- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02757482
Patientuddannelse om sikkerheden ved warfarinterapi
Effekter af patienttræning om sikkerheden ved warfarinterapi på patienternes Warfarin-vidensniveau og International Normalized Ratio Control (INR)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom warfarin er meget udbredt til behandling og profylakse af tromboemboliske sygdomme, er det et oralt antikoagulant med alvorlige bivirkninger. Derfor skal patienten informeres om sikker brug.
En patients vidensniveau om lægemidlet spiller en nøglerolle i effektiv og sikker brug af warfarin. I Joint Commission Internationals (JCI) National Patient Safety Goal (NPSG)-retningslinje for 2014 blev uddannelse om behandling af patienter, der tager orale antikoagulantia, anerkendt som en vital faktor. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at en positiv sammenhæng mellem patienters vidensniveauer om antikoagulantia og INR-tallet i det terapeutiske område.
Af denne grund er der behov for effektive uddannelsesprogrammer for at øge patienternes viden om warfarin og holde den opdateret. Uddannelses- og informationstjenester til patienter, der bruger antikoagulantia, vil reducere omkostningerne ved behandling ved at reducere risici såsom tromboemboli og blødning. Ved planlægning af uddannelse skal der tages højde for individuelle egenskaber og behov, og gruppeundervisning ud over individuelle sessioner og brug af skriftligt og visuelt materiale vil øge uddannelsens effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Kalkun, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af warfarin i mindst to måneder,
- Mellem 18 og 65 år,
- var læsekyndige,
- Ikke have en struktureret uddannelse om warfarin
Ekskluderingskriterier:
- Har struktureret undervisning om warfarin,
- Har et syn- eller hørehandicap,
- har en kognitiv eller sensorisk lidelse,
- Har et handicap, der påvirker mundtlig kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Patienttræning
|
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen patienttræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warfarin vidensniveaumåling
Tidsramme: 2 måneder
|
Warfarin vidensniveau blev målt ved hjælp af Warfarin Knowledge Assessment Form.
Denne formular bestod af 30 spørgsmål.
Disse spørgsmål dækkede grundlæggende oplysninger om lægemiddelbehandling såsom lægemiddeldosis, varigheden af stofbrug, bivirkninger af lægemidlet, stof-stof og stof-fødevarer interaktion, stofbrug under graviditet, tandpleje og behandling, laboratorieovervågning, motion og kost.
Hvert korrekt svar scorede 1, og hvert forkert svar eller et 'ved ikke'-svar fik 0. De sidste to spørgsmål i det sidste afsnit om stofbrug vedrørte graviditet og amme et barn, og derfor blev disse kun besvaret af kvinder.
Patienternes score for rå information var mellem 0 og 30.
De, der scorede 0-15, blev accepteret som havende et lavt informationsniveau, dem, der scorede 16-21 et moderat niveau, og dem, der scorede 22-30 et højt informationsniveau.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationale normaliserede forholdsmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
De sidste tre INR-måleværdier for de to patientgrupper blev taget fra hospitalets journaler og registreret sammen med INR-værdierne for dagen for den første samtale.
Formularen til evaluering af warfarinviden blev anvendt igen på patienterne i hver gruppe i den første og anden måned, og INR-værdierne for disse datoer blev hentet fra hospitalsjournaler.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBU-2015-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Warfarin vidensniveau
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetAntikoagulanter | WarfarinForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongProfessor Bryan Ping Yen YAN (byan)Rekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncUkendt
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdAfsluttetSunde frivillige | Isavuconazols farmakokinetik | Farmakokinetik af S- og R-warfarin | Farmakodynamik af WarfarinForenede Stater
-
Population Health Research InstituteAfsluttet
-
Vericel CorporationAfsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAfsluttetWarfarin | Lægemiddel Lægemiddelinteraktion | MidazolamKina
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Haobin LiAfsluttetWarfarin natrium forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugKina
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland