Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lachtherapie effecten op stemming, stress en zelfredzaamheid bij mensen met neurologische aandoeningen.

24 september 2018 bijgewerkt door: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Een eenarmig prospectief onderzoek naar de effecten van lachtherapie op stemming, stress en zelfredzaamheid bij mensen met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.

Dit is een prospectief onderzoek naar de effecten van lachtherapie (LT) op waargenomen stress, zelfredzaamheid, stemming en andere welzijnsmaatregelen bij mensen met de volgende neurologische aandoeningen: de ziekte van Alzheimer, amyotrofische laterale sclerose, hersenletsel, de ziekte van Huntington, multiple sclerose. , de ziekte van Parkinson, na een beroerte, dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lachtherapie (LT) heeft potentiële voordelen bij de behandeling van ziekten. Het combineert lachen met ademhalings- en lichaamsoefeningen om lachen, zowel echt als kunstmatig, in groepsverband te stimuleren. Lachtherapie kan helpen bij het behandelen van ziekten door de ademhalingsspieren te versterken, de stemming te verbeteren en pijn en stress te verminderen. EvergreenHealth heeft lessen lachtherapie gegeven aan patiënten met de ziekte van Parkinson en multiple sclerose en andere neurologische aandoeningen. De therapie wordt geleid door een gecertificeerde lachtherapeut en professional in de geestelijke gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Evergreen Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose op basis van medisch dossieronderzoek van een van de volgende neurologische aandoeningen: de ziekte van Alzheimer, amyotrofische laterale sclerose, hersenletsel, de ziekte van Huntington, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, post-beroerte, ruggenmergletsel.
  • Medisch stabiel gedurende minimaal 2 maanden.
  • 30 dagen voorafgaand aan de screening niet deelnemen aan lachtherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn
  • Elke onstabiele medische aandoening
  • Ernstige cognitieve stoornissen die participatie zouden belemmeren (bijv. commando's niet kunnen volgen).
  • Ernstige buikpijn, pijn op de borst of rugpijn.
  • Buik-, borst- of rugoperatie binnen 90 dagen.
  • Psychose of ernstige geestesziekte.
  • Onbehandelde hernia.
  • Aanhoudende hoest.
  • Geavanceerde aambeien.
  • Epilepsie.
  • Ongecontroleerde hypertensie - SBP >170 of DBP >105.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lach therapie
effecten van lachtherapie (LT) op stemming, zelfeffectiviteit en andere welzijnsmaatregelen bij mensen met neurologische aandoeningen.
Ander: Lach Therapie
Lachtherapie (LT) omvat eenvoudige oefeningen met speelsheid, oogcontact en zingen in vormen van lachen. LT wordt gegeven door een gecertificeerde LT-instructeur in een groepssessie. Er zijn 8 sessies per groep met elke sessie bijgewoond door 8-12 deelnemers en duurt 60 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9, voor depressie)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
De uitkomstmaten worden afgerond bij baseline, voltooiing van de actieve fase in week 8 en post-actieve fase in week 8 (16 weken na het begin van de actieve fase).
Verander van Baseline naar 8 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7, voor angst)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
De uitkomstmaten worden afgerond bij baseline, voltooiing van de actieve fase in week 8 en post-actieve fase in week 8 (16 weken na het begin van de actieve fase).
Verander van Baseline naar 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Algemene Self-Efficacy Schaal (GSE)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
De uitkomstmaten worden afgerond bij baseline, voltooiing van de actieve fase in week 8 en post-actieve fase in week 8 (16 weken na het begin van de actieve fase).
Verander van Baseline naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRBROWN201601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren