Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие смехотерапии на настроение, стресс и самоэффективность у людей с неврологическими заболеваниями.

24 сентября 2018 г. обновлено: Theodore R Brown, Brown, Theodore R., M.D., MPH

Одностороннее проспективное исследование влияния терапии смехом на настроение, стресс и самоэффективность у людей с расстройствами центральной нервной системы.

Это проспективное исследование влияния Смехотерапии (ЛТ) на восприятие стресса, самоэффективность, настроение и другие показатели самочувствия у людей со следующими неврологическими заболеваниями: болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, черепно-мозговая травма, болезнь Гентингтона, рассеянный склероз. , болезнь Паркинсона, постинсультные, спинномозговые травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Смехотерапия (LT) имеет потенциальные преимущества в лечении болезней. Он сочетает смех с дыхательными упражнениями и упражнениями для тела, чтобы стимулировать смех, как настоящий, так и искусственный, в групповой обстановке. Смехотерапия может помочь в лечении болезни, укрепляя дыхательные мышцы, улучшая настроение и облегчая боль и стресс. EvergreenHealth провела курсы смехотерапии для пациентов с болезнью Паркинсона, рассеянным склерозом и другими неврологическими заболеваниями. Терапию будет проводить сертифицированный смехотерапевт и специалист по психическому здоровью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз основан на просмотре медицинской карты одного из следующих неврологических заболеваний: болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, черепно-мозговая травма, болезнь Гентингтона, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, постинсульт, травма спинного мозга.
  • Стабильный с медицинской точки зрения не менее 2 месяцев.
  • Не участвовать в Смехотерапии за 30 дней до скрининга.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны
  • Любое нестабильное заболевание
  • Тяжелые когнитивные нарушения, которые могут помешать участию (например, не может выполнять команды).
  • Сильная боль в животе, боль в груди или боль в спине.
  • Операции на брюшной полости, грудной клетке или спине в течение 90 дней.
  • Психоз или тяжелое психическое заболевание.
  • Нелеченая грыжа.
  • Постоянный кашель.
  • Расширенный геморрой.
  • Эпилепсия.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия - САД >170 или ДАД >105.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смехотерапия
Влияние терапии смехом (LT) на настроение, самоэффективность и другие меры по оздоровлению у людей с неврологическими заболеваниями.
Другой: Смехотерапия
Смехотерапия (LT) включает в себя простые упражнения с использованием игривости, зрительного контакта и пения в формах смеха. LT будет преподаваться сертифицированным инструктором LT на групповом занятии. В каждой группе будет 8 занятий, в каждом занятии от 8 до 12 участников, продолжительность 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9, для депрессии)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Оценки результатов будут завершены на исходном уровне, завершение активной фазы на 8-й неделе и постактивная фаза на 8-й неделе (через 16 недель после начала активной фазы).
Изменение от исходного уровня до 8 недель
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7, для тревоги)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Оценки результатов будут завершены на исходном уровне, завершение активной фазы на 8-й неделе и постактивная фаза на 8-й неделе (через 16 недель после начала активной фазы).
Изменение от исходного уровня до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
Оценки результатов будут завершены на исходном уровне, завершение активной фазы на 8-й неделе и постактивная фаза на 8-й неделе (через 16 недель после начала активной фазы).
Изменение от исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Следователи

  • Главный следователь: Theodore R Brown, MD, MPH, Evergreen Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRBROWN201601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться