Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nevetésterápia hatása a hangulatra, a stresszre és az önhatékonyságra neurológiai betegségben szenvedőknél.

2018. szeptember 24. frissítette: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Egykarú prospektív vizsgálat a nevetésterápia hangulatra, stresszre és önhatékonyságra gyakorolt ​​hatásáról központi idegrendszeri zavarokkal küzdő embereknél.

Ez egy prospektív vizsgálat a nevetésterápia (LT) hatásairól az észlelt stresszre, önhatékonyságra, hangulatra és egyéb jóléti intézkedésekre az alábbi neurológiai betegségekben szenvedőknél: Alzheimer-kór, amiotrófiás laterális szklerózis, agysérülés, Huntington-kór, sclerosis multiplex , Parkinson kór, stroke utáni, gerincvelő sérülés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nevetésterápia (LT) potenciális előnyökkel jár a betegségek kezelésében. A nevetést légzéssel és testgyakorlatokkal ötvözi, hogy csoportos környezetben serkentse a valódi és mesterséges nevetést. A nevetésterápia segíthet a betegségek kezelésében azáltal, hogy erősíti a légzőizmokat, javítja a hangulatot, valamint enyhíti a fájdalmat és a stresszt. Az EvergreenHealth nevetésterápiás órákat mutatott be Parkinson-kórban, sclerosis multiplexben és egyéb neurológiai betegségekben szenvedő betegek számára. A terápiát okleveles nevetésterapeuta és mentálhigiénés szakember vezeti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Evergreen Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnózis az alábbi neurológiai betegségek egyikének orvosi feljegyzése alapján: Alzheimer-kór, amyotrophiás laterális szklerózis, agysérülés, Huntington-kór, szklerózis multiplex, Parkinson-kór, stroke utáni, gerincvelő-sérülés.
  • Orvosilag legalább 2 hónapig stabil.
  • Nem vesz részt a nevetésterápiában a szűrést megelőző 30 napig.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Bármilyen instabil egészségügyi állapot
  • Súlyos kognitív hiányosságok, amelyek zavarják a részvételt (pl. nem tudja követni a parancsokat).
  • Súlyos hasi fájdalom, mellkasi fájdalom vagy hátfájás.
  • Hasi, mellkasi vagy hátműtét 90 napon belül.
  • Pszichózis vagy súlyos mentális betegség.
  • Kezeletlen sérv.
  • Tartós köhögés.
  • Előrehaladott aranyér.
  • Epilepszia.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás - SBP >170 vagy DBP >105.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nevetésterápia
a nevetésterápia (LT) hatása a hangulatra, az önhatékonyságra és egyéb wellness-intézkedésekre neurológiai betegségekben szenvedőknél.
Egyéb: Nevetésterápia
A nevetésterápia (LT) egyszerű gyakorlatokat foglal magában, amelyek játékosságot, szemkontaktust és kántálást használnak a nevetés formájában. Az LT-t egy minősített LT oktató fogja tanítani csoportos foglalkozáson. Csoportonként 8 foglalkozás lesz, minden foglalkozáson 8-12 résztvevő vesz részt, és időtartama 60 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9, depresszió)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Az eredménymérések az alapvonalon, az aktív fázis befejezése a 8. héten és a posztaktív fázis a 8. héten (16 héttel az aktív fázis kezdete után) fejeződnek be.
Változás az alapvonalról 8 hétre
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7, szorongás esetén)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Az eredménymérések az alapvonalon, az aktív fázis befejezése a 8. héten és a posztaktív fázis a 8. héten (16 héttel az aktív fázis kezdete után) fejeződnek be.
Változás az alapvonalról 8 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
Az eredménymérések az alapvonalon, az aktív fázis befejezése a 8. héten és a posztaktív fázis a 8. héten (16 héttel az aktív fázis kezdete után) fejeződnek be.
Változás az alapvonalról 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRBROWN201601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel