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웃음치료가 신경질환자의 기분, 스트레스, 자기효능감에 미치는 영향.

2018년 9월 24일 업데이트: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

중추 신경계 장애가 있는 사람들의 기분, 스트레스 및 자기 효능감에 대한 웃음 치료의 효과에 대한 단일 팔 전향적 조사.

이것은 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 뇌 손상, 헌팅턴병, 다발성 경화증과 같은 신경학적 상태를 가진 사람들의 인지된 스트레스, 자기 효능감, 기분 및 기타 건강 측정에 대한 웃음 요법(LT)의 효과에 대한 전향적 조사입니다. , 파킨슨병, 뇌졸중 후 척수 손상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

웃음 요법(LT)은 질병 치료에 잠재적인 이점이 있습니다. 웃음과 호흡 및 신체 운동을 결합하여 그룹 설정에서 실제 및 인공 웃음을 자극합니다. 웃음 요법은 호흡 근육을 강화하고 기분을 개선하며 통증과 스트레스를 완화함으로써 질병 치료에 도움이 될 수 있습니다. EvergreenHealth는 파킨슨병, 다발성 경화증 및 기타 신경계 질환을 앓고 있는 환자들에게 웃음 치료 수업을 제공했습니다. 치료는 인증된 웃음 치료사와 정신 건강 전문가가 진행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Evergreen Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 신경계 질환 중 하나에 대한 의료 기록 검토를 기반으로 진단: 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 뇌 손상, 헌팅턴병, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 후, 척수 손상.
  • 최소 2개월 동안 의학적으로 안정적입니다.
  • 스크리닝 전 30일 동안 웃음 요법에 참여하지 않음.

제외 기준:

  • 임신한 여성
  • 불안정한 의학적 상태
  • 참여를 방해하는 심각한 인지 장애(예: 명령을 따를 수 없음).
  • 심한 복통, 흉통 또는 허리 통증.
  • 90일 이내의 복부, 흉부 또는 등 수술.
  • 정신병 또는 심각한 정신 질환.
  • 치료되지 않은 탈장.
  • 지속적인 기침.
  • 고급 치질.
  • 간질.
  • 조절되지 않는 고혈압 - SBP >170 또는 DBP >105.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웃음치료
웃음 치료(LT)가 기분, 자기효능감 및 기타 신경학적 상태를 가진 사람들의 건강 측정에 미치는 영향.
다른: 웃음치료
웃음 치료(LT)는 장난기, 눈맞춤, 웃음 형태의 노래를 사용하는 간단한 운동을 포함합니다. LT는 그룹 세션에서 공인 LT 강사가 가르칩니다. 그룹당 8개의 세션이 있으며 각 세션은 8-12명의 참가자가 참석하고 60분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(우울증용 PHQ-9)
기간: 기준선에서 8주로 변경
결과 측정은 기준선, 8주차에 활성 단계 완료 및 8주차(활성 단계 시작 후 16주)에 완료됩니다.
기준선에서 8주로 변경
범불안장애 7항목 척도(GAD-7, 불안)
기간: 기준선에서 8주로 변경
결과 측정은 기준선, 8주차에 활성 단계 완료 및 8주차(활성 단계 시작 후 16주)에 완료됩니다.
기준선에서 8주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선에서 8주로 변경
결과 측정은 기준선, 8주차에 활성 단계 완료 및 8주차(활성 단계 시작 후 16주)에 완료됩니다.
기준선에서 8주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown, Theodore R., M.D., MPH

수사관

  • 수석 연구원: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRBROWN201601

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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