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Effetti della terapia della risata su umore, stress e autoefficacia nelle persone con malattie neurologiche.

24 settembre 2018 aggiornato da: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Un'indagine prospettica a braccio singolo sugli effetti della terapia della risata su umore, stress e autoefficacia nelle persone con disturbi del sistema nervoso centrale.

Questa è un'indagine prospettica sugli effetti della terapia della risata (LT) sullo stress percepito, sull'autoefficacia, sull'umore e su altre misure di benessere nelle persone con le seguenti condizioni neurologiche: malattia di Alzheimer, sclerosi laterale amiotrofica, lesioni cerebrali, malattia di Huntington, sclerosi multipla , Morbo di Parkinson, post-ictus, lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia della risata (LT) ha potenziali benefici nel trattamento delle malattie. Combina la risata con la respirazione e gli esercizi del corpo per stimolare la risata, sia reale che artificiale, in un contesto di gruppo. La terapia della risata può aiutare a curare le malattie rafforzando i muscoli respiratori, migliorando l'umore e fornendo sollievo dal dolore e dallo stress. EvergreenHealth ha presentato lezioni di terapia della risata a pazienti con malattia di Parkinson e sclerosi multipla e altre condizioni neurologiche. La terapia sarà guidata da un terapista della risata certificato e da un professionista della salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Evergreen Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi basata sulla revisione della cartella clinica di una delle seguenti malattie neurologiche: morbo di Alzheimer, sclerosi laterale amiotrofica, lesione cerebrale, malattia di Huntington, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, post-ictus, lesione del midollo spinale.
  • Stabile dal punto di vista medico per almeno 2 mesi.
  • Non partecipare alla terapia della risata per 30 giorni prima dello screening.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Qualsiasi condizione medica instabile
  • Gravi deficit cognitivi che interferirebbero con la partecipazione (ad es. incapace di seguire i comandi).
  • Forte dolore addominale, dolore toracico o mal di schiena.
  • Chirurgia addominale, toracica o alla schiena entro 90 giorni.
  • Psicosi o grave malattia mentale.
  • Ernia non trattata.
  • Tosse persistente.
  • Emorroidi avanzate.
  • Epilessia.
  • Ipertensione incontrollata - PAS >170 o PAD >105.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della risata
effetti della terapia della risata (LT) sull'umore, l'autoefficacia e altre misure di benessere nelle persone con condizioni neurologiche.
Altro: Terapia della risata
La terapia della risata (LT) prevede semplici esercizi che utilizzano la giocosità, il contatto visivo e il canto in forme di risate. LT sarà insegnato da un istruttore certificato LT in una sessione di gruppo. Ci saranno 8 sessioni per gruppo con ogni sessione frequentata da 8-12 partecipanti e della durata di 60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9, per la depressione)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Le misure dei risultati saranno completate al basale, il completamento della fase attiva alla settimana 8 e la fase post-attiva alla settimana 8 (16 settimane dopo l'inizio della fase attiva).
Modifica dal basale a 8 settimane
Scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7, per l'ansia)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Le misure dei risultati saranno completate al basale, il completamento della fase attiva alla settimana 8 e la fase post-attiva alla settimana 8 (16 settimane dopo l'inizio della fase attiva).
Modifica dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Le misure dei risultati saranno completate al basale, il completamento della fase attiva alla settimana 8 e la fase post-attiva alla settimana 8 (16 settimane dopo l'inizio della fase attiva).
Modifica dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRBROWN201601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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