- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02756312
L'impatto dell'anestesia sui pazienti con glioma di alto grado
L'impatto dell'anestesia sull'esito dei pazienti con glioma sopratentoriale di alto grado dopo craniotomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1)Diagnosi di radiologia magnetica del glioma sopratentoriale di alto grado; 2) Pazienti sottoposti a resezione tumorale in anestesia generale selettiva; 3) Età 18-80 anni; 4) KPS preoperatorio <80; 5) Con consenso informato scritto da parte dei pazienti o dei loro familiari.
Criteri di esclusione:
1) Cronologia di altre operazioni precedenti; 2) Pazienti con recidive e metastasi di gliomi o con tumori maligni di altri organi; 3) Operazione di emergenza; 4) Condizione critica (grado ASA ≥ V prima dell'operazione, Appendice 1, grave disfunzione epatica e renale; 5) Pazienti con malattie mentali, demenza grave, disturbi del linguaggio, coma e malattia allo stadio terminale, ecc.; 6) Donne in gravidanza o in allattamento; 7) Allergia ai farmaci in studio;8) Pazienti che necessitano di monitoraggio elettrofisiologico durante l'intervento. 9) I pazienti sottoposti a reintervento con diversi metodi di anestesia verranno rimossi ei pazienti con lo stesso metodo di anestesia continueranno ad essere osservati; 10) Il risultato patologico postoperatorio non è un glioma di alto grado.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Anestesia endovenosa
I pazienti riceveranno anestesia endovenosa totale in fase di resezione del tumore al cervello.
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I pazienti riceveranno anestesia endovenosa
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Altro: Anestesia per inalazione
I pazienti riceveranno anestesia per inalazione volatile in fase di resezione del tumore cerebrale.
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I pazienti riceveranno anestesia per inalazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza globale in 18 mesi
Lasso di tempo: Postoperatorio 18 mesi
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sopravvivenza globale in 18 mesi
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Postoperatorio 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiECRCT-20200049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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