Étude de la relation entre la composition corporelle, la résistance à l'insuline et les niveaux de HDL
19 février 2021 mis à jour par: University of California, Davis
L'effet indépendant du niveau de la fonction rénale et de la composition corporelle sur l'établissement des niveaux de cholestérol HDL
Environ 20 millions de personnes aux États-Unis ont une forme d'insuffisance rénale.
Les personnes souffrant d'insuffisance rénale ont un risque accru d'avoir de faibles niveaux de lipides à haute densité (HDL), appelés « bon cholestérol ».
Les patients en surpoids ou obèses ont également de faibles niveaux de HDL.
Les chercheurs tentent de déterminer si les causes d'un faible taux de HDL sont les mêmes chez les personnes en surpoids et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale afin qu'à l'avenir les médecins puissent mieux traiter les faibles taux de cholestérol HDL.
Les personnes ayant de faibles niveaux de HDL sont plus susceptibles d'avoir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux et sont plus susceptibles de perdre leur fonction rénale.
Cette étude espère en savoir plus sur la façon dont l'insuffisance rénale provoque un faible taux de cholestérol HDL.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude n'est pas un essai de traitement ou de résultat. Il s'agit d'une analyse transversale monocentrique de la composition corporelle et du niveau et de la structure des lipoprotéines chez les patients présentant des niveaux gradués d'insuffisance rénale par rapport aux sujets témoins.
Étudier la relation entre le cholestérol HDL et la composition corporelle et la résistance à l'insuline mesurée par l'évaluation du modèle homéostatique (HOMA) parmi une cohorte de patients non diabétiques non protéinuriques atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) avancée par rapport à des sujets non diabétiques ayant une fonction rénale normale.
Les patients rénaux choisis seront atteints d'IRC avancée de stade 3, de stade 4 et de stade 5 - qui est une insuffisance rénale terminale (IRT) et sous hémodialyse.
Du sang à jeun sera prélevé pour l'évaluation de la fonction lipidique et rénale de base, et de la glycémie pour s'assurer qu'il n'y a pas de preuve récente de diabète.
Les compositions corporelles seront mesurées avec 2 méthodes établies : DEXA et spectroscopie de bio-impédance du corps entier (BIS).
La masse grasse et l'analyse seront estimées afin de fournir une relation entre l'adiposité, la résistance à l'insuline, la fonction rénale résiduelle et les niveaux et la structure des HDL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude transversale monocentrique de l'insuffisance rénale par rapport à des sujets témoins.
Il ne s'agit pas d'un essai de traitement ou de résultats.
La description
Critère d'intégration:
- autodéclaration d'un poids corporel stable au cours des six derniers mois ;
- IMC 18-40 kg/m2 ; Hémodialyse dépendante depuis au moins 3 mois, cohorte prévalente en ESRD (insuffisance rénale terminale) ;
- GFR > 15 < 44 ml/min (cohorte CKD) ;
- GFR > 60 ml/min (cohorte témoin).
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré (définition de l'American Diabetes Association : glycémie à jeun > 120 mg/dl) ;
- Preuve de trouble hépatique, c'est-à-dire; hépatite
- Preuve de troubles thyroïdiens
- VIH par antécédents médicaux (le test de dépistage du VIH ne sera pas effectué)
- Greffe rénale
- Contraceptif oral / hormonothérapie substitutive
- Utilisation systémique de corticostéroïdes systémiques ou inhalés au cours du dernier mois
- Contre-indication à l'anticoagulation systémique (l'administration d'héparine est nécessaire pour mesurer les niveaux de LPL, HL);
- Hémoglobine < 8,5 g/dl (anémie) ;
- Utilisation actuelle, dans les 2 mois, de tout agent hypolipidémiant ou antidiabétique ;
- Patients traités avec un dérivé de l'acide fibrique ou de la niacine au cours des 4 dernières semaines ;
- Excrétion urinaire de protéines supérieure à 0,5 gramme par jour ;
- Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, mettrait le sujet en danger.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôle
héparine à 50 unités/kg de poids corporel ayant un taux de filtration glomérulaire (DFG) supérieur à 60
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Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle.
Les enquêteurs utilisent de l'héparine à raison de 50 unités/kg de poids corporel pour libérer l'enzyme lipoprotéine lipase (LPL) du corps.
Le niveau de LPL sera utilisé dans le cadre du calcul de l'analyse et des mesures des lipides
Autres noms:
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maladie rénale chronique (CKD3b)
héparine à 50 unités/kg de poids corporel ayant un taux de filtration glomérulaire (DFG) de 30 à 45
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Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle.
