A testösszetétel, az inzulinrezisztencia és a HDL-szint közötti kapcsolat vizsgálata
2021. február 19. frissítette: University of California, Davis
A veseműködés szintjének és a test összetételének független hatása a HDL-koleszterinszint meghatározására
Az Egyesült Államokban körülbelül 20 millió embernek van valamilyen veseelégtelensége.
A veseelégtelenségben szenvedőknél nagyobb az esélye annak, hogy alacsony a nagy sűrűségű lipid (HDL), az úgynevezett "jó koleszterin" szintje.
A túlsúlyos vagy elhízott betegek HDL szintje is alacsony.
A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy az alacsony HDL okai azonosak-e a túlsúlyos embereknél és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, hogy a jövőben az orvosok jobban tudják kezelni az alacsony HDL-koleszterinszintet.
Az alacsony HDL-szintű emberek nagyobb valószínűséggel kapnak szívrohamot és stroke-ot, és nagyobb valószínűséggel veszítik el a veseműködést.
Ez a tanulmány azt reméli, hogy többet megtudhat arról, hogy a veseelégtelenség hogyan okozza az alacsony HDL-koleszterinszintet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat nem egy kezelési vagy kimenetelű vizsgálat. Ez a testösszetétel, a lipoproteinszint és -struktúra egyközpontú keresztmetszeti elemzése a fokozatos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kontroll alanyokhoz képest.
A HDL-koleszterin és mind a testösszetétel, mind az inzulinrezisztencia közötti összefüggés vizsgálata, homeosztatikus modellértékeléssel (HOMA) mérve előrehaladott krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő, nem diabéteszes, nem proteinuriás betegek kohorszában, összehasonlítva a normál veseműködésű, nem cukorbeteg alanyokkal.
A kiválasztott vesebetegek előrehaladott CKD 3., 4. és 5. stádiumúak – ez a végstádiumú veseelégtelenség (ESRD), és hemodialízisben részesülnek.
Éhgyomri vért vesznek a kiindulási lipid- és vesefunkció, valamint a vércukorszint értékeléséhez, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs újabb bizonyíték a cukorbetegségre.
A testösszetétel mérése 2 bevett módszerrel történik: DEXA és teljes test bioimpedancia spektroszkópia (BIS).
A zsírtömeget és az elemzést úgy kell megbecsülni, hogy összefüggést lehessen megállapítani az elhízás, az inzulinrezisztencia, a maradék vesefunkció és a HDL-szintek és -struktúra között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a veseelégtelenség egyközpontú keresztmetszeti vizsgálata a kontroll alanyokkal összehasonlítva.
Ez nem egy kezelési vagy eredményvizsgálat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önbeszámoló stabil testsúlyról az elmúlt hat hónapban;
- BMI 18-40 kg/m2; Hemodialízis függő legalább 3 hónapig, prevalens ESRD (végstádiumú vesebetegség) kohorsz;
- GFR > 15 < 44 ml/perc (CKD kohorsz);
- GFR > 60 ml/perc (kontroll kohorsz).
Kizárási kritériumok:
- Diabetes Mellitus (American Diabetes Association meghatározása: éhomi glükóz >120 mg/dl);
- Májbetegség bizonyítéka, pl. májgyulladás
- Pajzsmirigy-rendellenességek bizonyítékai
- HIV a kórtörténet alapján (HIV-tesztet nem végeznek)
- Vesetranszplantált
- Orális fogamzásgátló/hormonpótló terápia
- Szisztémás vagy inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt hónapban
- Ellenjavallat szisztémás véralvadásgátló kezelésre (heparin beadása szükséges az LPL, HL szintjének mérésére);
- Hemoglobin < 8,5 g/dl (vérszegénység);
- Bármilyen hipolipidémiás vagy cukorbetegség elleni szer jelenlegi, 2 hónapon belüli használata;
- Fibrinsav-származékkal vagy niacinnal kezelt betegek az elmúlt 4 hétben;
- napi 0,5 grammnál nagyobb fehérjeürítés a vizelettel;
- Minden egyéb olyan körülmény, amely a nyomozók véleménye szerint veszélyeztetné az alanyt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
50 egység/ttkg heparin, 60-nál nagyobb glomeruláris filtrációs rátával (GFR)
|
Ez nem intervenciós vizsgálat.
A kutatók 50 egység/testtömeg-kg heparint használnak a lipoprotein lipáz (LPL) enzim felszabadítására a szervezetből.
Az LPL szintet a lipidanalízis és a mérések számításának részeként fogják használni
Más nevek:
|
|
krónikus vesebetegség (CKD3b)
50 egység/testtömeg-kg heparin, 30-45 glomeruláris filtrációs ráta (GFR)
|
Ez nem intervenciós vizsgálat.
