Patiënttraining over de veiligheid van warfarinetherapie
Effecten van patiëntentraining over de veiligheid van warfarinetherapie op het kennisniveau van patiënten over warfarine en International Normalised Ratio Control (INR)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel warfarine veel wordt gebruikt bij de behandeling en profylaxe van trombo-embolische ziekten, is het een oraal antistollingsmiddel met ernstige bijwerkingen. Daarom moet de patiënt worden geïnformeerd over het veilige gebruik ervan.
Het kennisniveau van een patiënt over het medicijn speelt een sleutelrol bij het effectieve en veilige gebruik van warfarine. In de National Patient Safety Goal (NPSG)-richtlijn van de Joint Commission International (JCI) voor 2014 werd onderwijs over de behandeling van patiënten die orale anticoagulantia gebruikten erkend als een essentiële factor. Eerdere studies hebben gemeld dat er een positieve relatie bestaat tussen het kennisniveau van patiënten met anticoagulantia en het INR-nummer in het therapeutische bereik.
Daarom is er behoefte aan effectieve voorlichtingsprogramma's om de kennis van patiënten over warfarine te vergroten en up-to-date te houden. Voorlichting en voorlichting aan patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken, zullen de kosten van de behandeling verlagen door risico's zoals trombo-embolie en bloedingen te verminderen. Bij het plannen van onderwijs moet rekening worden gehouden met individuele kenmerken en behoeften, en groepsonderwijs zal naast individuele sessies en het gebruik van schriftelijk en beeldmateriaal de effectiviteit van het onderwijs vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muradiye
-
Manisa, Muradiye, Kalkoen, 45140
- CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Warfarine gedurende ten minste twee maanden gebruiken,
- Tussen 18 en 65 jaar oud,
- waren geletterd,
- Geen gestructureerde opleiding over warfarine hebben
Uitsluitingscriteria:
- Gestructureerd onderwijs hebben over warfarine,
- een visuele of auditieve beperking hebben,
- Een cognitieve of zintuiglijke stoornis hebben,
- Een handicap hebben die de mondelinge communicatie beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Patiënt training
|
|
|
Geen tussenkomst: controle
geen patiëntentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Warfarine kennisniveaumeting
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het kennisniveau van warfarine werd gemeten met het Warfarin Knowledge Assessment Form.
Dit formulier bestond uit 30 vragen.
Deze vragen hadden betrekking op basisinformatie voor medicamenteuze behandeling, zoals de dosis van het geneesmiddel, de duur van het gebruik van het geneesmiddel, de nadelige effecten van het geneesmiddel, interactie tussen geneesmiddel en geneesmiddel en voedsel, drugsgebruik tijdens de zwangerschap, tandheelkundige zorg en behandeling, laboratoriummonitoring, lichaamsbeweging en eetpatroon.
Elk goed antwoord scoorde 1, en elk fout antwoord of 'weet niet'-antwoord scoorde 0. De laatste twee vragen in het laatste deel over drugsgebruik hadden betrekking op zwangerschap en het geven van borstvoeding en werden dus alleen door vrouwen beantwoord.
De ruwe informatiescores van de patiënten lagen tussen 0 en 30.
Degenen met een score van 0-15 werden geaccepteerd als laag informatieniveau, degenen met een score van 16-21 met een gemiddeld niveau en degenen met een score van 22-30 met een hoog informatieniveau.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale genormaliseerde verhoudingsmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De laatste drie INR-meetwaarden van de twee patiëntengroepen zijn uit de ziekenhuisdossiers gehaald en vastgelegd, samen met de INR-waarden van de dag van het eerste interview.
Het kennisevaluatieformulier voor warfarine werd opnieuw toegepast op de patiënten van elke groep in de eerste en tweede maand, en de INR-waarden voor die data werden verkregen uit ziekenhuisdossiers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CBU-2015-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .