Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pacientů o bezpečnosti terapie warfarinem

28. dubna 2016 aktualizováno: Tülay SAĞKAL MİDİLLİ, Asistant professor, Celal Bayar University

Účinky školení pacientů o bezpečnosti terapie warfarinem na úroveň znalostí pacientů o warfarinu a mezinárodní normalizovanou kontrolu poměru (INR)

Účelem této studie je prozkoumat účinky školení pacientů o bezpečnosti léčby warfarinem na související úrovně znalostí a na kontrolu mezinárodního normalizovaného poměru (INR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je warfarin široce používán v léčbě a profylaxi tromboembolických onemocnění, jedná se o perorální antikoagulancium se závažnými nežádoucími účinky. Proto musí být pacient informován o jeho bezpečném použití.

Úroveň znalostí pacienta o léku hraje klíčovou roli v efektivním a bezpečném užívání warfarinu. V pokynech Joint Commission International (JCI) National Patient Safety Goal (NPSG) pro rok 2014 bylo vzdělávání o léčbě pacientů užívajících perorální antikoagulancia považováno za zásadní faktor. Předchozí studie uváděly pozitivní vztah mezi znalostmi pacientů o antikoagulancii a číslem INR v terapeutickém rozmezí.

Z tohoto důvodu je zapotřebí účinných vzdělávacích programů, které by zvýšily znalosti pacientů o warfarinu a udržely je aktuální. Vzdělávací a informační služby poskytované pacientům užívajícím antikoagulancia sníží náklady na léčbu snížením rizik, jako je tromboembolie a krvácení. Při plánování vzdělávání je třeba mít na paměti individuální charakteristiky a potřeby a skupinové vzdělávání kromě individuálních sezení a používání písemných a obrazových materiálů zvýší efektivitu vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muradiye
      • Manisa, Muradiye, Krocan, 45140
        • CELAL BAYAR UNIVERSITY Ö.Y.P. (Teaching Staff Training Program) OFFICE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užívání warfarinu po dobu nejméně dvou měsíců,
  • Mezi 18 a 65 lety,
  • byli gramotní,
  • Nemají strukturované vzdělání o warfarinu

Kritéria vyloučení:

  • Mít strukturované vzdělávání o warfarinu,
  • Máte zrakovou nebo sluchovou vadu,
  • Máte kognitivní nebo smyslovou poruchu,
  • Mít postižení ovlivňující ústní komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Trénink pacientů
Jiný: výcvik
Žádný zásah: řízení
žádný trénink pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úrovně znalostí o warfarinu
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň znalostí o warfarinu byla měřena pomocí formuláře The Warfarin Knowledge Assessment Form. Tento formulář obsahoval 30 otázek. Tyto otázky se týkaly základních informací pro léčbu drogové závislosti, jako je dávka drogy, délka užívání drogy, nežádoucí účinky drogy, interakce lék-lék a lék-potravina, užívání drog v těhotenství, stomatologická péče a léčba, laboratorní sledování, cvičení a strava. Každá správná odpověď byla hodnocena 1 a každá špatná odpověď nebo odpověď „nevím“ byla hodnocena 0. Poslední dvě otázky v poslední části o užívání drog se týkaly těhotenství a kojení dítěte, a proto na ně odpovídaly pouze ženy. Skóre nezpracovaných informací pacientů bylo mezi 0 a 30. Ti, kteří dosáhli skóre 0-15, byli akceptováni jako lidé s nízkou úrovní informovanosti, ti, kteří dosáhli skóre 16-21, za střední úroveň a ti, kteří dosáhli skóre 22-30, za vysokou úroveň informací.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní normalizovaná poměrová měření
Časové okno: 6 měsíců
Poslední tři hodnoty měření INR pro dvě skupiny pacientů byly odebrány z nemocničních záznamů a zaznamenány spolu s hodnotami INR pro den prvního rozhovoru. Formulář hodnocení znalostí warfarinu byl znovu aplikován na pacienty každé skupiny v prvním a druhém měsíci a hodnoty INR pro tato data byly získány z nemocničních záznamů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celal Bayar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: TULAY SAGKAL MIDILLI, Phd, RN, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CBU-2015-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit