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笑声疗法对神经系统疾病患者的情绪、压力和自我效能的影响。

2018年9月24日 更新者：Theodore R Brown、Brown, Theodore R., M.D., MPH

一项关于笑声疗法对中枢神经系统疾病患者的情绪、压力和自我效能的影响的单臂前瞻性调查。

这是一项关于笑声疗法 (LT) 对患有以下神经系统疾病的人的感知压力、自我效能、情绪和其他健康指标影响的前瞻性调查：阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、脑损伤、亨廷顿舞蹈病、多发性硬化症，帕金森病，中风后，脊髓损伤。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

大笑疗法 (LT) 在治疗疾病方面具有潜在益处。 它将笑声与呼吸和身体锻炼相结合，以在集体环境中激发真实的和虚假的笑声。 笑声疗法可以通过增强呼吸肌、改善情绪以及减轻疼痛和压力来帮助治疗疾病。 EvergreenHealth 为患有帕金森病、多发性硬化症和其他神经系统疾病的患者开设了笑声治疗课程。 该疗法将由经过认证的笑声治疗师和心理健康专家领导。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Evergreen Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断基于对以下神经系统疾病之一的病历审查：阿尔茨海默病、肌萎缩性侧索硬化、脑损伤、亨廷顿舞蹈病、多发性硬化症、帕金森氏病、中风后遗症、脊髓损伤。
  • 身体状况稳定至少 2 个月。
  • 筛选前 30 天未参加笑声疗法。

排除标准：

  • 怀孕的女性
  • 任何不稳定的医疗状况
  • 会干扰参与的严重认知缺陷（例如 无法执行命令）。
  • 严重的腹痛、胸痛或背痛。
  • 90 天内进行腹部、胸部或背部手术。
  • 精神病或严重的精神疾病。
  • 未经治疗的疝气。
  • 持续咳嗽。
  • 晚期痔疮。
  • 癫痫。
  • 不受控制的高血压 - SBP >170 或 DBP >105。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：笑声疗法
笑声疗法 (LT) 对神经系统疾病患者的情绪、自我效能和其他健康指标的影响。
其他：笑声疗法
笑声疗法 (LT) 包括使用嬉戏、眼神交流和以笑声形式吟唱的简单练习。 LT 将由经过认证的 LT 讲师在小组会议中教授。 每组8节，每节8-12人参加，时长60分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷（PHQ-9，针对抑郁症）
大体时间：从基线更改为 8 周
结果测量将在第 8 周和活动后阶段第 8 周（活动阶段开始后 16 周）的基线、活动阶段完成时完成。
从基线更改为 8 周
广泛性焦虑症 7 项量表（GAD-7，用于焦虑）
大体时间：从基线更改为 8 周
结果测量将在第 8 周和活动后阶段第 8 周（活动阶段开始后 16 周）的基线、活动阶段完成时完成。
从基线更改为 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般自我效能感量表 (GSE)
大体时间：从基线更改为 8 周
结果测量将在第 8 周和活动后阶段第 8 周（活动阶段开始后 16 周）的基线、活动阶段完成时完成。
从基线更改为 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brown, Theodore R., M.D., MPH

调查人员

  • 首席研究员：Theodore R Brown, MD, MPH、Evergreen Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月22日

首次发布 (估计)

2016年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月24日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRBROWN201601

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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