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神経疾患患者の気分、ストレス、自己効力感に対する笑い療法の効果。

2018年9月24日 更新者：Theodore R Brown、Brown, Theodore R., M.D., MPH

中枢神経系障害を持つ人々の気分、ストレス、および自己効力感に対する笑い療法の効果のシングルアーム前向き調査。

これは、アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、脳損傷、ハンチントン病、多発性硬化症などの神経学的状態を持つ人々の知覚ストレス、自己効力感、気分、およびその他の健康対策に対する笑い療法 (LT) の効果の前向き研究です。 、パーキンソン病、脳卒中後、脊髄損傷。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

笑い療法 (LT) には、病気の治療に潜在的な利点があります。 笑いと呼吸と体のエクササイズを組み合わせて、グループの設定で本物の笑いと人工的な笑いを刺激します。 笑い療法は、呼吸筋を強化し、気分を改善し、痛みやストレスを和らげることにより、病気の治療に役立つ可能性があります。 EvergreenHealth は、パーキンソン病や多発性硬化症、その他の神経疾患の患者に笑い療法のクラスを提供しています。 セラピーは、認定された笑いのセラピストとメンタルヘルスの専門家が主導します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Evergreen Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 次の神経疾患のいずれかのカルテレビューに基づく診断: アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、脳損傷、ハンチントン病、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中後、脊髄損傷。
  • 少なくとも 2 か月間は医学的に安定している。
  • -スクリーニング前の30日間、笑い療法に参加していません。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 不安定な病状
  • 参加を妨げる重度の認知障害（例： コマンドに従うことができません）。
  • 激しい腹痛、胸痛または背中の痛み。
  • 90日以内の腹部、胸部または背中の手術。
  • 精神病または重度の精神疾患。
  • 未治療のヘルニア。
  • しつこい咳。
  • 高度な痔。
  • てんかん。
  • コントロールされていない高血圧 - SBP > 170 または DBP > 105。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：笑い療法
神経学的疾患を持つ人々の気分、自己効力感、およびその他の健康対策に対する笑い療法 (LT) の効果。
他の：笑い療法
笑い療法 (LT) には、遊び心、アイ コンタクト、チャンティングを使った簡単なエクササイズが含まれます。 LT は、グループ セッションで認定 LT インストラクターによって教えられます。 グループごとに 8 つのセッションがあり、各セッションには 8 ～ 12 人の参加者が参加し、60 分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9、うつ病用)
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
結果の測定は、ベースラインで完了し、8週目にアクティブフェーズが完了し、アクティブフェーズが8週後に完了します（アクティブフェーズの開始後16週間）。
ベースラインから 8 週間に変更
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7、不安)
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
結果の測定は、ベースラインで完了し、8週目にアクティブフェーズが完了し、アクティブフェーズが8週後に完了します（アクティブフェーズの開始後16週間）。
ベースラインから 8 週間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
結果の測定は、ベースラインで完了し、8週目にアクティブフェーズが完了し、アクティブフェーズが8週後に完了します（アクティブフェーズの開始後16週間）。
ベースラインから 8 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brown, Theodore R., M.D., MPH

捜査官

  • 主任研究者：Theodore R Brown, MD, MPH、Evergreen Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月24日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRBROWN201601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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