Les enquêteurs utilisent de l'héparine à raison de 50 unités/kg de poids corporel pour libérer l'enzyme lipoprotéine lipase (LPL) du corps.
Le niveau de LPL sera utilisé dans le cadre du calcul de l'analyse et des mesures des lipides
Autres noms:
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maladie rénale chronique (CKD4)
héparine à 50 unités/kg de poids corporel ayant un taux de filtration glomérulaire (GFR) de 15-30
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Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle.
Les enquêteurs utilisent de l'héparine à raison de 50 unités/kg de poids corporel pour libérer l'enzyme lipoprotéine lipase (LPL) du corps.
Le niveau de LPL sera utilisé dans le cadre du calcul de l'analyse et des mesures des lipides
Autres noms:
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maladie rénale chronique (CKD5)
héparine à 50 unités/kg de poids corporel ayant un taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 15, ou sous hémodialyse
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Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle.
Les enquêteurs utilisent de l'héparine à raison de 50 unités/kg de poids corporel pour libérer l'enzyme lipoprotéine lipase (LPL) du corps.
Le niveau de LPL sera utilisé dans le cadre du calcul de l'analyse et des mesures des lipides
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de HDL (lipoprotéines de haute densité) dans les groupes de contrôle et de maladie rénale chronique (CKD 3b, 4, 5)
Délai: HDL (lipoprotéines de haute densité) (mg/dL) -- il s'agit d'une étude transversale ; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Le HDL (lipoprotéine de haute densité) est appelé "bon" cholestérol.
Il se lie aux cholestérols marqués pour être renvoyés au foie pour être digérés et éliminés par le corps.
Un taux élevé de HDL peut réduire votre risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
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HDL (lipoprotéines de haute densité) (mg/dL) -- il s'agit d'une étude transversale ; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Taux de LDL dans les groupes de contrôle et de maladie rénale chronique (CKD3b, CKD4, CKD5)
Délai: Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Les LDL (lipoprotéines de basse densité) sont un type de cholestérol (gras) circulant dans les vaisseaux sanguins et peuvent former des plaques. Des niveaux élevés de cholestérol LDL peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
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Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Niveau de protéine C réactive (CRP) dans les groupes de contrôle et de maladie rénale chronique (CKD3b, CKD4, CKD5)
Délai: Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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La protéine C-réactive (CRP) est un marqueur de l'inflammation produit par le foie.
Une augmentation de la valeur de CRP peut signifier une inflammation dans le corps.
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Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Indice de masse corporelle (IMC) dans les groupes de contrôle et d'insuffisance rénale chronique (CKD3b, CKD4, CKD5)
Délai: Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé à partir du poids (kilogramme) et de la taille (mètre) du sujet
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Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Taux d'insuline dans les groupes de contrôle et d'insuffisance rénale chronique (CKD3b, CKD4, CKD5)
Délai: Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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L'insuline est une hormone fabriquée par le pancréas qui permet à l'organisme d'utiliser ou de stocker le sucre (glucose) des aliments consommés.
L'insuline régule le taux de sucre dans le sang.
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Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Activité LCAT (lécithine-cholestérol acyltransférase) dans les groupes de contrôle et d'insuffisance rénale chronique, principalement contre CKD3b, CKD4
Délai: Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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LCAT mesure l'activité de la phospholipase dans le plasma. La mesure de l'activité LCAT peut être utile pour clarifier les aspects du métabolisme des lipides en relation avec le transport inverse du cholestérol Aucune donnée collectée - aucun écart type calculé |
Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Activité CETP (lécithine-cholestérol acyltransférase) dans les groupes de contrôle et d'insuffisance rénale chronique, principalement contre CKD3b, CKD4
Délai: Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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L'activité CETP mesure les transferts de lipides neutres des lipoprotéines de haute densité (HDL) vers les lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et les lipoprotéines de basse densité (LDL). La CETP peut nous donner l'autre indice sur le métabolisme des lipoprotéines et la voie de transport inverse du cholestérol Aucune donnée collectée - aucun écart type calculé |
Il s'agit d'une étude transversale; une seule mesure collectée, appelée "baseline"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George A Kaysen, MD PhD, University of California, Davis
- Directeur d'études: Tjien Dwyer, BS, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (Estimation)
29 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220939
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
une fois publié ; les données seront partagées
Délai de partage IPD
une fois publié ; les données seront partagées
Critères d'accès au partage IPD
une fois publié ; les données seront partagées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Données/documents d'étude
-
Formulaire de consentement éclairé
Commentaires d'informations: pour obtenir une copie du formulaire de consentement approuvé, veuillez contacter le coordinateur de l'étude -Tjien Dwyer à tlthio@ucdavis.edu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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