Kehon koostumuksen, insuliiniresistenssin ja HDL-tasojen välisen suhteen tutkimus
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Munuaisten toiminnan tason ja kehon koostumuksen riippumaton vaikutus HDL-kolesterolitasojen määrittämiseen
Noin 20 miljoonalla ihmisellä Yhdysvalloissa on jonkinlainen munuaisten vajaatoiminta.
Ihmisillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta, on suurempi mahdollisuus saada alhainen korkeatiheyksinen lipidi (HDL), niin kutsuttu "hyvä kolesteroli".
Ylipainoisilla tai lihavilla potilailla on myös alhainen HDL-pitoisuus.
Tutkijat yrittävät selvittää, ovatko alhaisen HDL-kolesterolin syyt samat ylipainoisilla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotta lääkärit voivat jatkossa paremmin hoitaa alhaista HDL-kolesterolitasoa.
Ihmiset, joilla on alhainen HDL-taso, saavat todennäköisemmin sydänkohtauksia ja aivohalvauksia, ja he menettävät todennäköisemmin munuaisten toimintaa.
Tämä tutkimus toivoo saavansa lisätietoja siitä, kuinka munuaisten vajaatoiminta aiheuttaa alhaisia HDL-kolesterolitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ei ole hoito- tai tulostutkimus. Tämä on yhden keskuksen poikkileikkausanalyysi kehon koostumuksesta ja lipoproteiinitasosta ja -rakenteesta potilailla, joilla on asteittainen munuaisten vajaatoiminta verrattuna kontrollihenkilöihin.
Tutkia HDL-kolesterolin ja sekä kehon koostumuksen että insuliiniresistenssin välistä suhdetta, joka mitataan homeostaattisella malliarviolla (HOMA) ei-diabeettisten ei-proteinuuristen potilaiden kohortin joukossa, joilla on edennyt krooninen munuaissairaus (CKD) verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin, joilla on normaali munuaistoiminta.
Valitut munuaispotilaat ovat edenneet CKD-vaiheessa 3, vaiheessa 4 ja vaiheessa 5 - joka on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRD) ja he saavat hemodialyysihoitoa.
Paastoverta otetaan lipidien ja munuaisten toiminnan sekä veren glukoositason arvioimiseksi sen varmistamiseksi, ettei diabeteksesta ole viimeaikaisia todisteita.
Kehon koostumus mitataan kahdella vakiintuneella menetelmällä: DEXA ja koko kehon bioimpedanssispektroskopia (BIS).
Rasvamassa ja analyysi arvioidaan niin, että saadaan yhteys rasvaisuuden, insuliiniresistenssin, munuaisten jäännöstoiminnan ja HDL-tasojen ja rakenteen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus munuaisten vajaatoiminnasta verrokkihenkilöihin verrattuna.
Tämä ei ole hoito- tai tulostutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oma ilmoitus vakaasta ruumiinpainosta viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- BMI 18-40 kg/m2; Hemodialyysiriippuvainen vähintään 3 kuukautta, vallitseva ESRD-kohortti (lopuvaiheen munuaistauti);
- GFR > 15 < 44 ml/min (CKD-kohortti);
- GFR > 60 ml/min (kontrollikohortti).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus (American Diabetes Associationin määritelmä: paastoglukoosi > 120 mg/dl);
- Todisteet maksahäiriöstä, esim. hepatiitti
- Todisteita kilpirauhasen toimintahäiriöistä
- HIV sairaushistorian perusteella (HIV-testiä ei tehdä)
- Munuaisensiirron saaja
- Suun kautta otettava ehkäisy/hormonikorvaushoito
- Systeemisten tai inhaloitavien kortikosteroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Vasta-aihe systeemiselle antikoagulaatiolle (hepariinin antaminen on välttämätöntä LPL- ja HL-tasojen mittaamiseksi);
- Hemoglobiini < 8,5 g/dl (anemia);
- Nykyinen, 2 kuukauden sisällä kaikkien hypolipideemisten tai diabeteslääkkeiden käyttö;
- Potilaat, joita on hoidettu fibriinihappojohdannaisella tai niasiinilla viimeisten 4 viikon aikana;
- Virtsaproteiinin erittyminen yli 0,5 grammaa päivässä;
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat kohteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
hepariinia 50 yksikköä painokiloa kohti ja glomerulussuodatusnopeus (GFR) on yli 60
|
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Tutkijat käyttävät hepariinia 50 yksikköä/kg kehosta vapauttamaan lipoproteiinilipaasientsyymiä (LPL).
LPL-tasoa käytetään osana lipidianalyysin ja mittausten laskemista
Muut nimet:
|
|
krooninen munuaissairaus (CKD3b)
hepariinia 50 yksikköä painokiloa kohti ja glomerulussuodatusnopeus (GFR) on 30-45
|
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Tutkijat käyttävät hepariinia 50 yksikköä/kg kehosta vapauttamaan lipoproteiinilipaasientsyymiä (LPL).
