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Effets de la thérapie par le rire sur l'humeur, le stress et l'auto-efficacité chez les personnes atteintes de maladies neurologiques.

24 septembre 2018 mis à jour par: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Une enquête prospective à un seul bras sur les effets de la thérapie par le rire sur l'humeur, le stress et l'auto-efficacité chez les personnes atteintes de troubles du système nerveux central.

Il s'agit d'une étude prospective des effets de la thérapie par le rire (LT) sur le stress perçu, l'auto-efficacité, l'humeur et d'autres mesures de bien-être chez les personnes atteintes des affections neurologiques suivantes : maladie d'Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique, lésion cérébrale, maladie de Huntington, sclérose en plaques , maladie de Parkinson, post-AVC, lésion médullaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie par le rire (LT) a des avantages potentiels dans le traitement de la maladie. Il combine le rire avec des exercices respiratoires et corporels pour stimuler le rire, réel et artificiel, en groupe. La thérapie par le rire peut aider à traiter la maladie en renforçant les muscles respiratoires, en améliorant l'humeur et en soulageant la douleur et le stress. EvergreenHealth a présenté des cours de thérapie par le rire aux patients atteints de la maladie de Parkinson, de la sclérose en plaques et d'autres affections neurologiques. La thérapie sera dirigée par un thérapeute du rire certifié et un professionnel de la santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Evergreen Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic basé sur l'examen du dossier médical de l'une des maladies neurologiques suivantes : maladie d'Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique, lésion cérébrale, maladie de Huntington, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, post-AVC, lésion médullaire.
  • Médicalement stable depuis au moins 2 mois.
  • Ne pas participer à la thérapie par le rire pendant 30 jours avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes
  • Toute condition médicale instable
  • Déficits cognitifs sévères qui interféreraient avec la participation (par ex. incapable de suivre les commandes).
  • Douleurs abdominales sévères, douleurs thoraciques ou dorsales.
  • Chirurgie abdominale, thoracique ou dorsale dans les 90 jours.
  • Psychose ou maladie mentale grave.
  • Hernie non traitée.
  • Toux persistante.
  • Hémorroïdes avancées.
  • Épilepsie.
  • Hypertension non contrôlée - PAS > 170 ou DBP > 105.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par le rire
effets de la thérapie par le rire (LT) sur l'humeur, l'auto-efficacité et d'autres mesures de bien-être chez les personnes atteintes de troubles neurologiques.
Autre: Thérapie par le rire
La thérapie par le rire (LT) implique des exercices simples utilisant le jeu, le contact visuel et le chant sous forme de rire. LT sera enseigné par un instructeur certifié LT lors d'une session de groupe. Il y aura 8 sessions par groupe, chaque session réunissant 8 à 12 participants et d'une durée de 60 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9, pour la dépression)
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
Les mesures des résultats seront complétées au départ, à l'achèvement de la phase active à la semaine 8 et à la semaine 8 de la phase post-active (16 semaines après le début de la phase active).
Passer de la ligne de base à 8 semaines
Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7, pour l'anxiété)
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
Les mesures des résultats seront complétées au départ, à l'achèvement de la phase active à la semaine 8 et à la semaine 8 de la phase post-active (16 semaines après le début de la phase active).
Passer de la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
Les mesures des résultats seront complétées au départ, à l'achèvement de la phase active à la semaine 8 et à la semaine 8 de la phase post-active (16 semaines après le début de la phase active).
Passer de la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Première publication (Estimation)

26 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRBROWN201601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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