Vida-Cuidados Paliativos
3. Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Mental
4. Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Social
5. Medida de Ativação do Paciente (PAM)
6. Questionário de adesão à medicação do paciente (PMAQ)
7. Avaliação das Necessidades Espirituais para Pacientes (SNAP)
8. Programa Modelo de Atividade Comunitária Saudável para Idosos (CHAMPS)
9. uma pesquisa de comunicação e preferências do Advance Care Planning (ACP)
10. BSCI (Esta avaliação cognitiva não é excludente, mas, se o paciente pontuar "0" na recordação da palavra, o cuidador/substituto designado será solicitado a atuar como representante da pesquisa e responder a perguntas para o paciente-sujeito.)

Os investigadores também entrevistarão o sujeito substituto no início do estudo sobre seu nível de estresse do cuidador com:

1. o CarerQol-7D
2. o nível de felicidade do cuidador (CarerQol-VAS)
3. carga autoavaliada (SRB) de prestação de cuidados Após a visita inicial, a equipe do estudo administrará 5 pesquisas telefônicas mensais (meses 1, 2, 3, 4 e 5), onde o EORTC QLQ-C15-PAL será coletado. No início de cada ponto de coleta de dados, a equipe do estudo administrará a Pesquisa Breve de Comprometimento Cognitivo (BSCI) para determinar se o paciente é cognitivamente capaz de responder a perguntas e também perguntar sobre a utilização não planejada de cuidados de saúde (ou seja, atendimento de urgência, sala de emergência, visitas de observação hospitalar e admissões hospitalares).

Na visita final de 6 meses, o paciente-sujeito será entrevistado pessoalmente, com o substituto, e a lista completa de instrumentos será administrada. Além disso, a equipe do estudo preparará um relatório resumido de dados para a equipe clínica do paciente. O relatório incluirá a obtenção de informações do serviço de Cuidados Paliativos. A equipe de pesquisa perguntará ao sujeito quais médicos eles gostariam que recebessem essas informações.

Os indivíduos randomizados para a intervenção receberão um mini-tablet configurado para os propósitos deste estudo. Um assistente de pesquisa configurará o tablet, registrará os participantes no banco de dados do estudo e os treinará no uso do sistema. Indivíduos que não possuem Wi-Fi existente em casa receberão um roteador baseado em celular. Nesses casos, a equipe do estudo organizará o plano de serviço WiFi, instalará o roteador em casa e confirmará a conectividade.

Os investigadores estimam que, em muitos casos, quando um clínico endossa que não ficaria surpreso se seu paciente morresse em 12 meses, essa seria a primeira vez que eles solidificariam uma perspectiva de prognóstico em suas mentes para aquele paciente. Estimular os médicos a considerar a expectativa de vida de seu paciente é em si uma forma de intervenção, pois isso pode instigar a comunicação sobre o prognóstico com o paciente, uma reavaliação do curso do tratamento, avaliação dos objetivos do cuidado e um melhor nível de atenção aos sintomas . Os investigadores realizarão sessões informativas sobre o estudo e fornecerão material sobre os serviços de cuidados paliativos em cada ambiente clínico ambulatorial a partir do qual os participantes serão inscritos. Serão fornecidas informações sobre como os médicos podem entrar em contato com o serviço de Cuidados Paliativos para obter consulta. Os médicos serão encorajados a solicitar assistência em necessidades de cuidados paliativos para sujeitos de intervenção, sujeitos de cuidados habituais e não-sujeitos.

As mesmas medidas coletadas na linha de base também serão coletadas na entrevista final de 6 meses. No final da participação no estudo, os investigadores também prepararão um relatório resumido de dados para a equipe clínica do paciente. O relatório incluirá informações sobre como obter a consulta do serviço de Cuidados Paliativos. A enfermeira da pesquisa perguntará ao participante quais médicos gostariam que recebessem essas informações.