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Efeitos da Terapia do Riso no Humor, Estresse e Autoeficácia em Pessoas com Doenças Neurológicas.

24 de setembro de 2018 atualizado por: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Uma investigação prospectiva de braço único dos efeitos da terapia do riso no humor, estresse e autoeficácia em pessoas com distúrbios do sistema nervoso central.

Esta é uma investigação prospectiva dos efeitos da terapia do riso (LT) no estresse percebido, autoeficácia, humor e outras medidas de bem-estar em pessoas com as seguintes condições neurológicas: doença de Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica, lesão cerebral, doença de Huntington, esclerose múltipla , Doença de Parkinson, pós-AVC, lesão medular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia do riso (LT) tem benefícios potenciais no tratamento de doenças. Combina o riso com exercícios respiratórios e corporais para estimular o riso, real e artificial, em grupo. A terapia do riso pode ajudar no tratamento de doenças, fortalecendo os músculos respiratórios, melhorando o humor e proporcionando alívio da dor e do estresse. A EvergreenHealth apresentou aulas de terapia do riso para pacientes com doença de Parkinson e esclerose múltipla e outras condições neurológicas. A terapia será conduzida por um terapeuta do riso certificado e profissional de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Evergreen Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico baseado na revisão de registros médicos de uma das seguintes doenças neurológicas: doença de Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica, lesão cerebral, doença de Huntington, esclerose múltipla, doença de Parkinson, pós-AVC, lesão da medula espinhal.
  • Clinicamente estável por pelo menos 2 meses.
  • Não participar da terapia do riso por 30 dias antes da triagem.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão grávidas
  • Qualquer condição médica instável
  • Déficits cognitivos graves que interfeririam na participação (p. incapaz de seguir comandos).
  • Dor abdominal intensa, dor no peito ou dor nas costas.
  • Cirurgia abdominal, torácica ou nas costas em até 90 dias.
  • Psicose ou doença mental grave.
  • Hérnia não tratada.
  • Tosse persistente.
  • Hemorróidas avançadas.
  • Epilepsia.
  • Hipertensão não controlada - PAS >170 ou PAD >105.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia do riso
efeitos da terapia do riso (LT) no humor, auto-eficácia e outras medidas de bem-estar em pessoas com condições neurológicas.
Outro: Terapia do Riso
A Terapia do Riso (LT) envolve exercícios simples usando brincadeira, contato visual e cânticos em formas de riso. LT será ensinado por um instrutor LT certificado em uma sessão de grupo. Serão 8 sessões por grupo com cada sessão com 8 a 12 participantes e duração de 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9, para depressão)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
As medidas de resultado serão concluídas na linha de base, conclusão da fase ativa na semana 8 e pós-fase ativa na semana 8 (16 semanas após o início da fase ativa).
Mudança da linha de base para 8 semanas
Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7, para ansiedade)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
As medidas de resultado serão concluídas na linha de base, conclusão da fase ativa na semana 8 e pós-fase ativa na semana 8 (16 semanas após o início da fase ativa).
Mudança da linha de base para 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
As medidas de resultado serão concluídas na linha de base, conclusão da fase ativa na semana 8 e pós-fase ativa na semana 8 (16 semanas após o início da fase ativa).
Mudança da linha de base para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRBROWN201601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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