Agenti conversazionali per migliorare la qualità della vita nelle cure palliative (ECA-PAL)

Studio pilota Lo studio pilota determinerà l'usabilità del sistema tablet ECA. I volontari sani saranno reclutati presso la Northeastern University, dove il sistema è in fase di sviluppo. I soggetti trascorreranno circa 60 minuti con il sistema tablet e forniranno feedback sull'usabilità. Verranno reclutati dodici pazienti volontari sani per rivedere il sistema e fornire un feedback sull'onere relativo dell'intervista (l'intervista era troppo lunga, troppo invasiva, ecc.). Non verranno raccolti dati identificabili dai soggetti dello studio pilota.

Studio principale Lo studio sarà composto da adulti con malattia avanzata (l'operatore sanitario sostiene l'esistenza di una condizione potenzialmente limitante la vita e sostiene che "non sarebbe una sorpresa se il paziente morisse entro 12 mesi") che saranno randomizzati all'intervento o gruppi di controllo di cure abituali. Ogni persona con una malattia avanzata verrà arruolata insieme a un caregiver (ad es. Familiare, amico) che fungerà da soggetto surrogato. Il caregiver sarà acconsentito al basale e intervistato a quel punto e all'ultima visita di studio di 6 mesi. Inoltre, se, in qualsiasi momento durante l'arruolamento nello studio, il paziente-soggetto diventa incapace, o decisionalmente compromesso, di rispondere alle domande dell'intervista, al caregiver verrà chiesto di rispondere per conto del soggetto.

Il paziente può essere giudicato compromesso in uno dei 3 modi seguenti:

1. il paziente dichiara di non essere in grado di rispondere adeguatamente alle domande
2. il paziente non è in grado di superare una breve valutazione cognitiva che verrà somministrata all'inizio di ogni follow-up telefonico (secondo il Brief Screen for Cognitive Impairment)
3. il paziente non è fisicamente in grado di rispondere alle domande al telefono (a causa, ad esempio, di un grave peggioramento della salute o della morte)

I dati di base saranno raccolti dopo l'arruolamento e prima della randomizzazione. I dati di riferimento includono:

1. dati sociodemografici
2. Qualità della vita misurata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Questionario sulla qualità della vita - Cure palliative
3. Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Salute mentale
4. Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Salute sociale
5. Misura di attivazione del paziente (PAM)
6. Questionario sull'aderenza ai farmaci del paziente (PMAQ)
7. Valutazione dei bisogni spirituali per i pazienti (SNAP)
8. Programma modello di attività sana della comunità per gli anziani (CHAMPS)
9. un'indagine sulla comunicazione e le preferenze di Advance Care Planning (ACP).
10. BSCI (Questa valutazione cognitiva non è esclusiva, ma, se il paziente ottiene un punteggio "0" sulla parola richiamo, al caregiver/surrogato designato verrà chiesto di fungere da proxy di ricerca e rispondere alle domande per il paziente-soggetto.)

Gli investigatori intervisteranno anche il soggetto surrogato al basale in merito al loro livello di stress del caregiver con:

1. il CarerQol-7D
2. il livello di felicità del caregiver (CarerQol-VAS)
3. Carico autovalutato (SRB) dell'assistenza Dopo la visita iniziale, il personale dello studio gestirà 5 sondaggi telefonici mensili (mesi 1, 2, 3, 4 e 5), in cui verrà raccolto l'EORTC QLQ-C15-PAL. All'inizio di ogni punto di raccolta dati, il personale dello studio somministrerà il Breve sondaggio sul deterioramento cognitivo (BSCI) per determinare se il paziente è cognitivamente in grado di rispondere alle domande e anche per informarsi sull'utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria (ad esempio, cure urgenti, pronto soccorso, visite di osservazione ospedaliera e ricoveri ospedalieri).

Alla visita finale, di 6 mesi, il paziente-soggetto sarà intervistato di persona, con il surrogato, e verrà amministrato l'elenco completo degli strumenti. Inoltre, il personale dello studio preparerà un rapporto di dati riassuntivi per il team clinico del paziente. Il rapporto includerà l'ottenimento di informazioni dal servizio di cure palliative. Lo staff di ricerca chiederà al soggetto quali dei loro clinici vorrebbero ricevere queste informazioni.

Ai soggetti randomizzati all'intervento verrà fornito un computer mini-tablet configurato per gli scopi di questo studio. Un assistente di ricerca installerà il tablet, registrerà i soggetti nel database dello studio e addestrerà questi soggetti all'uso del sistema. Ai soggetti che non dispongono di WiFi esistente a casa verrà fornito un router basato su cellulare. In tali casi, il personale dello studio organizzerà il piano di servizio WiFi, installerà il router in casa e confermerà la connettività.

Gli investigatori stimano che in molti casi, quando un medico sostiene che non sarebbe sorpreso se il suo paziente morisse entro 12 mesi, questa sarebbe la prima volta che solidifica una prospettiva prognostica nelle loro menti per quel paziente. Stimolare i medici a considerare l'aspettativa di vita del loro paziente è di per sé una forma di intervento, in quanto ciò può stimolare la comunicazione sulla prognosi con il paziente, una rivalutazione del corso del trattamento, la valutazione degli obiettivi della cura e un migliore livello di attenzione ai sintomi . Gli investigatori condurranno sessioni informative sullo studio e forniranno materiale sui servizi di cure palliative in ogni ambiente clinico ambulatoriale da cui verranno arruolati i soggetti. Verranno fornite informazioni su come i medici possono contattare il servizio di cure palliative per ottenere una consultazione. I medici saranno incoraggiati a richiedere assistenza sui bisogni di cure palliative per soggetti di intervento, soggetti di cure abituali e non soggetti.

Le stesse misure raccolte al basale saranno raccolte anche durante l'intervista finale di 6 mesi. Alla fine della partecipazione allo studio gli investigatori prepareranno anche un rapporto sui dati di sintesi per il team clinico del paziente. Il rapporto includerà informazioni su come ottenere consulenza dal servizio di cure palliative. L'infermiere ricercatore chiederà al soggetto quali dei suoi clinici vorrebbero ricevere queste informazioni.