Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie smíchem na náladu, stres a vlastní účinnost u lidí s neurologickými chorobami.

24. září 2018 aktualizováno: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Jednoramenné prospektivní zkoumání účinků terapie smíchem na náladu, stres a vlastní účinnost u lidí s poruchami centrálního nervového systému.

Toto je prospektivní zkoumání účinků terapie smíchem (LT) na vnímaný stres, vlastní účinnost, náladu a další wellness opatření u lidí s následujícími neurologickými stavy: Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, poranění mozku, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza , Parkinsonova choroba, po mozkové příhodě, poranění míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba smíchem (LT) má potenciální výhody při léčbě nemocí. Kombinuje smích s dechovými a tělesnými cvičeními ke stimulaci smíchu, skutečného i umělého, ve skupinovém prostředí. Terapie smíchem může pomoci při léčbě nemocí posílením dýchacích svalů, zlepšením nálady a poskytnutím úlevy od bolesti a stresu. Společnost EvergreenHealth představila kurzy terapie smíchem pacientům s Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou a dalšími neurologickými stavy. Terapii povede certifikovaný terapeut smíchu a odborník na duševní zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Evergreen Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza založená na kontrole lékařské dokumentace jednoho z následujících neurologických onemocnění: Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, poranění mozku, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, po mozkové příhodě, poranění míchy.
  • Zdravotně stabilní minimálně 2 měsíce.
  • Neúčastnit se terapie smíchem 30 dní před screeningem.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné
  • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
  • Závažné kognitivní deficity, které by narušovaly účast (např. neschopnost plnit příkazy).
  • Silná bolest břicha, bolest na hrudi nebo bolest zad.
  • Operace břicha, hrudníku nebo zad do 90 dnů.
  • Psychóza nebo těžké duševní onemocnění.
  • Neléčená kýla.
  • Přetrvávající kašel.
  • Pokročilé hemoroidy.
  • Epilepsie.
  • Nekontrolovaná hypertenze - SBP >170 nebo DBP >105.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie smíchem
účinky terapie smíchem (LT) na náladu, vlastní účinnost a další wellness opatření u lidí s neurologickými onemocněními.
Jiný: Terapie smíchem
Terapie smíchem (LT) zahrnuje jednoduchá cvičení využívající hravost, oční kontakt a zpívání ve formě smíchu. LT bude vyučován certifikovaným instruktorem LT ve skupinovém sezení. V každé skupině bude 8 sezení, každé sezení se zúčastní 8–12 účastníků a bude trvat 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9, pro depresi)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Měření výsledku budou dokončena na začátku, dokončení aktivní fáze v týdnu 8 a poaktivní fáze v týdnu 8 (16 týdnů po zahájení aktivní fáze).
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7, pro úzkost)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Měření výsledku budou dokončena na začátku, dokončení aktivní fáze v týdnu 8 a poaktivní fáze v týdnu 8 (16 týdnů po zahájení aktivní fáze).
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná škála vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Měření výsledku budou dokončena na začátku, dokončení aktivní fáze v týdnu 8 a poaktivní fáze v týdnu 8 (16 týdnů po zahájení aktivní fáze).
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRBROWN201601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit