身体成分、胰岛素抵抗和高密度脂蛋白水平之间关系的研究
2021年2月19日 更新者：University of California, Davis
肾功能水平和身体成分对确定 HDL 胆固醇水平的独立影响
在美国，大约有 2000 万人患有某种形式的肾衰竭。
肾功能衰竭患者高密度脂类 (HDL) 水平较低的可能性增加，也就是所谓的“好胆固醇”。
超重或肥胖的患者也有低水平的 HDL。
研究人员正试图找出低 HDL 的原因在超重人群和肾衰竭患者中是否相同，以便将来医生可以更好地治疗低 HDL 胆固醇水平。
高密度脂蛋白水平低的人更容易患心脏病和中风，也更有可能丧失肾功能。
这项研究希望更多地了解肾衰竭如何导致低 HDL 胆固醇水平。
研究概览
详细说明
本研究不是治疗或结果试验。这是一项单中心横断面分析，对分级肾功能衰竭患者与对照受试者的身体成分、脂蛋白水平和结构进行了比较。
研究高密度脂蛋白胆固醇与身体成分和胰岛素抵抗之间的关系，以稳态模型评估 (HOMA) 测量一组非糖尿病非蛋白尿晚期慢性肾病 (CKD) 患者与肾功能正常的非糖尿病受试者。
选择的肾病患者将患有晚期 CKD 第 3 期、第 4 期和第 5 期——即终末期肾衰竭 (ESRD) 和血液透析。
将采集空腹血以评估基线血脂和肾功能以及血糖水平，以确保近期没有糖尿病迹象。
身体成分将使用 2 种既定方法进行测量：DEXA 和全身生物阻抗谱 (BIS)。
将估计脂肪量和分析以便提供肥胖、胰岛素抵抗、残余肾功能和HDL水平和结构之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项与对照受试者相比的肾衰竭单中心横断面研究。
这不是治疗或结果试验。
描述
纳入标准：
- 过去六个月稳定体重的自我报告；
- 体重指数 18-40 公斤/平方米；依赖血液透析至少 3 个月，普遍存在 ESRD（终末期肾病）队列；
- GFR > 15 < 44 毫升/分钟（CKD 队列）；
- GFR > 60 毫升/分钟（对照组）。
排除标准：
- 糖尿病（美国糖尿病协会定义：空腹血糖 >120 mg/dl）；
- 肝脏疾病的证据，即；肝炎
- 甲状腺疾病的证据
- HIV 病史（不会进行 HIV 检测）
- 肾移植受者
- 口服避孕药/激素替代疗法
- 过去一个月全身使用或吸入皮质类固醇
- 全身抗凝的禁忌症（肝素给药是测量 LPL、HL 水平所必需的）；
- 血红蛋白 < 8.5 g/dl（贫血）；
- 当前，在 2 个月内使用任何降血脂或抗糖尿病药物；
- 在过去 4 周内接受过纤维酸衍生物或烟酸治疗的患者；
- 每天尿蛋白排泄量大于 0.5 克；
- 调查人员认为会使受试者处于危险之中的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
肝素 50 单位/公斤体重，肾小球滤过率 (GFR) 大于 60
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这不是一项干预性研究。
研究人员使用 50 单位/公斤体重的肝素从体内释放酶脂蛋白脂肪酶 (LPL)。
LPL 水平将用作脂质分析和测量计算的一部分
其他名称：
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慢性肾病 (CKD3b)
肝素 50 单位/公斤体重，肾小球滤过率 (GFR) 为 30-45
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这不是一项干预性研究。
研究人员使用 50 单位/公斤体重的肝素从体内释放酶脂蛋白脂肪酶 (LPL)。
LPL 水平将用作脂质分析和测量计算的一部分
其他名称：
|
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慢性肾病（CKD4）
肝素 50 单位/公斤体重，肾小球滤过率 (GFR) 为 15-30
|
这不是一项干预性研究。
研究人员使用 50 单位/公斤体重的肝素从体内释放酶脂蛋白脂肪酶 (LPL)。
LPL 水平将用作脂质分析和测量计算的一部分
其他名称：
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慢性肾病（CKD5）
肾小球滤过率 (GFR) 小于 15 或正在进行血液透析的肝素剂量为 50 单位/公斤体重
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这不是一项干预性研究。
研究人员使用 50 单位/公斤体重的肝素从体内释放酶脂蛋白脂肪酶 (LPL)。
LPL 水平将用作脂质分析和测量计算的一部分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对照组和慢性肾脏病（CKD 3b、4、5）组的 HDL（高密度脂蛋白）水平
大体时间：HDL（高密度脂蛋白）（mg/dL）——这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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HDL（高密度脂蛋白），被称为“好”胆固醇。
它与标记为处置的胆固醇结合，返回肝脏，由身体消化和处置。
高 HDL 水平可能会降低您患心脏病和中风的风险。
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HDL（高密度脂蛋白）（mg/dL）——这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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对照组和慢性肾脏病（CKD3b、CKD4、CKD5）组的低密度脂蛋白水平
大体时间：这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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LDL（低密度脂蛋白）是一种在血管中循环的胆固醇（脂肪），可以形成斑块。高水平的低密度脂蛋白胆固醇可能会增加患心脏病和中风的风险。
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这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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对照组和慢性肾脏病（CKD3b、CKD4、CKD5）组的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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C反应蛋白（CRP）是由肝脏产生的炎症标志物。
CRP值升高可能意味着身体有炎症。
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这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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对照组和慢性肾脏病（CKD3b、CKD4、CKD5）组的体重指数 (BMI)
大体时间：这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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身体质量指数 (BMI) 是根据受试者的体重（千克）和身高（米）计算得出的
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这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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对照组和慢性肾脏病（CKD3b、CKD4、CKD5）组的胰岛素水平
大体时间：这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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胰岛素是一种由胰腺产生的激素，它允许身体使用或储存所吃食物中的糖分（葡萄糖）。
胰岛素调节血糖水平。
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这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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对照和慢性肾病组的 LCAT 活性（卵磷脂-胆固醇酰基转移酶），主要针对 CKD3b、CKD4
大体时间：这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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LCAT 测量血浆中的磷脂酶活性。 测量 LCAT 活性可能有助于阐明与胆固醇逆向转运相关的脂质代谢方面 未收集数据 - 未计算标准偏差 |
这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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对照和慢性肾病组的 CETP 活性（卵磷脂-胆固醇酰基转移酶），主要针对 CKD3b、CKD4
大体时间：这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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CETP 活性测量中性脂质从高密度脂蛋白 (HDL) 到极低密度脂蛋白 (VLDL) 和低密度脂蛋白 (LDL) 的转移。 CETP 可能为我们提供脂蛋白代谢和逆转胆固醇转运途径的其他线索 未收集数据 - 未计算标准偏差 |
这是一项横断面研究；只收集了一个测量值，称为“基线”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George A Kaysen, MD PhD、University of California, Davis
- 研究主任：Tjien Dwyer, BS、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年10月22日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2016年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 220939
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦发布；数据将被共享
IPD 共享时间框架
一旦发布；数据将被共享
IPD 共享访问标准
一旦发布；数据将被共享
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
研究数据/文件
-
知情同意书
信息评论：如需批准同意书的副本，请通过 tlthio@ucdavis.edu 联系研究协调员 -Tjien Dwyer
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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