Lozanoc™ 65 mg 伊曲康唑胶囊在需要预防的患者中的生物利用度研究

确认资格后，参与者将在第 1 天早上服用最后一剂伊曲康唑疗法（Lozanoc 50mg 胶囊或 Sporanox 100mg 胶囊），并从第 1 天晚上开始使用 Lozanoc 65mg 胶囊治疗 21 天。

参与者服用的 Lozanoc 65mg 胶囊的数量将是 2 粒胶囊（130mg）早晚或与参与者在研究 MPG010 中接受的相同数量的 Lozanoc 50mg 胶囊（如果适用）。 也就是说，如果参与者在 MPG010 研究中早晚服用 3 x 50mg Lozanoc 胶囊，他/她将在 MPG011 研究中早晚服用 3 x 65 mg Lozanoc 65 mg 胶囊

研究药物的剂量 (Lozanoc 65mg) 可根据研究者的判断减少剂量或因毒性而停止。

参与者将在研究过程中接受以下评估：

• 同时用药
• 临床不良事件
• 生命体征测量（体重、血压、体温）
• 针对性体检
• 全身性真菌感染的任何证据的文件
• 药物和膳食日记
• 12 导联心电图 (ECG)

• 实验室安全评估

  • 肾功能和电解质（尿素、肌酐、估计肾小球滤过率 [eGFR]、钠、钾、氯、碳酸氢盐）
  • 肝功能检查（胆红素、白蛋白、总蛋白、谷丙转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST]）

• 药代动力学测试

  • 基线（第 1 天）和第 8、15 和 22 天的晨前剂量（0 小时样本）
  • 在基线（第 1 天）和第 22 天早上给药后 2、3.5 和 6 小时