LPL-tasoa käytetään osana lipidianalyysin ja mittausten laskemista
Muut nimet:
|
|
krooninen munuaissairaus (CKD4)
hepariinia 50 yksikköä painokiloa kohti ja glomerulussuodatusnopeus (GFR) on 15-30
|
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Tutkijat käyttävät hepariinia 50 yksikköä/kg kehosta vapauttamaan lipoproteiinilipaasientsyymiä (LPL).
LPL-tasoa käytetään osana lipidianalyysin ja mittausten laskemista
Muut nimet:
|
|
krooninen munuaissairaus (CKD5)
hepariinia 50 yksikköä painokiloa kohti ja glomerulussuodatusnopeus (GFR) on alle 15, tai hemodialyysissä
|
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Tutkijat käyttävät hepariinia 50 yksikköä/kg kehosta vapauttamaan lipoproteiinilipaasientsyymiä (LPL).
LPL-tasoa käytetään osana lipidianalyysin ja mittausten laskemista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL (High Density Lipoprotein) -taso kontrollissa ja kroonisissa munuaissairaudissa (CKD 3b, 4, 5) ryhmissä
Aikaikkuna: HDL (high density lipoprotein) (mg/dl) – tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
HDL:tä (korkean tiheyden lipoproteiinia) kutsutaan "hyväksi" kolesteroliksi.
Se sitoutuu kolesteroliin, jotka on merkitty hävitettäväksi takaisin maksaan sulatettavaksi ja elimistön hävitettäväksi.
Korkea HDL-taso voi vähentää sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä.
|
HDL (high density lipoprotein) (mg/dl) – tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
|
LDL-taso kontrolli- ja kroonisen munuaissairauden (CKD3b, CKD4, CKD5) ryhmissä
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
LDL (low-density lipoprotein) on eräänlainen kolesteroli (rasva), joka kiertää verisuonissa ja voi muodostaa plakkeja. Korkea LDL-kolesterolitaso voi lisätä sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso kontrolli- ja kroonisen munuaissairauden (CKD3b, CKD4, CKD5) ryhmissä
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on maksan tuottama tulehdusmerkki.
CRP-arvon nousu voi tarkoittaa tulehdusta kehossa.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
|
Painoindeksi (BMI) kontrolli- ja kroonisen munuaissairauden (CKD3b, CKD4, CKD5) ryhmissä
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan kohteen painosta (kilo) ja pituudesta (metri)
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
|
Insuliinitaso kontrolli- ja kroonisen munuaissairauden (CKD3b, CKD4, CKD5) ryhmissä
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
Insuliini on haiman tuottama hormoni, jonka avulla elimistö voi käyttää tai varastoida sokeria (glukoosia) syödystä ruoasta.
Insuliini säätelee verensokeria.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
|
LCAT-aktiivisuus (lesitiini-kolesteroliasyylitransferaasi) kontrolliryhmissä ja kroonisissa munuaistautiryhmissä, pääasiassa CKD3b:lle, CKD4:lle
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
LCAT mittaa fosfolipaasiaktiivisuutta plasmassa. LCAT-aktiivisuuden mittaaminen voi olla hyödyllistä selventää lipidiaineenvaihdunnan näkökohtia suhteessa käänteiseen kolesterolin kuljetukseen Tietoja ei kerätty - keskihajontaa ei laskettu |
Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
|
CETP-aktiivisuus (lesitiini-kolesteroliasyylitransferaasi) kontrolliryhmissä ja kroonisissa munuaistautiryhmissä, pääasiassa CKD3b:lle, CKD4:lle
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
CETP-aktiivisuus mittaa neutraalien lipidien siirtymistä korkeatiheyksisistä lipoproteiineista (HDL) erittäin matalatiheyksisiin lipoproteiineihin (VLDL) ja matalatiheyksisiin lipoproteiineihin (LDL). CETP voi antaa meille toisen vihjeen lipoproteiinien aineenvaihduntaan ja kääntää kolesterolin kuljetusreitti Tietoja ei kerätty - keskihajontaa ei laskettu |
Tämä on poikkileikkaustutkimus; kerättiin vain yksi mittaus, nimeltään "perusviiva"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George A Kaysen, MD PhD, University of California, Davis
- Opintojohtaja: Tjien Dwyer, BS, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kerran julkaistu; tiedot jaetaan
IPD-jaon aikakehys
kerran julkaistu; tiedot jaetaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kerran julkaistu; tiedot jaetaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tietokommentit: Jos haluat kopion hyväksytystä suostumuslomakkeesta, ota yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin -Tjien Dwyeriin osoitteessa tlthio@ucdavis.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .