Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii śmiechem na nastrój, stres i poczucie własnej skuteczności u osób z chorobami neurologicznymi.

24 września 2018 zaktualizowane przez: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Jednoramienne prospektywne badanie wpływu terapii śmiechem na nastrój, stres i poczucie własnej skuteczności u osób z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.

Jest to prospektywne badanie wpływu terapii śmiechem (LT) na odczuwany stres, poczucie własnej skuteczności, nastrój i inne wskaźniki dobrego samopoczucia u osób z następującymi schorzeniami neurologicznymi: choroba Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne, uszkodzenie mózgu, choroba Huntingtona, stwardnienie rozsiane , Choroba Parkinsona, stan poudarowy, uraz rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia śmiechem (LT) ma potencjalne korzyści w leczeniu chorób. Łączy śmiech z ćwiczeniami oddechowymi i ruchowymi, aby stymulować śmiech, zarówno prawdziwy, jak i sztuczny, w środowisku grupowym. Terapia śmiechem może pomóc w leczeniu chorób poprzez wzmocnienie mięśni oddechowych, poprawę nastroju oraz złagodzenie bólu i stresu. EvergreenHealth przedstawił zajęcia terapii śmiechem pacjentom z chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym oraz innymi schorzeniami neurologicznymi. Terapię poprowadzi certyfikowany terapeuta śmiechu i specjalista zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Evergreen Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej jednej z następujących chorób neurologicznych: choroba Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne, uszkodzenie mózgu, choroba Huntingtona, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, stany poudarowe, uraz rdzenia kręgowego.
  • Stabilny medycznie przez co najmniej 2 miesiące.
  • Nieuczestniczenie w terapii śmiechem przez 30 dni przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży
  • Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
  • Poważne deficyty poznawcze, które przeszkadzają w uczestnictwie (np. niezdolny do wykonywania poleceń).
  • Silny ból brzucha, ból w klatce piersiowej lub ból pleców.
  • Operacja brzucha, klatki piersiowej lub pleców w ciągu 90 dni.
  • Psychoza lub ciężka choroba psychiczna.
  • Nieleczona przepuklina.
  • Uporczywy kaszel.
  • Zaawansowane hemoroidy.
  • Padaczka.
  • Niekontrolowane nadciśnienie - SBP >170 lub DBP >105.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia śmiechem
wpływ terapii śmiechem (LT) na nastrój, poczucie własnej skuteczności i inne wskaźniki dobrego samopoczucia u osób ze schorzeniami neurologicznymi.
Inny: Terapia śmiechem
Terapia śmiechem (LT) obejmuje proste ćwiczenia wykorzystujące zabawę, kontakt wzrokowy i intonowanie w formach śmiechu. LT będzie nauczane przez certyfikowanego instruktora LT podczas sesji grupowej. Odbędzie się 8 sesji na grupę, każda z udziałem 8-12 uczestników i trwająca 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9, dla depresji)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
Pomiary wyników zostaną zakończone na początku badania, zakończenie fazy aktywnej w 8. tygodniu i faza po aktywności w 8. tygodniu (16 tygodni po rozpoczęciu fazy aktywnej).
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala (GAD-7, dla lęku)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
Pomiary wyników zostaną zakończone na początku badania, zakończenie fazy aktywnej w 8. tygodniu i faza po aktywności w 8. tygodniu (16 tygodni po rozpoczęciu fazy aktywnej).
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
Pomiary wyników zostaną zakończone na początku badania, zakończenie fazy aktywnej w 8. tygodniu i faza po aktywności w 8. tygodniu (16 tygodni po rozpoczęciu fazy aktywnej).
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRBROWN201601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia śmiechem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj