Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latterterapis effekter på humør, stress og selveffektivitet hos mennesker med neurologiske sygdomme.

24. september 2018 opdateret af: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

En enkeltarms prospektiv undersøgelse af virkningerne af latterterapi på humør, stress og selveffektivitet hos mennesker med forstyrrelser i centralnervesystemet.

Dette er en prospektiv undersøgelse af virkningerne af latterterapi (LT) på opfattet stress, self-efficacy, humør og andre velværemål hos mennesker med følgende neurologiske tilstande: Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, hjerneskade, Huntingtons sygdom, multipel sklerose , Parkinsons sygdom, post-slagtilfælde, rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latterterapi (LT) har potentielle fordele ved behandling af sygdom. Den kombinerer latter med åndedræt og kropsøvelser for at stimulere latter, både ægte og kunstig, i en gruppe. Latterterapi kan hjælpe med at behandle sygdom ved at styrke vejrtrækningsmusklerne, forbedre humøret og give smerte- og stresslindring. EvergreenHealth har præsenteret latterterapi klasser for patienter med Parkinsons sygdom og multipel sklerose og andre neurologiske tilstande. Terapien vil blive ledet af en certificeret latterterapeut og mental sundhedsprofessionel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Evergreen Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose baseret på journalgennemgang af en af ​​følgende neurologiske sygdomme: Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, hjerneskade, Huntingtons sygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, post-slagtilfælde, rygmarvsskade.
  • Medicinsk stabil i mindst 2 måneder.
  • Har ikke deltaget i latterterapi i 30 dage før screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide
  • Enhver ustabil medicinsk tilstand
  • Alvorlige kognitive mangler, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. ude af stand til at følge kommandoer).
  • Svære mavesmerter, brystsmerter eller rygsmerter.
  • Mave-, bryst- eller rygkirurgi inden for 90 dage.
  • Psykose eller alvorlig psykisk sygdom.
  • Ubehandlet brok.
  • Vedvarende hoste.
  • Avancerede hæmorider.
  • Epilepsi.
  • Ukontrolleret hypertension - SBP >170 eller DBP >105.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latterterapi
effekter af Latterterapi (LT) på humør, self-efficacy og andre velværemål hos mennesker med neurologiske lidelser.
Andet: Latterterapi
Latterterapi (LT) involverer enkle øvelser ved brug af leg, øjenkontakt og sang i form af latter. LT vil blive undervist af en certificeret LT-instruktør i en gruppesession. Der vil være 8 sessioner per gruppe, hvor hver session deltager af 8-12 deltagere og varer 60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9, til depression)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Resultatmål vil blive afsluttet ved baseline, aktiv fase afslutning i uge 8 og post-aktiv fase uge 8 (16 uger efter start af aktiv fase).
Skift fra baseline til 8 uger
Generaliseret angstlidelse 7-element skala (GAD-7, for angst)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Resultatmål vil blive afsluttet ved baseline, aktiv fase afslutning i uge 8 og post-aktiv fase uge 8 (16 uger efter start af aktiv fase).
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Resultatmål vil blive afsluttet ved baseline, aktiv fase afslutning i uge 8 og post-aktiv fase uge 8 (16 uger efter start af aktiv fase).
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRBROWN201601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latterterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner