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Efectos de la risoterapia sobre el estado de ánimo, el estrés y la autoeficacia en personas con enfermedades neurológicas.

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Una investigación prospectiva de un solo brazo sobre los efectos de la risoterapia en el estado de ánimo, el estrés y la autoeficacia en personas con trastornos del sistema nervioso central.

Esta es una investigación prospectiva de los efectos de la risoterapia (LT) sobre el estrés percibido, la autoeficacia, el estado de ánimo y otras medidas de bienestar en personas con las siguientes afecciones neurológicas: enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, lesión cerebral, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple , Enfermedad de Parkinson, postictus, lesión medular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La risoterapia (LT) tiene beneficios potenciales en el tratamiento de enfermedades. Combina la risa con ejercicios respiratorios y corporales para estimular la risa, tanto real como artificial, en un ambiente grupal. La risoterapia puede ayudar a tratar enfermedades al fortalecer los músculos respiratorios, mejorar el estado de ánimo y aliviar el dolor y el estrés. EvergreenHealth ha presentado clases de terapia de la risa a pacientes con enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple y otras afecciones neurológicas. La terapia estará dirigida por un terapeuta de la risa certificado y un profesional de la salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Evergreen Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico basado en la revisión de registros médicos de una de las siguientes enfermedades neurológicas: enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, lesión cerebral, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, post-accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal.
  • Médicamente estable durante al menos 2 meses.
  • No participar en la terapia de la risa durante los 30 días anteriores a la selección.

Criterio de exclusión:

  • Hembras que están embarazadas
  • Cualquier condición médica inestable
  • Déficits cognitivos graves que podrían interferir con la participación (p. incapaz de seguir órdenes).
  • Dolor abdominal intenso, dolor en el pecho o dolor de espalda.
  • Cirugía abdominal, de tórax o de espalda dentro de los 90 días.
  • Psicosis o enfermedad mental grave.
  • Hernia no tratada.
  • Tos persistente.
  • Hemorroides avanzadas.
  • Epilepsia.
  • Hipertensión no controlada: PAS >170 o PAD >105.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de la risa
efectos de la terapia de la risa (LT) en el estado de ánimo, la autoeficacia y otras medidas de bienestar en personas con afecciones neurológicas.
Otro: Terapia de Risa
La terapia de la risa (LT, por sus siglas en inglés) implica ejercicios simples que utilizan el juego, el contacto visual y el canto en forma de risa. LT será impartido por un instructor certificado de LT en una sesión grupal. Habrá 8 sesiones por grupo con cada sesión a la que asistirán 8-12 participantes y con una duración de 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9, para depresión)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Las medidas de resultado se completarán al inicio, la finalización de la fase activa en la semana 8 y la fase posterior a la activa en la semana 8 (16 semanas después del inicio de la fase activa).
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7, para ansiedad)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Las medidas de resultado se completarán al inicio, la finalización de la fase activa en la semana 8 y la fase posterior a la activa en la semana 8 (16 semanas después del inicio de la fase activa).
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Las medidas de resultado se completarán al inicio, la finalización de la fase activa en la semana 8 y la fase posterior a la activa en la semana 8 (16 semanas después del inicio de la fase activa).
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRBROWN201601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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