A kutatók 50 egység/testtömeg-kg heparint használnak a lipoprotein lipáz (LPL) enzim felszabadítására a szervezetből.
Az LPL szintet a lipidanalízis és a mérések számításának részeként fogják használni
Más nevek:
|
|
krónikus vesebetegség (CKD4)
50 egység/testtömeg-kg heparin, 15-30 glomeruláris filtrációs ráta (GFR)
|
Ez nem intervenciós vizsgálat.
A kutatók 50 egység/testtömeg-kg heparint használnak a lipoprotein lipáz (LPL) enzim felszabadítására a szervezetből.
Az LPL szintet a lipidanalízis és a mérések számításának részeként fogják használni
Más nevek:
|
|
krónikus vesebetegség (CKD5)
50 egység/testtömeg-kg heparin 15-nél kisebb glomeruláris filtrációs rátával (GFR) vagy hemodialízis alatt
|
Ez nem intervenciós vizsgálat.
A kutatók 50 egység/testtömeg-kg heparint használnak a lipoprotein lipáz (LPL) enzim felszabadítására a szervezetből.
Az LPL szintet a lipidanalízis és a mérések számításának részeként fogják használni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HDL (High Density Lipoprotein) szint a kontroll és a krónikus vesebetegség (CKD 3b, 4, 5) csoportokban
Időkeret: HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) (mg/dL) – ez egy keresztmetszeti vizsgálat; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
A HDL-t (nagy sűrűségű lipoprotein) "jó" koleszterinnek nevezik.
A megjelölt koleszterinekhez kötődik, amelyeket vissza kell juttatni a májba, hogy a szervezet megemésztse és ártalmatlanítsa.
A magas HDL-szint csökkentheti a szívbetegségek és a stroke kockázatát.
|
HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) (mg/dL) – ez egy keresztmetszeti vizsgálat; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
|
LDL szint a kontroll és a krónikus vesebetegség (CKD3b, CKD4, CKD5) csoportokban
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
Az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) egyfajta koleszterin (zsír), amely az erekben kering, és plakkokat képezhet. A magas LDL-koleszterinszint növelheti a szívbetegség és a stroke kockázatát.
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
|
C reaktív protein (CRP) szint a kontroll és a krónikus vesebetegség (CKD3b, CKD4, CKD5) csoportokban
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
A C-reaktív protein (CRP) a máj által termelt gyulladásmarker.
A CRP-érték növekedése gyulladást jelenthet a szervezetben.
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
|
Testtömegindex (BMI) a kontroll és a krónikus vesebetegség (CKD3b, CKD4, CKD5) csoportokban
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
A testtömegindexet (BMI) az alany súlya (kilogramm) és magassága (méter) alapján számítják ki.
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
|
Inzulinszint a kontroll és a krónikus vesebetegség (CKD3b, CKD4, CKD5) csoportokban
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felhasználja vagy tárolja a cukrot (glükózt) az elfogyasztott ételből.
Az inzulin szabályozza a vércukorszintet.
|
Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
|
LCAT aktivitás (lecitin-koleszterin-aciltranszferáz) kontroll és krónikus vesebetegség csoportokban, főként a CKD3b, CKD4
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
Az LCAT a plazma foszfolipáz aktivitását méri. Az LCAT aktivitás mérése hasznos lehet a lipidmetabolizmus szempontjainak tisztázásában a fordított koleszterintranszporttal kapcsolatban Nincs adatgyűjtés – nincs szórás kiszámítva |
Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
|
CETP aktivitás (lecitin-koleszterin-aciltranszferáz) kontroll és krónikus vesebetegség csoportokban, főként a CKD3b, CKD4
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
A CETP-aktivitás méri a semleges lipidek átvitelét a nagy sűrűségű lipoproteinekből (HDL) a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinbe (VLDL) és az alacsony sűrűségű lipoproteinbe (LDL). A CETP adhat nekünk egy másik támpontot a lipoprotein-metabolizmushoz és a koleszterintranszport folyamatának megfordításához Nincs adatgyűjtés – nincs szórás kiszámítva |
Ez egy keresztmetszeti tanulmány; csak egy mérést gyűjtöttek össze, amelyet "alapvonalnak" neveznek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George A Kaysen, MD PhD, University of California, Davis
- Tanulmányi igazgató: Tjien Dwyer, BS, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220939
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
közzétételt követően; adatok megosztásra kerülnek
IPD megosztási időkeret
közzétételt követően; adatok megosztásra kerülnek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
közzétételt követően; adatok megosztásra kerülnek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs megjegyzések: a jóváhagyott hozzájárulási űrlap másolatáért, kérjük, forduljon a vizsgálati koordinátorhoz -Tjien Dwyer a tlthio@ucdavis.edu címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Heparin
-
Nova Laboratories Sdn BhdIsmeretlen