- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02757482
Potilaskoulutus varfariinihoidon turvallisuudesta
Varfariinihoidon turvallisuutta koskevan potilaskoulutuksen vaikutukset potilaiden varfariinitietotasoon ja kansainväliseen normalisoituun suhdekontrolliin (INR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka varfariinia käytetään laajalti tromboembolisten sairauksien hoidossa ja ehkäisyssä, se on oraalinen antikoagulantti, jolla on vakavia haittavaikutuksia. Siksi potilaalle on kerrottava sen turvallisesta käytöstä.
Varfariinin tehokkaassa ja turvallisessa käytössä potilaan lääketietämyksen taso on avainasemassa. Joint Commission Internationalin (JCI) National Patient Safety Goal (NPSG) -ohjeessa vuodelle 2014 suun kautta annettavia antikoagulantteja käyttävien potilaiden hoitoon liittyvä koulutus tunnustettiin tärkeäksi tekijäksi. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että potilaiden antikoagulanttitietotason ja INR-luvun välillä on positiivinen suhde terapeuttisella alueella.
Tästä syystä tarvitaan tehokkaita koulutusohjelmia potilaiden tietämyksen lisäämiseksi varfariinista ja sen pitämiseksi ajan tasalla. Antikoagulantteja käyttäville potilaille tarjottavat koulutus- ja tiedotuspalvelut vähentävät hoidon kustannuksia vähentämällä riskejä, kuten tromboemboliaa ja verenvuotoa. Koulutusta suunniteltaessa tulee ottaa huomioon yksilölliset ominaisuudet ja tarpeet, ja ryhmäopetus yksilötuntien sekä kirjallisen ja visuaalisen materiaalin käytön lisäksi lisää opetuksen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Turkki, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varfariinin käyttäminen vähintään kahden kuukauden ajan,
- 18-65 vuotta vanha,
- Olivat lukutaitoisia,
- Minulla ei ole jäsenneltyä koulutusta varfariinista
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jäsenneltyä koulutusta varfariinista,
- sinulla on näkö- tai kuulovamma,
- sinulla on kognitiivinen tai aistihäiriö,
- Sinulla on vamma, joka vaikuttaa suulliseen viestintään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Potilaan koulutus
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei potilaskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varfariinin tietotason mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Varfariinin tietotaso mitattiin Warfarin Knowledge Assessment Form -lomakkeella.
Tämä lomake koostui 30 kysymyksestä.
Nämä kysymykset käsittelivät huumehoidon perustietoja, kuten lääkeannos, huumeiden käytön kesto, lääkkeen haittavaikutukset, lääkkeiden ja lääke-elintarvikkeiden yhteisvaikutus, huumeiden käyttö raskauden aikana, hammashoito ja hoito, laboratorioseuranta, liikunta ja ruokavalio.
Jokainen oikea vastaus sai pisteen 1 ja jokainen väärä vastaus tai "en tiedä" -vastaus 0. Viimeisen huumeiden käyttöä käsittelevän osion kaksi viimeistä kysymystä liittyivät raskauteen ja lapsen imettämiseen, joten näihin vastasivat vain naiset.
Potilaiden raakatietopisteet olivat 0–30.
Arvosanat 0-15 saaneet hyväksyttiin alhaiseksi tietotasoksi, 16-21 kohtalaiseksi ja 22-30 korkeaksi tietotasoksi.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainväliset normalisoidut suhdemittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden potilasryhmän viimeiset kolme INR-mittausarvoa otettiin sairaalan asiakirjoista ja kirjattiin yhdessä ensimmäisen haastattelupäivän INR-arvojen kanssa.
Varfariinitiedon arviointilomaketta sovellettiin uudelleen kunkin ryhmän potilaisiin ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana, ja näiden päivämäärien INR-arvot saatiin sairaalan asiakirjoista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBU-2015-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varfariinin osaamistaso
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
US Department of Veterans AffairsValmisHIV-positiivinen | Facility Level Care | Kliininen muistutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset koulutusta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa