一种 Toll 样受体激动剂作为肿瘤相关抗原 (TAA) 的佐剂，与 Montanide ISA-51 VG 和贝伐珠单抗混合用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者

纳入标准：

• 疾病状况。 胶质母细胞瘤首次复发的患者（WHO IV）。 患者必须在诊断时或首次复发时进行胶质母细胞瘤（WHO IV 级）的组织学确认。 患有弥漫性脑桥脑胶质瘤 (DIPG) 的患者不符合条件。
• Karnofsky 性能状态 > 50。 因瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者将被视为可以走动，以评估绩效评分。
• 足够的器官功能：

血液学：绝对淋巴细胞计数 > 200/mm3 血小板 > 100,000 肝脏：AST/ALT < 5 x 机构正常值上限 总胆红素 < 1.5 x 机构正常值上限 肾脏：血清肌酐 < 1.5 mg/ml；筛选时尿蛋白/肌酐比值 < 2.0 心脏：必须通过稳定剂量的药物很好地控制高血压。 血压必须 < 140/90。

• 预期寿命>3个月
• 患者必须已从之前的手术、化疗、放疗和生物治疗中完全康复。 研究药物或贝伐珠单抗首次给药前 4 周内（亚硝基脲类药物为 6 周）前 4 周内未进行手术、化疗、放疗或免疫治疗。
• 患者必须没有可测量的疾病或定义为 <1.5cm2 增强的微小残留病。 患者可能会通过手术来实现 < 1.5cm2 的残留。
• 肿瘤组织必须可用于初次诊断或复发时的抗原表达检测。
• 患者必须签署知情同意书。 没有能力签署同意书的个人将被排除在外。 患者必须能够阅读和/或理解研究的详细信息，并提供 IRB 批准的知情同意的书面证据。

排除标准：

• 严重的疾病，例如需要抗生素的不受控制的感染
• 有免疫缺陷病（如 HIV）或自身免疫性疾病病史（白癜风除外）
• 与大于 2 毫克/天的全身性地塞米松（或其等效物）同时治疗。 允许局部（但不在提议的疫苗接种部位）或吸入类固醇
• 在研究药物首次给药前 4 周内参加任何其他涉及另一种研究药物的临床试验。
• 孕妇或哺乳期妇女不得入内。
• 未使用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女。
• 不允许对高级神经胶质瘤进行先前的疫苗治疗。
• 进入研究前 3 年内的其他恶性肿瘤，治疗过的早期黑色素瘤或非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外
• 显着出血史
• 患有严重或未愈合伤口、溃疡或骨折的患者不符合资格。
• 患者在进入研究前 6 个月内不得有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史。
• 患者不得有已知的出血素质或凝血病。
• 在进入研究之前的最后 6 个月内，患者不得患有严重的血管疾病（例如，需要手术修复的主动脉瘤、深静脉或动脉血栓形成）。
• 患者在研究登记前 14 天内获得的基线 MRI 上不得有新的 CNS 出血证据。
• 患者不得患有已知的血栓形成性疾病（即蛋白 S、蛋白 C 或抗凝血酶 III 缺乏症、因子 V Leiden、因子 II G20210A 突变、同型半胱氨酸血症或抗磷脂抗体综合征）。 无血栓形成史的患者无需检测。
• 在进入研究之前的过去 6 个月内，患者不得有中风、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作 (TIA)、严重或不稳定心绞痛、外周血管疾病或 II 级或更严重的充血性心力衰竭病史。
• 患者不得有严重的和未充分控制的心律失常。
• 在首次给予贝伐珠单抗之前 28 天内，患者不得进行大手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行大手术。
• 患者在参加研究前 7 天内不得进行小手术、细针穿刺或核心活检。
• 同种异体器官移植患者。