Konverzační agenti pro zlepšení kvality života v paliativní péči (ECA-PAL)

Pilotní studie Pilotní studie určí použitelnost tabletového systému ECA. Na Northeastern University, kde se systém vyvíjí, budou přijati zdraví dobrovolníci. Subjekty stráví se systémem tabletu přibližně 60 minut a poskytnou zpětnou vazbu ohledně použitelnosti. Bude přijato 12 zdravých pacientských dobrovolníků, aby přezkoumali systém a poskytli zpětnou vazbu o relativní zátěži rozhovorů (pohovor byl příliš dlouhý, příliš invazivní atd.). Od subjektů pilotní studie nebudou shromažďována žádná identifikovatelná data.

Hlavní studie Studie se bude skládat z dospělých s pokročilým onemocněním (poskytovatel zdravotní péče schvaluje existenci potenciálně život omezujícího stavu a schvaluje, že „nebylo by překvapením, kdyby pacient zemřel do 12 měsíců“), kteří budou randomizováni k intervenci nebo obvyklé kontrolní skupiny péče. Každá osoba s pokročilým onemocněním bude zapsána spolu s pečovatelem (tj. rodina, přítel), který bude sloužit jako náhradní subjekt. Ošetřovatel dostane souhlas na začátku a bude s ním pohovor v tomto okamžiku a na závěrečné 6měsíční studijní návštěvě. Kromě toho, pokud se v kterémkoli okamžiku během jejich zařazování do studie pacient-subjekt stane neschopným nebo s poruchou rozhodování odpovídat na otázky rozhovoru, bude pečovatel požádán, aby odpověděl jménem subjektu.

Pacient může být shledán jako postižený v rozhodování některým ze 3 způsobů:

1. pacient prohlašuje, že není schopen správně odpovídat na otázky
2. pacient není schopen projít krátkým kognitivním vyšetřením, které bude provedeno na začátku každého telefonického sledování (podle Stručné obrazovky pro kognitivní poruchy)
3. pacient není fyzicky schopen odpovídat na otázky po telefonu (například z důvodu vážného zhoršení zdraví nebo úmrtí)

Základní údaje budou shromážděny po zařazení a před randomizací. Základní údaje zahrnují:

1. sociodemografická data
2. Kvalita života měřená Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Dotazník kvality života – paliativní péče
3. Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Duševní zdraví
4. Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Sociální zdraví
5. Míra aktivace pacienta (PAM)
6. Dotazník dodržování léků u pacientů (PMAQ)
7. Posouzení duchovních potřeb pacientů (SNAP)
8. Program komunitního modelu zdravé aktivity pro seniory (CHAMPS)
9. průzkum komunikace a preferencí Advance Care Planning (ACP).
10. BSCI (Toto kognitivní hodnocení je nevylučující, ale pokud pacient získá „0“ u slova odvolání, bude určený pečovatel/náhradník požádán, aby jednal jako zástupce výzkumu a odpovídal na otázky pro pacienta-subjekt.)

Vyšetřovatelé také povedou rozhovor s náhradním subjektem na začátku ohledně úrovně stresu pečovatele s:

1. CarerQol-7D
2. úroveň štěstí pečovatele (CarerQol-VAS)
3. vlastní hodnocení zátěže (SRB) poskytováním péče Po úvodní návštěvě budou pracovníci studie provádět 5 měsíčních telefonických průzkumů (1., 2., 3., 4. a 5. měsíc), kde budou shromažďovány EORTC QLQ-C15-PAL. Na začátku každého studijního bodu sběru dat provede personál Brief Survey of Cognitive Impairment (BSCI), aby určil, zda je pacient kognitivně schopen odpovídat na otázky, a také se dotáže na neplánované využití zdravotní péče (tj. pozorovací návštěvy v nemocnici a přijetí do nemocnice).

Při závěrečné, 6měsíční návštěvě bude pacient – ​​subjekt osobně vyslechnut s náhradníkem a bude mu podán úplný seznam nástrojů. Kromě toho pracovníci studie připraví souhrnnou datovou zprávu pro klinický tým pacienta. Součástí zprávy bude získání informací ze služby paliativní péče. Výzkumní pracovníci se zeptají subjektu, kteří jejich lékaři by chtěli, aby tyto informace dostávali.

Subjektům randomizovaným k intervenci bude poskytnut mini-tabletový počítač nakonfigurovaný pro účely této studie. Výzkumný asistent nastaví tablet, zapíše předměty do studijní databáze a zaškolí tyto předměty v používání systému. Subjektům, které nemají doma WiFi, bude poskytnut mobilní router. V takových případech pracovníci studie zařídí plán služeb WiFi, nainstalují router do domácnosti a potvrdí připojení.

Vyšetřovatelé odhadují, že v mnoha případech, když klinický lékař potvrdí, že by nebyl překvapen, kdyby jejich pacient zemřel do 12 měsíců, bylo by to poprvé, kdy si ve svých myslích upevnili prognostický výhled pro tohoto pacienta. Podněcování lékařů, aby zvážili očekávanou délku života svého pacienta, je samo o sobě formou intervence, protože to může podnítit komunikaci o prognóze s pacientem, přehodnocení léčebného postupu, posouzení cílů péče a zlepšení úrovně pozornosti vůči symptomům. . Vyšetřovatelé provedou informační schůzky o studii a poskytnou materiál o službách paliativní péče v každém ambulantním klinickém prostředí, ze kterého budou subjekty zařazovány. Budou poskytnuty informace o tom, jak mohou lékaři kontaktovat službu paliativní péče za účelem konzultace. Kliničtí lékaři budou vyzváni, aby volali o pomoc v případě potřeb paliativní péče pro intervenční subjekty, subjekty s běžnou péčí i nesubjekty.

Stejná měření shromážděná na začátku budou také shromážděna při závěrečném 6měsíčním rozhovoru. Na konci účasti ve studii zkoušející také připraví souhrnnou datovou zprávu pro klinický tým pacienta. Zpráva bude obsahovat informace o získání konzultace od služby paliativní péče. Výzkumná sestra se zeptá subjektu, kteří z jejich lékařů by si přáli, aby tyto informace dostávali.