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L'impatto dell'anestesia sui pazienti con glioma di alto grado

6 settembre 2020 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

L'impatto dell'anestesia sull'esito dei pazienti con glioma sopratentoriale di alto grado dopo craniotomia

Sebbene i dati di laboratorio e gli studi retrospettivi abbiano fornito un quadro promettente della possibile influenza della tecnica anestetica sul rischio di progressione del tumore e sulla mortalità dei pazienti, le prove attuali da RCT sono inadeguate per dimostrare se il tipo di anestetico possa influenzare la progressione del tumore e la sopravvivenza del paziente. ci sono molte migliaia di pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a intervento chirurgico ogni anno e, nel contesto della plausibilità biologica, ciò dovrebbe portare all'urgente impegno di RCT per valutare ulteriormente l'associazione tra la gestione dell'anestesia e l'esito del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Sebbene i dati di laboratorio e gli studi retrospettivi abbiano fornito un quadro promettente della possibile influenza della tecnica anestetica sul rischio di progressione del tumore e sulla mortalità del paziente, le prove attuali provenienti dagli RCT sono inadeguate per dimostrare se il tipo di anestetico possa influenzare l'esito dei pazienti. ci sono molte migliaia di pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a intervento chirurgico ogni anno e, nel contesto della plausibilità biologica, ciò dovrebbe portare all'urgente impegno di RCT per valutare ulteriormente l'associazione tra la gestione dell'anestesia e l'esito del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1)Diagnosi di radiologia magnetica del glioma sopratentoriale di alto grado; 2) Pazienti sottoposti a resezione tumorale in anestesia generale selettiva; 3) Età 18-80 anni; 4) KPS preoperatorio <80; 5) Con consenso informato scritto da parte dei pazienti o dei loro familiari.

Criteri di esclusione:

1) Cronologia di altre operazioni precedenti; 2) Pazienti con recidive e metastasi di gliomi o con tumori maligni di altri organi; 3) Operazione di emergenza; 4) Condizione critica (grado ASA ≥ V prima dell'operazione, Appendice 1, grave disfunzione epatica e renale; 5) Pazienti con malattie mentali, demenza grave, disturbi del linguaggio, coma e malattia allo stadio terminale, ecc.; 6) Donne in gravidanza o in allattamento; 7) Allergia ai farmaci in studio;8) Pazienti che necessitano di monitoraggio elettrofisiologico durante l'intervento. 9) I pazienti sottoposti a reintervento con diversi metodi di anestesia verranno rimossi ei pazienti con lo stesso metodo di anestesia continueranno ad essere osservati; 10) Il risultato patologico postoperatorio non è un glioma di alto grado.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anestesia endovenosa
I pazienti riceveranno anestesia endovenosa totale in fase di resezione del tumore al cervello.
I pazienti riceveranno anestesia endovenosa
Altro: Anestesia per inalazione
I pazienti riceveranno anestesia per inalazione volatile in fase di resezione del tumore cerebrale.
I pazienti riceveranno anestesia per inalazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale in 18 mesi
Lasso di tempo: Postoperatorio 18 mesi
sopravvivenza globale in 18 mesi
Postoperatorio 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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