Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauruterapian vaikutukset mielialaan, stressiin ja itsetehokkuuteen ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia.

maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Yhden käden tuleva tutkimus nauruterapian vaikutuksista mielialaan, stressiin ja itsetehokkuuteen ihmisillä, joilla on keskushermoston häiriöitä.

Tämä on prospektiivinen tutkimus Nauruterapian (LT) vaikutuksista koettuun stressiin, itsetehokkuuteen, mielialaan ja muihin hyvinvointiin ihmisillä, joilla on seuraavat neurologiset sairaudet: Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, aivovamma, Huntingtonin tauti, multippeliskleroosi , Parkinsonin tauti, aivohalvauksen jälkeinen, selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nauruterapialla (LT) on potentiaalisia etuja sairauksien hoidossa. Se yhdistää naurua hengitys- ja kehoharjoituksiin, jotka stimuloivat sekä aitoa että keinotekoista naurua ryhmässä. Nauruterapia voi auttaa sairauksien hoidossa vahvistamalla hengityslihaksia, parantamalla mielialaa ja helpottamalla kipua ja stressiä. EvergreenHealth on tarjonnut nauruterapiatunteja potilaille, joilla on Parkinsonin tauti ja MS-tauti sekä muita neurologisia sairauksia. Terapiaa johtaa laillistettu nauruterapeutti ja mielenterveysalan ammattilainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Evergreen Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi perustuu potilastietotutkimukseen jostakin seuraavista neurologisista sairauksista: Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, aivovaurio, Huntingtonin tauti, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvauksen jälkeinen, selkäydinvamma.
  • Lääketieteellisesti stabiili vähintään 2 kuukautta.
  • Ei osallistu nauruterapiaan 30 päivään ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Mikä tahansa epävakaa sairaus
  • Vaikeat kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät osallistumista (esim. ei pysty noudattamaan komentoja).
  • Vaikea vatsakipu, rintakipu tai selkäkipu.
  • Vatsa-, rinta- tai selkäleikkaus 90 päivän sisällä.
  • Psykoosi tai vakava mielisairaus.
  • Hoitamaton tyrä.
  • Jatkuva yskä.
  • Edistyneet peräpukamat.
  • Epilepsia.
  • Hallitsematon hypertensio - SBP > 170 tai DBP > 105.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nauru terapiaa
Nauruterapian (LT) vaikutukset mielialaan, itsetehokkuuteen ja muihin hyvinvointitoimiin ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia.
Muut: Nauruterapia
Nauruterapia (LT) sisältää yksinkertaisia ​​harjoituksia, joissa käytetään leikkisyyttä, katsekontaktia ja laulamista naurun muodoissa. LT opettaa sertifioitu LT-ohjaaja ryhmätunnissa. Ryhmää kohden on 8 istuntoa, joista jokaiselle osallistuu 8-12 osallistujaa ja kesto 60 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9, masennukseen)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Tulostoimenpiteet saadaan päätökseen lähtötasolla, aktiivisen vaiheen lopussa viikolla 8 ja jälkeisen vaiheen viikolla 8 (16 viikkoa aktiivisen vaiheen alkamisen jälkeen).
Muutos perustilasta 8 viikkoon
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohdan asteikko (GAD-7, ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Tulostoimenpiteet saadaan päätökseen lähtötasolla, aktiivisen vaiheen lopussa viikolla 8 ja jälkeisen vaiheen viikolla 8 (16 viikkoa aktiivisen vaiheen alkamisen jälkeen).
Muutos perustilasta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
Tulostoimenpiteet saadaan päätökseen lähtötasolla, aktiivisen vaiheen lopussa viikolla 8 ja jälkeisen vaiheen viikolla 8 (16 viikkoa aktiivisen vaiheen alkamisen jälkeen).
Muutos perustilasta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRBROWN201601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Nauruterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa