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麻醉对高级别胶质瘤患者的影响

2020年9月6日 更新者:Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

麻醉对幕上高级别胶质瘤患者开颅术后预后的影响

尽管基准数据和回顾性研究为麻醉技术对肿瘤进展风险和患者死亡率的可能影响提供了有前景的图景,但目前来自随机对照试验的证据不足以表明麻醉剂的类型是否会影响肿瘤进展和患者生存。每年有成千上万的癌症诊断患者接受手术,并且在生物学合理性的背景下,这应该导致紧急进行随机对照试验以进一步评估麻醉管理与患者结果之间的关联。

研究概览

详细说明

尽管基准数据和回顾性研究为麻醉技术对肿瘤进展风险和患者死亡率的可能影响提供了有前景的图景,但目前来自随机对照试验的证据不足以表明麻醉剂的类型是否会影响患者的预后。每年有成千上万的癌症诊断患者接受手术,并且在生物学合理性的背景下,这应该导致紧急进行随机对照试验以进一步评估麻醉管理与患者结果之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 接触:
          • Jia Dong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1)幕上高级别胶质瘤的磁放射影像学诊断; 2)在选择性全身麻醉下进行肿瘤切除术的患者; 3)年龄18-80周岁; 4) 术前KPS < 80; 5) 经患者或其亲属书面知情同意。

排除标准:

1)之前的其他操作史; 2)脑胶质瘤复发转移或其他器官恶性肿瘤患者; 3)应急操作; 4)危重症(术前ASA分级≥V,附录1,严重肝肾功能不全; 5)患有精神疾病、严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等患者; 6)孕妇或哺乳期妇女; 7) 对研究药物过敏; 8) 术中需要电生理监测的患者。 9)采用不同麻醉方式再次手术的患者将被剔除,继续观察采用相同麻醉方式的患者; 10) 术后病理结果不是高级别胶质瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:静脉麻醉
患者将接受全静脉麻醉进行脑肿瘤切除术。
患者将接受静脉麻醉
其他:吸入麻醉
患者将接受挥发性吸入麻醉进行脑肿瘤切除术。
患者将接受吸入麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
18个月总生存期
大体时间:术后18个月
18个月总生存期
术后18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月27日

首次发布 (估计)

2016年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月6日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

四、麻醉的临床试验

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