Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skrattterapieffekter på humör, stress och själveffektivitet hos personer med neurologiska sjukdomar.

24 september 2018 uppdaterad av: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

En enarmad prospektiv undersökning av effekterna av skrattterapi på humör, stress och själveffektivitet hos personer med störningar i centrala nervsystemet.

Detta är en prospektiv undersökning av effekterna av skrattterapi (LT) på upplevd stress, själveffektivitet, humör och andra hälsomått hos personer med följande neurologiska tillstånd: Alzheimers sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, hjärnskada, Huntingtons sjukdom, multipel skleros , Parkinsons sjukdom, post-stroke, ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skrattterapi (LT) har potentiella fördelar vid behandling av sjukdom. Den kombinerar skratt med andnings- och kroppsövningar för att stimulera skratt, både verkliga och konstgjorda, i en gruppmiljö. Skrattterapi kan hjälpa till att behandla sjukdom genom att stärka andningsmusklerna, förbättra humöret och ge smärta och stresslindring. EvergreenHealth har presenterat kurser i skrattterapi för patienter med Parkinsons sjukdom och multipel skleros och andra neurologiska tillstånd. Terapin kommer att ledas av en certifierad skrattterapeut och mentalvårdspersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Evergreen Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos baserad på journalgenomgång av någon av följande neurologiska sjukdomar: Alzheimers sjukdom, amyotrofisk lateral skleros, hjärnskada, Huntingtons sjukdom, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, poststroke, ryggmärgsskada.
  • Medicinskt stabil i minst 2 månader.
  • Inte deltagit i skrattterapi på 30 dagar före screening.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida
  • Alla instabila medicinska tillstånd
  • Allvarliga kognitiva brister som skulle störa deltagande (t.ex. kan inte följa kommandon).
  • Svår buksmärta, bröstsmärtor eller ryggsmärtor.
  • Buk-, bröst- eller ryggoperation inom 90 dagar.
  • Psykos eller allvarlig psykisk sjukdom.
  • Obehandlat bråck.
  • Envis hosta.
  • Avancerade hemorrojder.
  • Epilepsi.
  • Okontrollerad hypertoni - SBP >170 eller DBP >105.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skrattterapi
effekter av skrattterapi (LT) på humör, self-efficacy och andra hälsomått hos personer med neurologiska tillstånd.
Övrig: Skrattterapi
Skrattterapi (LT) innebär enkla övningar med lekfullhet, ögonkontakt och sång i form av skratt. LT kommer att undervisas av en certifierad LT-instruktör i ett grupppass. Det kommer att vara 8 sessioner per grupp med varje session som deltar av 8-12 deltagare och varar 60 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9, för depression)
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
Resultatmått kommer att slutföras vid baslinjen, aktiv fas avslutning vecka 8 och postaktiv fas vecka 8 (16 veckor efter start av aktiv fas).
Ändra från Baseline till 8 veckor
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7, för ångest)
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
Resultatmått kommer att slutföras vid baslinjen, aktiv fas avslutning vecka 8 och postaktiv fas vecka 8 (16 veckor efter start av aktiv fas).
Ändra från Baseline till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
Resultatmått kommer att slutföras vid baslinjen, aktiv fas avslutning vecka 8 och postaktiv fas vecka 8 (16 veckor efter start av aktiv fas).
Ändra från Baseline till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Första postat (Uppskatta)

26 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRBROWN201601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera