关于华法林治疗安全性的患者培训
2016年4月28日 更新者：Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor、Celal Bayar University
患者华法林治疗安全性培训对患者华法林知识水平和国际标准化比值控制（INR）的影响
本研究的目的是检查有关华法林治疗安全性的患者培训对相关知识水平和国际标准化比值 (INR) 控制的影响。
研究概览
详细说明
华法林虽然广泛应用于血栓栓塞性疾病的治疗和预防，但它是一种口服抗凝剂，副作用严重。 因此，必须告知患者其安全使用。
患者对药物的了解程度对于有效和安全地使用华法林起着关键作用。 在 2014 年国际联合委员会 (JCI) 国家患者安全目标 (NPSG) 指南中，对服用口服抗凝剂的患者进行治疗教育被认为是一个重要因素。 既往研究报道，患者的抗凝知识水平与治疗范围内的 INR 值呈正相关。
为此，需要有效的教育计划来增加患者对华法林的了解并使其保持最新。 向使用抗凝剂的患者提供的教育和信息服务将通过降低血栓栓塞和出血等风险来降低治疗成本。 在规划教育时，必须牢记个人特点和需求，除了个人课程之外的小组教育以及书面和视觉材料的使用将提高教育的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Muradiye
-
Manisa、Muradiye、火鸡、45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用华法林至少两个月，
- 18岁至65岁之间，
- 识字，
- 没有接受过关于华法林的结构化教育
排除标准：
- 有关于华法林的结构化教育，
- 有视力或听力障碍，
- 有认知或感觉障碍，
- 有影响口头交流的残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
患者培训
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无干预：控制
没有耐心训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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华法林知识水平测量
大体时间：2个月
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华法林知识水平通过华法林知识评估表来衡量。
该表格包含 30 个问题。
这些问题涵盖药物治疗的基本信息，如药物剂量、药物使用时间、药物的不良反应、药物与药物和药物与食物的相互作用、孕期用药、牙科护理和治疗、实验室监测、运动和饮食。
每个正确答案得 1 分，每个错误答案或“不知道”回答得 0 分。最后两个问题是关于与怀孕和哺乳有关的药物使用，因此只有女性回答了这些问题。
患者的原始信息评分在 0 到 30 之间。
那些得分为 0-15 的人被认为具有低水平的信息，那些得分为 16-21 的人被认为具有中等水平，那些得分为 22-30 的人被认为具有高水平的信息。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际标准化比率测量
大体时间：6个月
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两个患者组的最后三个 INR 测量值与第一次访谈当天的 INR 值一起从医院记录中获取并记录。
在第 1 个月和第 2 个月对每组患者再次应用华法林知识评估表，并从医院记录中获取这两个日期的 INR 值。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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