Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Latterterapieffekter på humør, stress og selveffektivitet hos personer med nevrologiske sykdommer.

24. september 2018 oppdatert av: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

En enarms prospektiv undersøkelse av effekten av latterterapi på humør, stress og selveffektivitet hos personer med forstyrrelser i sentralnervesystemet.

Dette er en prospektiv undersøkelse av effekten av latterterapi (LT) på opplevd stress, selveffektivitet, humør og andre velværemål hos personer med følgende nevrologiske tilstander: Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, hjerneskade, Huntingtons sykdom, multippel sklerose , Parkinsons sykdom, post-slag, ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Latterterapi (LT) har potensielle fordeler ved behandling av sykdom. Den kombinerer latter med puste- og kroppsøvelser for å stimulere latter, både ekte og kunstig, i en gruppe. Latterterapi kan hjelpe til med å behandle sykdom ved å styrke pustemusklene, forbedre humøret og gi smerte- og stresslindring. EvergreenHealth har presentert latterterapitimer for pasienter med Parkinsons sykdom og multippel sklerose og andre nevrologiske tilstander. Terapien vil bli ledet av en sertifisert latterterapeut og psykisk helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Evergreen Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose basert på journalgjennomgang av en av følgende nevrologiske sykdommer: Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, hjerneskade, Huntingtons sykdom, Multippel sklerose, Parkinsons sykdom, Post-slag, Ryggmargsskade.
  • Medisinsk stabil i minst 2 måneder.
  • Ikke deltatt i latterterapi på 30 dager før screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide
  • Enhver ustabil medisinsk tilstand
  • Alvorlige kognitive mangler som ville forstyrre deltakelse (f.eks. kan ikke følge kommandoer).
  • Sterke magesmerter, brystsmerter eller ryggsmerter.
  • Abdominal-, bryst- eller ryggoperasjon innen 90 dager.
  • Psykose eller alvorlig psykisk lidelse.
  • Ubehandlet brokk.
  • Vedvarende hoste.
  • Avanserte hemoroider.
  • Epilepsi.
  • Ukontrollert hypertensjon - SBP >170 eller DBP >105.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Latterterapi
effekter av latterterapi (LT) på humør, selveffektivitet og andre velværemål hos personer med nevrologiske lidelser.
Annen: Latterterapi
Latterterapi (LT) innebærer enkle øvelser med lekenhet, øyekontakt og sang i form av latter. LT vil bli undervist av en sertifisert LT-instruktør i en gruppeøkt. Det vil være 8 økter per gruppe med hver økt med 8-12 deltakere og varer i 60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9, for depresjon)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Resultatmål vil bli fullført ved baseline, aktiv fase fullføring ved uke 8 og postaktiv fase uke 8 (16 uker etter start av aktiv fase).
Bytt fra baseline til 8 uker
Generalisert angstlidelse 7-element skala (GAD-7, for angst)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Resultatmål vil bli fullført ved baseline, aktiv fase fullføring ved uke 8 og postaktiv fase uke 8 (16 uker etter start av aktiv fase).
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Resultatmål vil bli fullført ved baseline, aktiv fase fullføring ved uke 8 og postaktiv fase uke 8 (16 uker etter start av aktiv fase).
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRBROWN201601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere