체성분, 인슐린 저항성과 HDL 수치의 관계 연구
2021년 2월 19일 업데이트: University of California, Davis
신장 기능 수준과 체성분이 HDL 콜레스테롤 수치 설정에 미치는 독립적인 영향
미국에서 약 2천만 명이 어떤 형태로든 신부전을 앓고 있습니다.
신부전 환자는 "좋은 콜레스테롤"이라고 불리는 고밀도 지질(HDL) 수치가 낮을 가능성이 높습니다.
과체중 또는 비만인 환자도 HDL 수치가 낮습니다.
연구자들은 미래에 의사들이 낮은 HDL 콜레스테롤 수치를 더 잘 치료할 수 있도록 과체중인 사람과 신부전 환자에서 낮은 HDL의 원인이 동일한지 알아내려고 노력하고 있습니다.
HDL 수치가 낮은 사람은 심장마비와 뇌졸중에 걸릴 가능성이 더 높고 신장 기능을 잃을 가능성이 더 큽니다.
이 연구는 신부전이 낮은 HDL 콜레스테롤 수치를 유발하는 방법에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치료 또는 결과 시험이 아닙니다. 이것은 대조군과 비교하여 차등 신부전 환자의 체성분 및 지단백질 수준 및 구조에 대한 단일 중앙 단면 분석입니다.
신장 기능이 정상인 비당뇨병 피험자와 비교하여 진행성 만성 신장 질환(CKD)이 있는 비당뇨병 비단백뇨 환자 코호트에서 항상성 모델 평가(HOMA)로 측정된 HDL 콜레스테롤과 체성분 및 인슐린 저항성 사이의 관계를 연구합니다.
선택된 신장 환자는 진행성 CKD 3기, 4기 및 5기 - 말기 신부전(ESRD) 및 혈액 투석 중인 환자입니다.
최근 당뇨병의 증거가 없는지 확인하기 위해 기준선 지질 및 신장 기능, 혈당 수치를 평가하기 위해 공복 혈액을 채취합니다.
체성분은 DEXA 및 전신 생체 임피던스 분광법(BIS)의 두 가지 확립된 방법으로 측정됩니다.
체지방량 및 분석은 비만도, 인슐린 저항성, 잔류 신장 기능 및 HDL 수준과 구조 사이의 관계를 제공하기 위해 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 대조군과 비교하여 신부전의 단일 센터 단면 연구입니다.
이것은 치료 또는 결과 시험이 아닙니다.
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 안정적인 체중에 대한 자가 보고;
- BMI 18-40kg/m2; 최소 3개월 동안 혈액 투석 의존, 유병 ESRD(말기 신장 질환) 코호트;
- GFR > 15 < 44ml/분(CKD 코호트);
- GFR > 60ml/분(대조군 코호트).
제외 기준:
- 진성 당뇨병(미국 당뇨병 협회 정의: 공복 혈당 >120mg/dl);
- 간 장애의 증거, 즉; 간염
- 갑상선 질환의 증거
- 병력에 의한 HIV(HIV 검사는 실시하지 않음)
- 신장 이식 수혜자
- 경구피임약/호르몬대체요법
- 지난 한 달 동안 전신 또는 흡입 코르티코스테로이드의 전신 사용
- 전신 항응고제에 대한 금기(LPL, HL 수치를 측정하려면 헤파린 투여가 필요함);
- 헤모글로빈 < 8.5g/dl(빈혈);
- 현재, 2개월 이내의 모든 지질저하제 또는 항당뇨제 사용;
- 지난 4주 동안 피브린산 유도체 또는 니아신으로 치료받은 환자;
- 1일 0.5g 이상의 소변 단백질 배설;
- 조사관의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
사구체 여과율(GFR)이 60보다 큰 체중 50단위/kg의 헤파린
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이것은 중재 연구가 아닙니다.
연구자들은 체내에서 효소 지단백 리파제(LPL)를 방출하기 위해 체중 50단위/kg의 헤파린을 사용합니다.
LPL 수준은 지질 분석 및 측정 계산의 일부로 사용됩니다.
다른 이름들:
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만성 신장 질환(CKD3b)
사구체 여과율(GFR)이 30-45인 체중 50단위/kg의 헤파린
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이것은 중재 연구가 아닙니다.
연구자들은 체내에서 효소 지단백 리파제(LPL)를 방출하기 위해 체중 50단위/kg의 헤파린을 사용합니다.
LPL 수준은 지질 분석 및 측정 계산의 일부로 사용됩니다.
다른 이름들:
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만성 신장 질환(CKD4)
사구체 여과율(GFR)이 15-30인 체중 50단위/kg의 헤파린
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이것은 중재 연구가 아닙니다.
연구자들은 체내에서 효소 지단백 리파제(LPL)를 방출하기 위해 체중 50단위/kg의 헤파린을 사용합니다.
LPL 수준은 지질 분석 및 측정 계산의 일부로 사용됩니다.
다른 이름들:
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만성 신장 질환(CKD5)
사구체여과율(GFR)이 15 미만이거나 혈액투석 중인 체중 50단위/kg의 헤파린
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이것은 중재 연구가 아닙니다.
연구자들은 체내에서 효소 지단백 리파제(LPL)를 방출하기 위해 체중 50단위/kg의 헤파린을 사용합니다.
LPL 수준은 지질 분석 및 측정 계산의 일부로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군 및 만성 신장 질환(CKD 3b, 4, 5) 그룹의 HDL(고밀도 지단백질) 수준
기간: HDL(고밀도 지단백질)(mg/dL) -- 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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HDL(고밀도 지단백질)은 "좋은" 콜레스테롤이라고 합니다.
그것은 몸에서 소화되고 처분되도록 간으로 다시 폐기하도록 표시된 콜레스테롤에 결합합니다.
높은 HDL 수치는 심장 질환 및 뇌졸중 위험을 낮출 수 있습니다.
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HDL(고밀도 지단백질)(mg/dL) -- 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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대조군 및 만성 신장 질환(CKD3b, CKD4, CKD5) 그룹의 LDL 수준
기간: 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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LDL(저밀도 지단백)은 혈관을 순환하는 일종의 콜레스테롤(지방)로 플라크를 형성할 수 있습니다. LDL 콜레스테롤 수치가 높으면 심장병과 뇌졸중 위험이 높아질 수 있습니다.
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이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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대조군과 만성 신장 질환(CKD3b, CKD4, CKD5) 그룹의 C 반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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C-반응성 단백질(CRP)은 간에서 생성되는 염증 표지자입니다.
CRP 값의 증가는 신체의 염증을 의미할 수 있습니다.
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이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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대조군과 만성 신장 질환(CKD3b, CKD4, CKD5) 그룹의 체질량 지수(BMI)
기간: 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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체질량 지수(BMI)는 피험자의 체중(킬로그램)과 신장(미터)에서 계산됩니다.
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이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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대조군과 만성 신장 질환(CKD3b, CKD4, CKD5) 그룹의 인슐린 수치
기간: 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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인슐린은 신체가 먹은 음식에서 당(포도당)을 사용하거나 저장할 수 있도록 췌장에서 만들어지는 호르몬입니다.
인슐린은 혈당 수치를 조절합니다.
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이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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대조군과 만성 신장 질환 그룹에서 주로 CKD3b, CKD4에 대한 LCAT 활성(Lecithin-Cholesterol Acyltransferase)
기간: 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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LCAT는 혈장에서 포스포리파제 활성을 측정합니다. LCAT 활성 측정은 콜레스테롤 역방향 수송과 관련된 지질 대사의 측면을 명확히 하는 데 유용할 수 있습니다. 수집된 데이터 없음 - 표준 편차가 계산되지 않음 |
이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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대조군과 만성 신장 질환 그룹에서 주로 CKD3b, CKD4에 대한 CETP 활성(레시틴-콜레스테롤 아실트랜스퍼라제)
기간: 이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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CETP 활동은 고밀도 지단백질(HDL)에서 초저밀도 지단백질(VLDL) 및 저밀도 지단백질(LDL)로의 중성 지질의 이동을 측정합니다. CETP는 지단백질 대사 및 역방향 콜레스테롤 수송 경로에 대한 또 다른 단서를 제공할 수 있습니다. 수집된 데이터 없음 - 표준 편차가 계산되지 않음 |
이것은 단면 연구입니다. "기준선"이라고 하는 하나의 측정값만 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George A Kaysen, MD PhD, University of California, Davis
- 연구 책임자: Tjien Dwyer, BS, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 220939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
일단 출판; 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 기간
일단 출판; 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 액세스 기준
일단 출판; 데이터가 공유됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
연구 데이터/문서
-
정보에 입각한 동의서
정보 댓글: 승인된 동의서 사본이 필요하시면 연구 코디네이터인 Tjien Dwyer(tlthio@ucdavis.edu)에게 문의하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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